- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02653807
Két manuális terápiás technika összehasonlítása a boka dorsiflexiójában
Két manuális terápiás technika azonnali hatásai a boka izom-artikuláris merevségére és a dorsiflexiós mozgástartományra krónikus bokamerevségben szenvedőknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A talocruralis ízület fokozott izom-artikuláris merevsége (MAS) gyakran előforduló probléma, amelyet a súlytartó boka dorsiflexiójának (WBADF) értékelése során azonosítottak. Az ilyen merevség a bokasérülést, például a bokaficamot követheti. Ilyen helyzetben a MAS megnövekedhet, és az ízületi rugalmasság hiányához, valamint a dorsiflexiós mozgástartomány (ROM) csökkenéséhez vezethet, azonban az aszimmetrikus merevség nem feltétlenül követi a boka ficamát. Ennek ellenére a MAS fontos és szükséges összetevője a talocrural ízület normál stabilitásának, és segíthet megelőzni a kóros bokaízületi mozgásokat és a boka ficamokat.
A MAS mérése a szabad oszcilláció néven ismert technikával határozható meg, amely az ízületi merevség átfogó mértéke, amely magában foglalja az izom-ín egység, a bőr, a szalagok és az ízületi tok merevségét, valamint számos más mechanikai és neuromuszkuláris tényezőt. . A MAS értékelése fontos az izomteljesítmény, a sérülésmegelőzés és a nemek közötti rugalmasságbeli különbségek értékelésekor. Például ismert, hogy a férfiak, valamint az idősebbek nagyobb MAS-ban szenvednek, mint a nők és a fiatalok.
A talocrurális ízület MAS-ja objektíven mérhető elektromechanikus eszközzel, amely passzív oszcillációs dorsiflexiós mozgást ad, de olyan klinikai tesztekkel is, mint a lábujjfal távolság és a szöggoniometrikus mérés a teherviselő kitörési teszt során. A boka MAS elektromechanikus mérését számos korábbi vizsgálatban alkalmazták tünetmentes résztvevőknél, valamint fibromyalgia szindrómában és stroke utáni spaszticitásban szenvedő betegeknél.
Az ortopédiai manuális terápiában különböző módszereket javasoltak a MAS kezelésére, amely a dorsiflexiós ROM elvesztésével jár a talocruralis ízületben. Ezek közé tartozik a Mulligan-féle mobilizáció mozgással (MWM), a talus anteroposterior mobilizálása, a nagy sebességű tolóerő és az oszteopátiás mobilizáció (OM). Ezeket a módszereket klinikai gyakorlati kézikönyvekben írták le, és a tanulmányok nagyobb arányban számoltak be az MWM hatásairól a nagy sebességű tolóerővel összehasonlítva a boka dorsiflexiós ROM-jának javítására krónikus bokainstabilitás esetén, vagy az MWM hatékonyságának izolált tanulmányozására szubakut vagy visszatérő bokaficamok esetén. krónikus bokainstabilitás miatt. Egy tanulmány kivételével az eredmények általában az MWM mellett szólnak.
Általában az MWM a mozgásszervi megbetegedések manuális terápiájának egyre népszerűbb formája, a boka esetében az MWM a talocrural ROM javítására törekszik. Az MWM a talus kiegészítő ízületi csúszásának és aktív boka dorsiflexiós mozgásának kombinációja. A páciens aktív WBADF-et hajt végre, miközben a terapeuta egy manuális terápiás öv segítségével egyidejűleg alkalmazza a talus anteroposterior csúszását a megfelelő posteroanterior tibia csúsztatásával. Az OM a talus pusztán passzív anteroposterior mobilizálása a sípcsonthoz képest, nem teherviselő helyzetben. A mai napig nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az egyes technikák hatékonyságát az elektromechanikusan meghatározott boka MAS vagy a WBADF kitörési tesztje által meghatározott bokaízületi ROM tekintetében.
Ezért a tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az MWM és az OM relatív hatékonyságát a MAS-ra, mint elsődleges eredménymérésre és az ízületi ROM-ra a WBADF kitörési teszt során, mint másodlagos kimenetel mérésére. A hipotézis az volt, hogy az MWM szignifikánsan nagyobb mértékben csökkenti a MAS-t és növeli a bokaízületi ROM-ot, mint az OM.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- IREC/CARS - Tour Pasteur - Saint-Luc Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi nem, 18 és 40 év közötti, a talocrural ízület krónikus egyoldalú mobilitási hiányával; azaz szubjektív blokkoló érzés és/vagy a boka merevségének érzése, valamint a boka régió fájdalma/érzékenysége aktív WBADF során guggolás közben. Az alanyokat a talocrural ízület krónikus egyoldali mobilitási hiányával vették fel, amely lehet egy korábbi bokasérülés után vagy anélkül, hogy a kórelőzményében bokasérülés szerepelt.
