- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02653807
Srovnání dvou technik manuální terapie dorzální flexe kotníku
Okamžité účinky dvou technik manuální terapie na muskuloartikulární ztuhlost kotníku a rozsah pohybu dorzální flexe u lidí s chronickou rigiditou kotníku: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšená muskuloartikulární tuhost (MAS) talokrurálního kloubu je často se vyskytujícím problémem, identifikovaným při hodnocení dorziflexe hlezna nesoucího váhu (WBADF). Taková ztuhlost může následovat po poranění kotníku, jako je vyvrtnutí kotníku. V takové situaci by mohlo dojít ke zvýšení MAS a mohlo by vést k nedostatečné flexibilitě kloubu a také ke snížení rozsahu pohybu dorzální flexe (ROM), avšak asymetrická rigidita nemusí nutně vždy následovat podvrtnutí kotníku. Nicméně MAS je důležitou a nezbytnou součástí normální stability talokrurálního kloubu a může pomoci zabránit abnormálnímu pohybu hlezenního kloubu a vyvrtnutí hlezna.
Měření MAS lze určit technikou známou jako volná oscilace, což je komplexní měření tuhosti kloubu zahrnující ztuhlost svalově-šlachové jednotky, kůže, vazů a kloubního pouzdra spolu s řadou dalších mechanických a neuromuskulárních faktorů. . Hodnocení MAS je důležité při hodnocení svalové výkonnosti, prevence zranění a genderových rozdílů ve flexibilitě. Například je známo, že muži, stejně jako starší lidé, mají větší MAS než ženy a mladí lidé.
MAS talokrurálního kloubu lze objektivně měřit pomocí elektromechanického zařízení, které uděluje pasivní oscilační dorziflexní pohyb, ale také pomocí klinických testů, jako je vzdálenost mezi prsty a stěnou nohy a úhlové goniometrické měření během testu zátěžového výpadu. Elektromechanické měření MAS kotníku bylo použito v několika předchozích studiích u asymptomatických účastníků a u pacientů s fibromyalgickým syndromem a spasticitou po cévní mozkové příhodě.
V ortopedické manuální terapii byly navrženy různé metody k léčbě MAS spojené se ztrátou dorzální flexe ROM v talokrurálním kloubu. Patří mezi ně jediné sezení Mulliganovy mobilizace s pohybem (MWM), předozadní mobilizace talu, vysokorychlostní tah a osteopatická mobilizace (OM). Tyto metody byly popsány v příručkách pro klinickou praxi, přičemž větší podíl studií uvádí účinky MWM ve srovnání s vysokorychlostním tahem pro zlepšení dorzální flexe kotníku ROM u chronické nestability kotníku nebo pro studium účinnosti MWM izolovaně pro subakutní nebo recidivující vyvrtnutí kotníku a pro chronickou nestabilitu kotníku. S výjimkou jedné studie jsou výsledky obecně ve prospěch MWM.
Obecně je MWM stále populárnější formou manuální terapie muskuloskeletálních poruch, pokud jde o kotník, MWM se snaží zlepšit talokrurální ROM. MWM je kombinací akcesorního kloubního klouzání talu v kombinaci s aktivním pohybem dorzální flexe kotníku. Pacient provádí aktivní WBADF, zatímco terapeut současně aplikuje anteroposteriorní skluz talu s příslušným posteroanteriorním tibiálním skluzem pomocí manuálního terapeutického pásu. OM je čistě pasivní předozadní mobilizace talu vzhledem k tibii, prováděná v nenosné poloze. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by porovnávaly účinnost každé techniky s ohledem na elektromechanicky stanovenou MAS hlezenního kloubu nebo ROM hlezenního kloubu stanovenou lonžovým testem WBADF.
Cílem studie proto bylo prozkoumat relativní účinnost MWM a OM na MAS jako primárního výstupního měření a společné ROM během WBADF výpadového testu jako sekundárního výstupního měření. Hypotéza byla, že MWM způsobí významně větší snížení MAS a zvýšení ROM hlezenního kloubu ve srovnání s OM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- IREC/CARS - Tour Pasteur - Saint-Luc Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pohlaví ve věku 18 až 40 let s chronickým jednostranným deficitem pohyblivosti talokrurálního kloubu; tj. subjektivní pocit blokování a/nebo pocit ztuhlosti kotníku spolu s přítomností bolesti/citlivosti v oblasti kotníku během aktivního WBADF při dřepu. Subjekty byly rekrutovány s chronickým jednostranným deficitem pohyblivosti talokrurálního kloubu, který mohl následovat po předchozí anamnéze poranění kotníku nebo bez předchozí anamnézy poranění kotníku.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace hlezenního kloubu nebo zranění nohy, kotníku, kolena nebo kyčle v předchozím roce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizace pohybem
MWM v talokrurálním kloubu při aktivní dorzální flexi kotníku s váhou pomocí pásu
|
zásah manuální terapie
|
|
Aktivní komparátor: osteopatická mobilizace
pasivní mobilizace talo-krurálního kloubu
|
zásah manuální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromechanické přístrojové měření MAS (Lehmannův přístroj, 1989)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do ukončení léčby (tentýž den, jediné sezení)
|
Elektromechanické zařízení používané ke kvantifikaci muskuloartikulární tuhosti bylo použito v předchozích výzkumných studiích a ukázalo se, že má vysokou přesnost, spolehlivost a přesnost.
Oscilující podnožka vytváří pasivní dorzální flexi hlezenního kloubu s 5° amplitudou sinusových rotačních posunů.
Během každého sezení bylo u každého subjektu aplikováno třicet pokusů s 10 různými oscilačními frekvencemi, které se pohybovaly od 3 do 12 Hz.
Viz Detrembleur a Plaghki (2000) pro více podrobností o procesu.
|
Změna od výchozího stavu do ukončení léčby (tentýž den, jediné sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpadový test WBAD
Časové okno: Změna od výchozího stavu do ukončení léčby (tentýž den, jediné sezení)
|
závaží dorziflexní výpadový test kotníku běžný klinický test používaný k hodnocení dorziflexe kotníku ROM (Powden et al., 2015), u kterého bylo prokázáno, že má střední až vynikající intra-rater spolehlivost (ICC = 0,65-0,99) s minimální detekovatelná změna 1,9 cm a 4,7°.
Na podlahu, kolmo ke stěně, byl položen metr se stupnicí.
Vyšetřovatel předvedl test postupu měření subjektu a poskytl mu standardizované instrukce.
Subjekt položil své symptomatické chodidlo s palcem zarovnaným na metr a provedl dorzální flexi kotníku, dokud se jeho koleno nedotklo stěny.
Pro měření stupně sklonu tibie byl použit iPhone.
|
Změna od výchozího stavu do ukončení léčby (tentýž den, jediné sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bleyenheuft C, Detrembleur C, Deltombe T, Fomekong E, Lejeune TM. Quantitative assessment of anaesthetic nerve block and neurotomy in spastic equinus foot: a review of two cases. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):879-81. doi: 10.2340/16501977-0263.
- Dierick F, Detrembleur C, Trintignac G, Masquelier E. Nature of passive musculoarticular stiffness increase of ankle in female subjects with fibromyalgia syndrome. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2163-71. doi: 10.1007/s00421-011-1850-2. Epub 2011 Feb 6.
- Gilbreath JP, Gaven SL, Van Lunen L, Hoch MC. The effects of mobilization with movement on dorsiflexion range of motion, dynamic balance, and self-reported function in individuals with chronic ankle instability. Man Ther. 2014 Apr;19(2):152-7. doi: 10.1016/j.math.2013.10.001.
- Lehmann JF, Price R, deLateur BJ, Hinderer S, Traynor C. Spasticity: quantitative measurements as a basis for assessing effectiveness of therapeutic intervention. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jan;70(1):6-15.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Suydam SM, Soulas EM, Elliott DM, Silbernagel KG, Buchanan TS, Cortes DH. Viscoelastic properties of healthy achilles tendon are independent of isometric plantar flexion strength and cross-sectional area. J Orthop Res. 2015 Jun;33(6):926-31. doi: 10.1002/jor.22878. Epub 2015 Apr 27.
- Ditroilo M, Watsford M, Murphy A, De Vito G. Assessing musculo-articular stiffness using free oscillations: theory, measurement and analysis. Sports Med. 2011 Dec 1;41(12):1019-32. doi: 10.2165/11591470-000000000-00000.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IREC/CARS-UCL-Hidalgo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mobilizace pohybem
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
New York UniversityDokončeno