- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02653807
Porównanie dwóch technik terapii manualnej zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Natychmiastowy wpływ dwóch technik terapii manualnej na sztywność mięśniowo-stawową stawu skokowego i zakres ruchu zgięcia grzbietowego u osób z przewlekłą sztywnością stawu skokowego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększona sztywność mięśniowo-stawowa (MAS) stawu skokowo-goleniowego jest częstym problemem, stwierdzanym podczas oceny zgięcia grzbietowego stawu skokowego (WBADF). Taka sztywność może wystąpić po urazie stawu skokowego, takim jak skręcenie stawu skokowego. W takiej sytuacji MAS może wzrosnąć, co może prowadzić do braku elastyczności stawu, jak również zmniejszenia zakresu ruchu w zgięciu grzbietowym (ROM), jednak asymetryczna sztywność nie zawsze musi iść w parze ze skręceniem stawu skokowego. Niemniej jednak MAS jest ważnym i niezbędnym elementem prawidłowej stabilności stawu skokowo-goleniowego i może pomóc w zapobieganiu nieprawidłowemu ruchowi stawu skokowego i skręceniom stawu skokowego.
Pomiar MAS można określić za pomocą techniki znanej jako swobodna oscylacja, która jest kompleksową miarą sztywności stawu obejmującą sztywność jednostki mięśniowo-ścięgnistej, skóry, więzadeł i torebki stawowej, wraz z szeregiem innych czynników mechanicznych i nerwowo-mięśniowych . Ocena MAS jest ważna przy ocenie wydolności mięśni, zapobiegania urazom i różnic w elastyczności między płciami. Na przykład wiadomo, że mężczyźni, podobnie jak osoby starsze, mają większy MAS niż kobiety i osoby młode.
MAS stawu skokowo-goleniowego można obiektywnie zmierzyć za pomocą urządzenia elektromechanicznego, które nadaje bierny oscylacyjny ruch zgięcia grzbietowego, ale także za pomocą testów klinicznych, takich jak odległość od ściany palców stopy i kątowy pomiar goniometryczny podczas testu lonży z obciążeniem. Elektromechaniczny pomiar MAS stawu skokowego był stosowany w kilku wcześniejszych badaniach bezobjawowych uczestników oraz u pacjentów z zespołem fibromialgii i spastycznością po udarze mózgu.
W ortopedycznej terapii manualnej zaproponowano różne metody leczenia MAS związanego z utratą ROM zgięcia grzbietowego w stawie skokowo-goleniowym. Obejmują one pojedynczą sesję Mulligan's Mobilization with Movement (MWM), przednio-tylną mobilizację kości skokowej, pchnięcie z dużą prędkością i mobilizację osteopatyczną (OM). Metody te zostały opisane w podręcznikach praktyki klinicznej, przy czym większa część badań donosi o wpływie MWM w porównaniu z pchnięciem z dużą prędkością w celu poprawy ROM zgięcia grzbietowego stawu skokowego w przewlekłej niestabilności stawu skokowego lub w celu zbadania skuteczności MWM w izolacji podostrego lub nawracającego skręcenia stawu skokowego i na przewlekłą niestabilność stawu skokowego. Z wyjątkiem jednego badania, wyniki generalnie przemawiają na korzyść MWM.
Generalnie MWM jest coraz bardziej popularną formą terapii manualnej schorzeń narządu ruchu, dotyczącą stawu skokowego MWM mającą na celu poprawę ROM kości skokowo-goleniowej. MWM to połączenie ślizgu stawu skokowego kości skokowej połączonego z aktywnym ruchem zgięcia grzbietowego stawu skokowego. Pacjent wykonuje aktywny WBADF, podczas gdy terapeuta stosuje jednocześnie przednio-tylny poślizg kości skokowej z odpowiednim poślizgiem tylno-przednim kości piszczelowej za pomocą pasa do terapii manualnej. OM jest czysto bierną przednio-tylną mobilizacją kości skokowej w stosunku do kości piszczelowej, wykonywaną w pozycji nieobciążającej. Do tej pory nie przeprowadzono badań porównujących skuteczność każdej techniki w odniesieniu do elektromechanicznie określanego MAS stawu skokowego lub stawu skokowego ROM określanego za pomocą testu lonży WBADF.
Dlatego celem badania było zbadanie względnej skuteczności MWM i OM na MAS jako główny pomiar wyniku i wspólny ROM podczas testu wypadu WBADF jako drugorzędny pomiar wyniku. Hipoteza była taka, że MWM spowoduje znacznie większą redukcję MAS i zwiększoną ROM stawu skokowego w porównaniu z OM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- IREC/CARS - Tour Pasteur - Saint-Luc Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płci męskiej, w wieku od 18 do 40 lat, z przewlekłym jednostronnym deficytem ruchomości stawu skokowo-goleniowego; tj. subiektywne uczucie blokady i/lub uczucie sztywności kostki wraz z obecnością bólu/tkliwości w okolicy kostki, podczas aktywnego WBADF podczas przysiadu. Badani byli rekrutowani z przewlekłym jednostronnym deficytem ruchomości stawu skokowo-goleniowego, który mógł wynikać z wcześniejszego urazu stawu skokowego lub bez wcześniejszego urazu stawu skokowego.
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji stawu skokowego lub urazu stopy, kostki, kolana lub biodra w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja z ruchem
MWM w stawie skokowo-goleniowym podczas aktywnego zgięcia grzbietowego kostki z obciążeniem za pomocą pasa
|
interwencja terapii manualnej
|
|
Aktywny komparator: mobilizacja osteopatyczna
mobilizacja bierna stawu skokowo-goleniowego
|
interwencja terapii manualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar urządzenia elektromechanicznego MAS (urządzenie Lehmann, 1989)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia leczenia (tego samego dnia, pojedyncza sesja)
|
Urządzenie elektromechaniczne używane do ilościowego określania sztywności mięśniowo-stawowej było używane w poprzednich badaniach i wykazało wysoką precyzję, niezawodność i dokładność.
Oscylująca płyta podnóżka wytwarza bierne zgięcie grzbietowe stawu skokowego z sinusoidalnymi przemieszczeniami obrotowymi o amplitudzie 5°.
Trzydzieści prób z 10 różnymi częstotliwościami oscylacji, wahającymi się od 3 do 12 Hz, zastosowano u każdego pacjenta podczas każdej sesji.
Zobacz Detrembleur i Plaghki (2000), aby uzyskać więcej szczegółów na temat tego procesu.
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia leczenia (tego samego dnia, pojedyncza sesja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test lonży WBAD
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia leczenia (tego samego dnia, pojedyncza sesja)
|
test lonży zgięcia grzbietowego stawu skokowego z obciążeniem powszechny test kliniczny stosowany do oceny ROM zgięcia grzbietowego stawu skokowego (Powden i in., 2015), który okazał się mieć umiarkowaną do doskonałej rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC = 0,65-0,99) z minimalna wykrywalna zmiana 1,9 cm i 4,7°.
Na podłodze, prostopadle do ściany, umieszczono taśmę mierniczą z podziałką.
Badacz zademonstrował pacjentowi test procedury pomiarowej, podając standardowe instrukcje.
Badany położył swoją objawową stopę z dużym palcem ułożonym na taśmie mierniczej i wykonał zgięcie grzbietowe kostki, aż kolano dotknęło ściany.
Do pomiaru stopnia nachylenia kości piszczelowej wykorzystano iPhone'a.
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia leczenia (tego samego dnia, pojedyncza sesja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bleyenheuft C, Detrembleur C, Deltombe T, Fomekong E, Lejeune TM. Quantitative assessment of anaesthetic nerve block and neurotomy in spastic equinus foot: a review of two cases. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):879-81. doi: 10.2340/16501977-0263.
- Dierick F, Detrembleur C, Trintignac G, Masquelier E. Nature of passive musculoarticular stiffness increase of ankle in female subjects with fibromyalgia syndrome. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2163-71. doi: 10.1007/s00421-011-1850-2. Epub 2011 Feb 6.
- Gilbreath JP, Gaven SL, Van Lunen L, Hoch MC. The effects of mobilization with movement on dorsiflexion range of motion, dynamic balance, and self-reported function in individuals with chronic ankle instability. Man Ther. 2014 Apr;19(2):152-7. doi: 10.1016/j.math.2013.10.001.
- Lehmann JF, Price R, deLateur BJ, Hinderer S, Traynor C. Spasticity: quantitative measurements as a basis for assessing effectiveness of therapeutic intervention. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jan;70(1):6-15.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Suydam SM, Soulas EM, Elliott DM, Silbernagel KG, Buchanan TS, Cortes DH. Viscoelastic properties of healthy achilles tendon are independent of isometric plantar flexion strength and cross-sectional area. J Orthop Res. 2015 Jun;33(6):926-31. doi: 10.1002/jor.22878. Epub 2015 Apr 27.
- Ditroilo M, Watsford M, Murphy A, De Vito G. Assessing musculo-articular stiffness using free oscillations: theory, measurement and analysis. Sports Med. 2011 Dec 1;41(12):1019-32. doi: 10.2165/11591470-000000000-00000.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IREC/CARS-UCL-Hidalgo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mobilizacja z ruchem
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone