- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02653807
Confronto di due tecniche di terapia manuale sulla dorsiflessione della caviglia
Gli effetti immediati di due tecniche di terapia manuale sulla rigidità muscoloarticolare della caviglia e sull'ampiezza di movimento della dorsiflessione nelle persone con rigidità cronica della caviglia: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento della rigidità muscoloarticolare (MAS) dell'articolazione talocrurale è un problema riscontrato frequentemente, identificato durante la valutazione della dorsiflessione della caviglia sotto carico (WBADF). Tale rigidità può seguire un infortunio alla caviglia come la distorsione alla caviglia. In una situazione del genere, la MAS potrebbe essere aumentata e potrebbe portare a una mancanza di flessibilità articolare e a una riduzione del range di movimento della dorsiflessione (ROM), tuttavia la rigidità asimmetrica non segue necessariamente sempre la distorsione della caviglia. Tuttavia, la MAS è una componente importante e necessaria della normale stabilità dell'articolazione talocrurale e potrebbe aiutare a prevenire movimenti anomali dell'articolazione della caviglia e distorsioni della caviglia.
La misurazione della MAS può essere determinata mediante una tecnica nota come oscillazione libera, che è una misura completa della rigidità articolare che comprende la rigidità dell'unità muscolo-tendinea, della pelle, dei legamenti e della capsula articolare, insieme a una serie di altri fattori meccanici e neuromuscolari . La valutazione della MAS è importante quando si valutano le prestazioni muscolari, la prevenzione degli infortuni e le differenze di flessibilità tra i sessi. Ad esempio, gli uomini, così come gli anziani, sono noti per presentare una MAS maggiore rispetto alle donne e ai giovani.
La MAS dell'articolazione talocrurale può essere misurata oggettivamente utilizzando un dispositivo elettromeccanico che impartisce un movimento di dorsiflessione oscillatorio passivo, ma anche mediante test clinici come la distanza tra le dita e la misurazione goniometrica angolare durante il test di affondo in carico. La misurazione elettromeccanica della MAS alla caviglia è stata utilizzata in diversi studi precedenti su partecipanti asintomatici e in pazienti con sindrome fibromialgica e spasticità dopo un ictus.
Nella terapia manuale ortopedica sono stati proposti diversi metodi per il trattamento della MAS associata alla perdita del ROM in dorsiflessione a livello dell'articolazione talocrurale. Questi includono una singola sessione di mobilizzazione con movimento di Mulligan (MWM), mobilizzazione anteroposteriore dell'astragalo, spinta ad alta velocità e mobilizzazione osteopatica (OM). Questi metodi sono stati descritti nei manuali di pratica clinica, con una percentuale maggiore di studi che riportano gli effetti della MWM rispetto alla spinta ad alta velocità per migliorare il ROM della dorsiflessione della caviglia nell'instabilità cronica della caviglia o per studiare l'efficacia della MWM in isolamento per distorsioni subacute o ricorrenti della caviglia e per l'instabilità cronica della caviglia. Ad eccezione di uno studio, i risultati sono generalmente a favore del MWM.
Generalmente la MWM è una forma sempre più diffusa di terapia manuale per i disturbi muscoloscheletrici, per quanto riguarda la caviglia la MWM cerca di migliorare il ROM talocrurale. MWM è una combinazione di scorrimento articolare accessorio dell'astragalo combinato con movimento attivo di dorsiflessione della caviglia. Il paziente esegue la WBADF attiva mentre il terapista applica contemporaneamente uno scorrimento anteroposteriore dell'astragalo con rispettivo scorrimento tibiale posteroanteriore con l'ausilio di una cintura per terapia manuale. L'OM è una mobilizzazione anteroposteriore puramente passiva dell'astragalo rispetto alla tibia, eseguita in posizione non portante. Ad oggi, non sono stati condotti studi che confrontino l'efficacia di ciascuna tecnica rispetto alla MAS della caviglia determinata elettromeccanicamente o alla ROM dell'articolazione della caviglia determinata dal test di affondo WBADF.
Pertanto, lo scopo dello studio era quello di indagare l'efficacia relativa di MWM e OM su MAS come misurazione dell'esito primario e ROM articolare durante il test di affondo WBADF come misurazione dell'esito secondario. L'ipotesi era che la MWM avrebbe prodotto una riduzione significativamente maggiore della MAS e un aumento del ROM dell'articolazione della caviglia rispetto alla OM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- IREC/CARS - Tour Pasteur - Saint-Luc Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso maschile, di età compresa tra i 18 ei 40 anni, con deficit cronico di mobilità monolaterale dell'articolazione talocrurale; cioè sensazione soggettiva di blocco e/o sensazione di rigidità della caviglia insieme alla presenza di dolore/dolore nella regione della caviglia, durante il WBADF attivo durante lo squat. Sono stati reclutati soggetti con deficit cronico di mobilità unilaterale dell'articolazione talocrurale, che potrebbe seguire una precedente storia di infortunio alla caviglia o senza precedente storia di infortunio alla caviglia.
Criteri di esclusione:
- una storia di chirurgia dell'articolazione della caviglia o lesioni al piede, alla caviglia, al ginocchio o all'anca nell'anno precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mobilitazione con movimento
MWM all'articolazione talocrurale durante la dorsiflessione della caviglia con carico attivo con la cintura
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intervento di terapia manuale
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Comparatore attivo: mobilizzazione osteopatica
mobilizzazione passiva dell'articolazione talo-crurale
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intervento di terapia manuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del dispositivo elettromeccanico della MAS (dispositivo di Lehmann, 1989)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino alla dimissione del trattamento (stesso giorno, singola sessione)
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Il dispositivo elettromeccanico utilizzato per quantificare la rigidità muscoloarticolare era stato utilizzato in precedenti studi di ricerca e ha dimostrato di avere un'elevata precisione, affidabilità e accuratezza.
Una pedana oscillante produce una dorsiflessione passiva dell'articolazione della caviglia con spostamenti rotatori sinusoidali di 5° di ampiezza.
Trenta prove di 10 diverse frequenze di oscillazione, variabili da 3 a 12 Hz, sono state applicate su ogni soggetto durante ogni sessione.
Vedere Detrembleur e Plaghki (2000) per maggiori dettagli sul processo.
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Variazione dal basale fino alla dimissione del trattamento (stesso giorno, singola sessione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di affondo WBAD
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino alla dimissione del trattamento (stesso giorno, singola sessione)
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il test di affondo della dorsiflessione della caviglia sotto carico, un test clinico comune utilizzato per valutare il ROM della dorsiflessione della caviglia (Powden et al., 2015) che ha dimostrato di avere un'affidabilità intra-valutatore da moderata a eccellente (ICC = 0,65-0,99) con una variazione minima rilevabile di 1,9 cm e 4,7°.
Un metro a nastro graduato è stato posto sul pavimento, perpendicolare al muro.
L'investigatore ha dimostrato il test della procedura di misurazione al soggetto fornendo istruzioni standardizzate.
Il soggetto ha posizionato il piede sintomatico con l'alluce allineato sul metro ed ha eseguito la dorsiflessione della caviglia fino a quando il ginocchio ha toccato il muro.
È stato utilizzato un iPhone per misurare il grado di inclinazione tibiale.
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Variazione dal basale fino alla dimissione del trattamento (stesso giorno, singola sessione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
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- IREC/CARS-UCL-Hidalgo
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