Kizárási kritériumok:
- bokaízületi műtét vagy láb, boka, térd vagy csípő sérülése az előző egy évben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mozgósítás mozgással
MWM a talocrural ízületnél aktív súlytartó boka dorsiflexió során az övvel
|
manuális terápiás beavatkozás
|
|
Aktív összehasonlító: osteopathiás mobilizáció
a talo-crural ízület passzív mobilizálása
|
manuális terápiás beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MAS elektromechanikus eszközmérése (Lehmann készülék, 1989)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a kezelés befejezéséig (ugyanazon a napon, egyetlen kezelés)
|
Az izom-ízületi merevség számszerűsítésére használt elektromechanikus eszközt korábbi kutatások során használták, és bebizonyosodott, hogy nagy pontossággal, megbízhatósággal és pontossággal rendelkezik.
Az oszcilláló talplemez passzív bokaízületi dorziflexiót hoz létre 5°-os amplitúdójú szinuszos forgó elmozdulással.
Harminc próbát végeztek el 10 különböző rezgési frekvenciával, amelyek 3 és 12 Hz között változtak minden egyes alanyon minden ülés során.
A folyamat további részleteiért lásd Detrembleur és Plaghki (2000).
|
Változás az alapvonaltól a kezelés befejezéséig (ugyanazon a napon, egyetlen kezelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WBAD kitörési teszt
Időkeret: Változás az alapvonaltól a kezelés befejezéséig (ugyanazon a napon, egyetlen kezelés)
|
a teherviselő boka dorsiflexiós kitörési tesztje egy általános klinikai teszt, amelyet a boka dorsiflexiós ROM értékelésére használnak (Powden et al., 2015), amelyről kimutatták, hogy mérsékelt vagy kiváló intra-rater megbízhatósággal (ICC = 0,65-0,99) rendelkezik. minimális kimutatható változás 1,9 cm és 4,7°.
Egy beosztásos mérőszalagot helyeztek a padlóra, merőlegesen a falra.
A vizsgáló standardizált instrukciókkal bemutatta az alanynak a mérési eljárás tesztjét.
Az alany a tünetekkel járó lábfejét a nagyujjjal egy vonalba helyezte a mérőszalagra, és boka dorsiflexiót hajtott végre, amíg a térde a falhoz nem ért.
A sípcsont dőlésszögének mérésére iPhone készüléket használtak.
|
Változás az alapvonaltól a kezelés befejezéséig (ugyanazon a napon, egyetlen kezelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bleyenheuft C, Detrembleur C, Deltombe T, Fomekong E, Lejeune TM. Quantitative assessment of anaesthetic nerve block and neurotomy in spastic equinus foot: a review of two cases. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):879-81. doi: 10.2340/16501977-0263.
- Dierick F, Detrembleur C, Trintignac G, Masquelier E. Nature of passive musculoarticular stiffness increase of ankle in female subjects with fibromyalgia syndrome. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2163-71. doi: 10.1007/s00421-011-1850-2. Epub 2011 Feb 6.
- Gilbreath JP, Gaven SL, Van Lunen L, Hoch MC. The effects of mobilization with movement on dorsiflexion range of motion, dynamic balance, and self-reported function in individuals with chronic ankle instability. Man Ther. 2014 Apr;19(2):152-7. doi: 10.1016/j.math.2013.10.001.
- Lehmann JF, Price R, deLateur BJ, Hinderer S, Traynor C. Spasticity: quantitative measurements as a basis for assessing effectiveness of therapeutic intervention. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jan;70(1):6-15.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Suydam SM, Soulas EM, Elliott DM, Silbernagel KG, Buchanan TS, Cortes DH. Viscoelastic properties of healthy achilles tendon are independent of isometric plantar flexion strength and cross-sectional area. J Orthop Res. 2015 Jun;33(6):926-31. doi: 10.1002/jor.22878. Epub 2015 Apr 27.
- Ditroilo M, Watsford M, Murphy A, De Vito G. Assessing musculo-articular stiffness using free oscillations: theory, measurement and analysis. Sports Med. 2011 Dec 1;41(12):1019-32. doi: 10.2165/11591470-000000000-00000.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IREC/CARS-UCL-Hidalgo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .