- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02653807
Sammenligning av to manuelle terapiteknikker på ankeldorsalfleksjon
De umiddelbare effektene av to manuelle terapiteknikker på ankelmuskuloartikulær stivhet og dorsalfleksjon hos personer med kronisk ankelstivhet: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økt muskelartikulær stivhet (MAS) i talocruralleddet er et ofte oppstått problem, identifisert under evaluering av vektbærende ankeldorsalfleksjon (WBADF). Slik stivhet kan følge ankelskade som ankelforstuing. I en slik situasjon kan MAS økes og kan føre til mangel på leddfleksibilitet samt redusert dorsalfleksjon bevegelsesområde (ROM), men asymmetrisk rigiditet følger ikke nødvendigvis alltid ankelforstuing. Ikke desto mindre er MAS en viktig og nødvendig komponent i normal stabilitet i talokruralleddet og kan bidra til å forhindre unormal ankelleddbevegelse og ankelforstuinger.
Måling av MAS kan bestemmes ved hjelp av en teknikk kjent som fri oscillasjon, som er et omfattende mål på leddstivhet som omfatter stivheten til muskel-seneenheten, hud, leddbånd og leddkapsel, sammen med en rekke andre mekaniske og nevromuskulære faktorer. . Vurderingen av MAS er viktig når man skal vurdere muskulær ytelse, skadeforebygging og kjønnsforskjeller i fleksibilitet. For eksempel er menn, så vel som eldre, kjent for å ha større MAS enn kvinner og unge.
MAS i talocruralleddet kan måles objektivt ved hjelp av en elektromekanisk enhet som gir en passiv oscillerende dorsalfleksjonsbevegelse, men også ved hjelp av kliniske tester som tå-veggavstand og vinkelgoniometrisk måling under vektbærende utfallstest. Elektromekanisk måling av ankel-MAS har vært brukt i flere tidligere studier av asymptomatiske deltakere og hos pasienter med fibromyalgisyndrom, og spastisitet etter hjerneslag.
I ortopedisk manuell terapi har det blitt foreslått ulike metoder for å behandle MAS assosiert med tap av dorsalfleksjon ROM ved talocrural ledd. Disse inkluderer en enkelt økt med Mulligans mobilisering med bevegelse (MWM), anteroposterior mobilisering av talus, høyhastighetsskyv og osteopatisk mobilisering (OM). Disse metodene har blitt beskrevet i kliniske praksismanualer, med en større andel av studier som rapporterer om effekten av MWM sammenlignet med høyhastighetsskyv for å forbedre ankeldorsalfleksjon ROM ved kronisk ankelinstabilitet eller for å studere MWM-effektivitet isolert for subakutt eller tilbakevendende ankelforstuinger og for kronisk ankelinstabilitet. Med unntak av en studie er resultatene generelt i favør av MWM.
Generelt er MWM en stadig mer populær form for manuell terapi for muskel- og skjelettlidelser, angående ankelen MWM prøver å forbedre talocrural ROM. MWM er en kombinasjon av tilbehørsleddglidning av talus kombinert med aktiv ankel dorsalfleksjonsbevegelse. Pasienten utfører aktiv WBADF mens terapeuten samtidig påfører en anteroposterior glide av talus med respektive posteroanterior tibial glide ved hjelp av et manuell terapibelte. OM er en rent passiv anteroposterior mobilisering av talus med hensyn til tibia, utført i en ikke-vektbærende stilling. Til dags dato har det ikke vært studier som har sammenlignet effektiviteten til hver teknikk med hensyn til elektromekanisk bestemt ankel-MAS eller ankelledd-ROM bestemt av WBADF-utfallstesten.
Derfor var målet med studien å undersøke den relative effekten av MWM og OM på MAS som primær utfallsmåling og ledd-ROM under WBADF-utfallstesten som sekundær utfallsmåling. Hypotesen var at MWM ville gi betydelig større reduksjon i MAS og økt ROM i ankelleddet sammenlignet med OM.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- IREC/CARS - Tour Pasteur - Saint-Luc Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig kjønn, i alderen 18 til 40 år, med kronisk unilateral mobilitetssvikt i talocruralleddet; dvs. subjektiv blokkerende følelse og/eller følelse av ankelstivhet sammen med tilstedeværelsen av smerte/ømhet i ankelregionen, under aktiv WBADF mens du sitter på huk. Forsøkspersoner ble rekruttert med kronisk unilateral mobilitetssvikt i talocruralleddet, som kan være etter en tidligere historie med ankelskade eller uten tidligere historie med ankelskade.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med ankelleddkirurgi eller skade på foten, ankelen, kneet eller hoften det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mobilisering med bevegelse
MWM ved talocruralleddet under aktiv vektbærende ankeldorsalfleksjon med beltet
|
manuell terapi intervensjon
|
|
Aktiv komparator: osteopatisk mobilisering
passiv mobilisering av talo-cruralleddet
|
manuell terapi intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromekanisk enhetsmåling av MAS (Lehmann device, 1989)
Tidsramme: Endring fra baseline til utskrivning av behandling (samme dag, enkelt økt)
|
Den elektromekaniske enheten som ble brukt til å kvantifisere muskelartikulær stivhet hadde blitt brukt i tidligere forskningsstudier og har vist seg å ha høy presisjon, pålitelighet og nøyaktighet.
En oscillerende fotplate produserer passiv ankelledddorsalfleksjon med 5° amplitude sinusformede roterende forskyvninger.
Tretti forsøk med 10 forskjellige oscillasjonsfrekvenser, varierende fra 3 til 12 Hz, ble brukt på hvert emne under hver økt.
Se Detrembleur og Plaghki (2000) for flere detaljer om prosessen.
|
Endring fra baseline til utskrivning av behandling (samme dag, enkelt økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBAD utfallstest
Tidsramme: Endring fra baseline til utskrivning av behandling (samme dag, enkelt økt)
|
den vektbærende ankeldorsalfleksjonsutfallstesten en vanlig klinisk test brukt for å evaluere ankeldorsalfleksjon ROM (Powden et al., 2015) som har vist seg å ha moderat til utmerket intra-rater-pålitelighet (ICC = 0,65-0,99) med en minimal detekterbar endring på 1,9 cm og 4,7°.
Et gradert målebånd ble plassert på gulvet, vinkelrett på veggen.
Etterforskeren demonstrerte måleprosedyretesten for forsøkspersonen og ga standardiserte instruksjoner.
Forsøkspersonen plasserte sin symptomatiske fot med stortåen på linje med målebåndet og utførte ankeldorsalfleksjon til kneet hans rørte veggen.
En iPhone ble brukt til å måle graden av tibial inklinasjon.
|
Endring fra baseline til utskrivning av behandling (samme dag, enkelt økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bleyenheuft C, Detrembleur C, Deltombe T, Fomekong E, Lejeune TM. Quantitative assessment of anaesthetic nerve block and neurotomy in spastic equinus foot: a review of two cases. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):879-81. doi: 10.2340/16501977-0263.
- Dierick F, Detrembleur C, Trintignac G, Masquelier E. Nature of passive musculoarticular stiffness increase of ankle in female subjects with fibromyalgia syndrome. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2163-71. doi: 10.1007/s00421-011-1850-2. Epub 2011 Feb 6.
- Gilbreath JP, Gaven SL, Van Lunen L, Hoch MC. The effects of mobilization with movement on dorsiflexion range of motion, dynamic balance, and self-reported function in individuals with chronic ankle instability. Man Ther. 2014 Apr;19(2):152-7. doi: 10.1016/j.math.2013.10.001.
- Lehmann JF, Price R, deLateur BJ, Hinderer S, Traynor C. Spasticity: quantitative measurements as a basis for assessing effectiveness of therapeutic intervention. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jan;70(1):6-15.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Suydam SM, Soulas EM, Elliott DM, Silbernagel KG, Buchanan TS, Cortes DH. Viscoelastic properties of healthy achilles tendon are independent of isometric plantar flexion strength and cross-sectional area. J Orthop Res. 2015 Jun;33(6):926-31. doi: 10.1002/jor.22878. Epub 2015 Apr 27.
- Ditroilo M, Watsford M, Murphy A, De Vito G. Assessing musculo-articular stiffness using free oscillations: theory, measurement and analysis. Sports Med. 2011 Dec 1;41(12):1019-32. doi: 10.2165/11591470-000000000-00000.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IREC/CARS-UCL-Hidalgo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .