- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02653807
Vergelijking van twee manuele therapietechnieken voor dorsiflexie van de enkel
De onmiddellijke effecten van twee manuele therapietechnieken op de musculo-articulaire stijfheid van de enkel en het bewegingsbereik van dorsiflexie bij mensen met chronische enkelrigiditeit: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde musculo-articulaire stijfheid (MAS) van het talocrurale gewricht is een veel voorkomend probleem, vastgesteld tijdens de evaluatie van gewichtdragende dorsiflexie van de enkel (WBADF). Dergelijke stijfheid kan enkelletsel volgen, zoals enkelverstuiking. In een dergelijke situatie kan de MAS toenemen, wat kan leiden tot een gebrek aan gewrichtsflexibiliteit en een verminderde bewegingsvrijheid (ROM) in dorsaalflexie, maar asymmetrische rigiditeit volgt niet noodzakelijkerwijs altijd op een verstuiking van de enkel. Desalniettemin is MAS een belangrijk en noodzakelijk onderdeel van de normale stabiliteit van het talocrurale gewricht en kan het abnormale bewegingen van het enkelgewricht en verstuikingen van de enkel helpen voorkomen.
Meting van MAS kan worden bepaald door een techniek die bekend staat als vrije oscillatie, wat een uitgebreide maatstaf is voor gewrichtsstijfheid die bestaat uit de stijfheid van de spier-peeseenheid, huid, ligamenten en gewrichtscapsule, samen met een aantal andere mechanische en neuromusculaire factoren. . De beoordeling van MAS is belangrijk bij het evalueren van spierprestaties, blessurepreventie en sekseverschillen in flexibiliteit. Het is bijvoorbeeld bekend dat zowel mannen als oudere mensen een grotere MAS hebben dan vrouwen en jongeren.
MAS van het talocrurale gewricht kan objectief worden gemeten met behulp van een elektromechanisch apparaat dat een passieve oscillerende dorsaalflexiebeweging geeft, maar ook door middel van klinische tests zoals teenwandafstand en hoekgoniometrische meting tijdens de gewichtdragende uitvaltest. Elektromechanische meting van enkel-MAS is gebruikt in verschillende eerdere studies van asymptomatische deelnemers en bij patiënten met fibromyalgiesyndroom en spasticiteit na een beroerte.
In orthopedische manuele therapie zijn verschillende methoden voorgesteld voor de behandeling van MAS geassocieerd met verlies van dorsiflexie ROM in het talocrurale gewricht. Deze omvatten een enkele sessie van Mulligan's Mobilisatie met Beweging (MWM), anteroposterieure mobilisatie van de talus, stuwkracht met hoge snelheid en Osteopathische Mobilisatie (OM). Deze methoden zijn beschreven in handleidingen voor klinische praktijk, waarbij een groter deel van de onderzoeken rapporteert over de effecten van MWM in vergelijking met stuwkracht met hoge snelheid voor het verbeteren van de dorsiflexie-ROM van de enkel bij chronische enkelinstabiliteit of om de werkzaamheid van MWM geïsoleerd te bestuderen voor subacute of recidiverende enkelverstuikingen en voor chronische enkelinstabiliteit. Met uitzondering van één studie zijn de resultaten over het algemeen in het voordeel van MWM.
Over het algemeen is MWM een steeds populairdere vorm van manuele therapie voor musculoskeletale aandoeningen, met betrekking tot de enkel MWM proberen de talocrurale bewegingsvrijheid te verbeteren. MWM is een combinatie van accessoire gewrichtsglijden van de talus in combinatie met actieve dorsaalflexiebeweging van de enkel. De patiënt voert actieve WBADF uit terwijl de therapeut gelijktijdig een antero-posterieure glijbeweging van de talus met respectieve postero-anterieure tibiale glijbeweging toepast met behulp van een manuele therapieband. OM is een puur passieve anteroposterieure mobilisatie van de talus ten opzichte van de tibia, uitgevoerd in een niet-belastende houding. Tot op heden zijn er geen studies geweest waarin de effectiviteit van elke techniek werd vergeleken met betrekking tot de elektromechanisch bepaalde MAS van de enkel of de ROM van het enkelgewricht bepaald door de WBADF-uitvaltest.
Daarom was het doel van de studie om de relatieve werkzaamheid van MWM en OM op MAS als primaire uitkomstmaat en gezamenlijke ROM tijdens de WBADF-uitvaltest als secundaire uitkomstmaat te onderzoeken. De hypothese was dat MWM een significant grotere vermindering van de MAS en een grotere ROM van het enkelgewricht zou opleveren in vergelijking met OM.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- IREC/CARS - Tour Pasteur - Saint-Luc Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht, leeftijd tussen 18 en 40 jaar, met een chronisch unilateraal mobiliteitstekort van het talocrurale gewricht; d.w.z. subjectief blokkerend gevoel en/of gevoel van enkelstijfheid samen met de aanwezigheid van pijn/gevoeligheid in het enkelgebied, tijdens actieve WBADF tijdens het hurken. Er werden proefpersonen gerekruteerd met een chronisch unilateraal mobiliteitstekort van het talocrurale gewricht, wat een voorgeschiedenis van enkelletsel zou kunnen zijn of zonder voorgeschiedenis van enkelletsel.
Uitsluitingscriteria:
- een geschiedenis van een enkelgewrichtsoperatie of letsel aan de voet, enkel, knie of heup in het voorgaande jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mobilisatie met beweging
MWM bij het talocrurale gewricht tijdens actieve gewichtdragende dorsaalflexie van de enkel met de riem
|
interventie manuele therapie
|
|
Actieve vergelijker: osteopathische mobilisatie
passieve mobilisatie van het talo-crurale gewricht
|
interventie manuele therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromechanische apparaatmeting van MAS (Lehmann-apparaat, 1989)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot ontslag van behandeling (dezelfde dag, enkele sessie)
|
Het elektromechanische apparaat dat wordt gebruikt om musculo-articulaire stijfheid te kwantificeren, is gebruikt in eerdere onderzoeksstudies en er is aangetoond dat het een hoge precisie, betrouwbaarheid en nauwkeurigheid heeft.
Een oscillerende voetplaat produceert passieve dorsiflexie van het enkelgewricht met sinusoïdale roterende verplaatsingen met een amplitude van 5°.
Dertig proeven van 10 verschillende oscillatiefrequenties, variërend van 3 tot 12 Hz, werden tijdens elke sessie op elk onderwerp toegepast.
Zie Detrembleur en Plaghki (2000) voor meer informatie over het proces.
|
Verandering vanaf baseline tot ontslag van behandeling (dezelfde dag, enkele sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WBAD longeertest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot ontslag van behandeling (dezelfde dag, enkele sessie)
|
de gewichtsdragende dorsiflexie-uitvaltest van de enkel, een gebruikelijke klinische test die wordt gebruikt om de ROM van de dorsiflexie van de enkel te evalueren (Powden et al., 2015) waarvan is aangetoond dat deze een matige tot uitstekende intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid heeft (ICC = 0,65-0,99) met een minimale waarneembare verandering van 1,9 cm en 4,7°.
Een meetlint met schaalverdeling werd op de vloer geplaatst, loodrecht op de muur.
De onderzoeker demonstreerde de test van de meetprocedure aan de proefpersoon en gaf daarbij gestandaardiseerde instructies.
De proefpersoon plaatste zijn symptomatische voet met de grote teen uitgelijnd op het meetlint en voerde dorsiflexie van de enkel uit totdat zijn knie de muur raakte.
Er werd een iPhone gebruikt om de mate van scheefstand te meten.
|
Verandering vanaf baseline tot ontslag van behandeling (dezelfde dag, enkele sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bleyenheuft C, Detrembleur C, Deltombe T, Fomekong E, Lejeune TM. Quantitative assessment of anaesthetic nerve block and neurotomy in spastic equinus foot: a review of two cases. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):879-81. doi: 10.2340/16501977-0263.
- Dierick F, Detrembleur C, Trintignac G, Masquelier E. Nature of passive musculoarticular stiffness increase of ankle in female subjects with fibromyalgia syndrome. Eur J Appl Physiol. 2011 Sep;111(9):2163-71. doi: 10.1007/s00421-011-1850-2. Epub 2011 Feb 6.
- Gilbreath JP, Gaven SL, Van Lunen L, Hoch MC. The effects of mobilization with movement on dorsiflexion range of motion, dynamic balance, and self-reported function in individuals with chronic ankle instability. Man Ther. 2014 Apr;19(2):152-7. doi: 10.1016/j.math.2013.10.001.
- Lehmann JF, Price R, deLateur BJ, Hinderer S, Traynor C. Spasticity: quantitative measurements as a basis for assessing effectiveness of therapeutic intervention. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jan;70(1):6-15.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Powden CJ, Hoch JM, Hoch MC. Reliability and minimal detectable change of the weight-bearing lunge test: A systematic review. Man Ther. 2015 Aug;20(4):524-32. doi: 10.1016/j.math.2015.01.004. Epub 2015 Jan 29.
- Suydam SM, Soulas EM, Elliott DM, Silbernagel KG, Buchanan TS, Cortes DH. Viscoelastic properties of healthy achilles tendon are independent of isometric plantar flexion strength and cross-sectional area. J Orthop Res. 2015 Jun;33(6):926-31. doi: 10.1002/jor.22878. Epub 2015 Apr 27.
- Ditroilo M, Watsford M, Murphy A, De Vito G. Assessing musculo-articular stiffness using free oscillations: theory, measurement and analysis. Sports Med. 2011 Dec 1;41(12):1019-32. doi: 10.2165/11591470-000000000-00000.
- Collins N, Teys P, Vicenzino B. The initial effects of a Mulligan's mobilization with movement technique on dorsiflexion and pain in subacute ankle sprains. Man Ther. 2004 May;9(2):77-82. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00101-2.
- Teixeira LM, Pires T, Silva RD, de Resende MA. Immediate effect of a single anteroposterior talus mobilization on dorsiflexion range of motion in participants with orthopedic dysfunction of the ankle and foot. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jul-Aug;36(6):369-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.06.003. Epub 2013 Jul 11.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, Santonja F. A simplified version of the weight-bearing ankle lunge test: description and test-retest reliability. Man Ther. 2014 Aug;19(4):355-9. doi: 10.1016/j.math.2014.03.008. Epub 2014 Apr 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IREC/CARS-UCL-Hidalgo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .