- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02653807
Jämförelse av två manuella terapitekniker på ankeldorsiflexion
De omedelbara effekterna av två manuella terapitekniker på ankelmuskulartikulär stelhet och dorsiflexion rörelseomfång hos personer med kronisk fotledsstyvhet: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökad muskulartikulär stelhet (MAS) i talocruralleden är ett ofta förekommande problem, identifierat under utvärdering av viktbärande fotledsdorsalflexion (WBADF). Sådan stelhet kan följa fotledsskada som vristvrickning. I en sådan situation kan MAS öka och kan leda till bristande ledflexibilitet samt minskad dorsiflexion range-of-motion (ROM), men asymmetrisk styvhet följer inte nödvändigtvis alltid fotleds stukning. Icke desto mindre är MAS en viktig och nödvändig komponent för normal stabilitet i talokruralleden och kan hjälpa till att förhindra onormal fotledsrörelse och vristvrickningar.
Mätning av MAS kan bestämmas med en teknik som kallas fri oscillation, vilket är ett omfattande mått på ledstelhet som omfattar stelheten i muskel-senenheten, hud, ligament och ledkapsel, tillsammans med ett antal andra mekaniska och neuromuskulära faktorer. . Bedömningen av MAS är viktig vid utvärdering av muskelprestanda, skadeförebyggande och könsskillnader i flexibilitet. Till exempel är män, såväl som äldre, kända för att ha högre MAS än kvinnor och unga.
MAS i talocruralleden kan mätas objektivt med hjälp av en elektromekanisk anordning som ger en passiv oscillerande dorsiflexionsrörelse, men också med hjälp av kliniska tester som tå-väggsavstånd och vinkelmått under det viktbärande utfallstestet. Elektromekanisk mätning av ankel-MAS har använts i flera tidigare studier av asymtomatiska deltagare och hos patienter med fibromyalgisyndrom och spasticitet efter stroke.
Inom ortopedisk manuell terapi har olika metoder föreslagits för att behandla MAS i samband med förlust av dorsiflexion ROM vid talokruralleden. Dessa inkluderar en enda session av Mulligans mobilisering med rörelse (MWM), anteroposterior mobilisering av talus, höghastighetsdragkraft och osteopatisk mobilisering (OM). Dessa metoder har beskrivits i kliniska praxismanualer, med en större andel av studier som rapporterar om effekterna av MWM i jämförelse med höghastighetsdragkraft för att förbättra ankeldorsalflexion ROM vid kronisk fotledsinstabilitet eller för att studera MWM-effektivitet isolerat för subakuta eller återkommande vristvrickningar och för kronisk fotledsinstabilitet. Med undantag för en studie är resultaten generellt sett till förmån för MWM.
Generellt är MWM en alltmer populär form av manuell terapi för muskel- och skelettbesvär, när det gäller ankeln MWM försöker förbättra talocrural ROM. MWM är en kombination av accessorisk ledglidning av talus kombinerat med aktiv dorsalflexion i fotleden. Patienten utför aktiv WBADF medan terapeuten samtidigt applicerar en anteroposterior glidning av talus med respektive posteroanterior tibialglid med hjälp av ett manuellt terapibälte. OM är en rent passiv anteroposterior mobilisering av talus med avseende på tibia, utförd i en icke viktbärande position. Hittills har det inte gjorts några studier som jämför effektiviteten av varje teknik med avseende på elektromekaniskt bestämd ankel MAS eller ankelled ROM fastställd av WBADF utfallstest.
Därför var syftet med studien att undersöka den relativa effekten av MWM och OM på MAS som primär utfallsmätning och led-ROM under WBADF-utfallstestet som sekundär utfallsmätning. Hypotesen var att MWM skulle ge signifikant större minskning av MAS och ökad ankelleds-ROM jämfört med OM.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- IREC/CARS - Tour Pasteur - Saint-Luc Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manligt kön, i åldern 18 till 40 år, med kronisk unilateral rörlighetsstörning i talocruralleden; d.v.s. subjektiv blockerande känsla och/eller känsla av ankelstelhet tillsammans med närvaron av smärta/ömhet i ankelregionen, under aktiv WBADF när du sitter på huk. Försökspersoner rekryterades med kronisk unilateral rörlighetsbrist i talocruralleden, vilket kunde vara efter en tidigare historia av fotledsskada eller utan tidigare historia av fotledsskada.
Exklusions kriterier:
- en historia av fotledsoperationer eller skada på fot, fotled, knä eller höft under det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mobilisering med rörelse
MWM vid talocruralleden under aktiv viktbärande ankeldorsalflexion med bältet
|
manuell terapi intervention
|
|
Aktiv komparator: osteopatisk mobilisering
passiv mobilisering av talo-cruralleden
|
manuell terapi intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektromekanisk anordningsmätning av MAS (Lehmann-anordning, 1989)
Tidsram: Ändra från baslinjen tills behandlingen avslutas (samma dag, enstaka session)
|
Den elektromekaniska enheten som används för att kvantifiera muskelartikulär stelhet har använts i tidigare forskningsstudier och har visat sig ha hög precision, tillförlitlighet och noggrannhet.
En oscillerande fotplatta producerar passiv fotledsdorsalflexion med 5° amplitud sinusformade roterande förskjutningar.
Trettio försök med 10 olika oscillationsfrekvenser, varierande från 3 till 12 Hz, applicerades på varje ämne under varje session.
Se Detrembleur och Plaghki (2000) för mer information om processen.
|
Ändra från baslinjen tills behandlingen avslutas (samma dag, enstaka session)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WBAD utfallstest
Tidsram: Ändra från baslinjen tills behandlingen avslutas (samma dag, enstaka session)
|
det viktbärande ankeldorsiflexionsutfallstestet ett vanligt kliniskt test som används för att utvärdera ankeldorsiflexion ROM (Powden et al., 2015) som har visat sig ha måttlig till utmärkt tillförlitlighet inom bedömaren (ICC = 0,65-0,99) med en minimal detekterbar förändring på 1,9 cm och 4,7°.
Ett graderat måttband placerades på golvet, vinkelrätt mot väggen.
Utredaren demonstrerade mätprocedurtestet för försökspersonen och gav standardiserade instruktioner.
Försökspersonen placerade sin symtomatiska fot med stortån inriktad på måttbandet och utförde ankeldorsalflexion tills hans knä nuddade väggen.
En iPhone användes för att mäta graden av tibial lutning.
|
Ändra från baslinjen tills behandlingen avslutas (samma dag, enstaka session)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bleyenheuft C, Detrembleur C, Deltombe T, Fomekong E, Lejeune TM. Quantitative assessment of anaesthetic nerve block and neurotomy in spastic equinus foot: a review of two cases. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):879-81. doi: 10.2340/16501977-0263.
- Dierick F, Detrembleur C, Trintignac G, Masquelier E. Nature of passive musculoarticular stiffness increase of ankle in female subjects with fibromyalgia syndrome. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2163-71. doi: 10.1007/s00421-011-1850-2. Epub 2011 Feb 6.
- Gilbreath JP, Gaven SL, Van Lunen L, Hoch MC. The effects of mobilization with movement on dorsiflexion range of motion, dynamic balance, and self-reported function in individuals with chronic ankle instability. Man Ther. 2014 Apr;19(2):152-7. doi: 10.1016/j.math.2013.10.001.
- Lehmann JF, Price R, deLateur BJ, Hinderer S, Traynor C. Spasticity: quantitative measurements as a basis for assessing effectiveness of therapeutic intervention. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jan;70(1):6-15.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Suydam SM, Soulas EM, Elliott DM, Silbernagel KG, Buchanan TS, Cortes DH. Viscoelastic properties of healthy achilles tendon are independent of isometric plantar flexion strength and cross-sectional area. J Orthop Res. 2015 Jun;33(6):926-31. doi: 10.1002/jor.22878. Epub 2015 Apr 27.
- Ditroilo M, Watsford M, Murphy A, De Vito G. Assessing musculo-articular stiffness using free oscillations: theory, measurement and analysis. Sports Med. 2011 Dec 1;41(12):1019-32. doi: 10.2165/11591470-000000000-00000.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IREC/CARS-UCL-Hidalgo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .