CAP-ketamiini masennuslääkeresistentille PTSD:lle
perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata toistuvien ketamiiniannosten turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentämisessä aktiivisessa armeijassa ja veteraaniväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä 2-paikkaisessa kliinisessä tutkimuksessa, jonka tarkoituksena on arvioida toistuvien ketamiiniannosten turvallisuutta ja tehoa hoidolle vastustuskykyisen PTSD:n hoidossa, veteraanit ja aktiivisessa palveluksessa oleva sotilashenkilöstö, joka täyttää PTSD-kriteerit ja lisäkriteerit mukaanlukien ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan johonkin kolmesta. hoitoryhmät (plasebo, pieni annos ketamiini, suuri annos ketamiini).
Osallistujat saavat tutkimuslääkettä suonensisäisenä infuusiona kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat mies- tai naispuoliset veteraanit tai sotilashenkilöt
- PTSD:n diagnoosi
- on kokeillut yhtä tai useampaa masennuslääkettä ilman, että PTSD-oireet paranivat vain vähän tai ei ollenkaan
- kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
- nykyinen korkea itsemurhariski
- vakava päävamma historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos annos
|
Tämä on suolaliuos lumelääke/ei-aktiivinen liuos.
|
|
Kokeellinen: Pieni annos ketamiinia
Pieniannoksinen ketamiini (0,20 mg/kg)
|
FDA:n hyväksymä anestesialääke, jolla on nopeasti vaikuttavat masennuslääkkeet.
|
|
Kokeellinen: Suuri annos ketamiinia
Suuriannoksinen ketamiini (0,50 mg/kg)
|
FDA:n hyväksymä anestesialääke, jolla on nopeasti vaikuttavat masennuslääkkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Jakso 1 - Päivä 0
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Jakso 1 - Päivä 0
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Jakso 2 – Päivä 1
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Jakso 2 – Päivä 1
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Jakso 3 – Päivä 3
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Jakso 3 – Päivä 3
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Jakso 4 - Päivä 7
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Jakso 4 - Päivä 7
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Jakso 5 - Päivä 10
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Jakso 5 - Päivä 10
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Jakso 6 - Päivä 14
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Jakso 6 - Päivä 14
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Jakso 7 - Päivä 17
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Jakso 7 - Päivä 17
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Jakso 8 - Päivä 21
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Jakso 8 - Päivä 21
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Jakso 9 – päivä 24
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Jakso 9 – päivä 24
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Seuranta 1 - päivä 25
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Seuranta 1 - päivä 25
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Seuranta 2 - päivä 28
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Seuranta 2 - päivä 28
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Seuranta 3 - päivä 29
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Seuranta 3 - päivä 29
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Seuranta 4 - päivä 35
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Seuranta 4 - päivä 35
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Seuranta 5 - päivä 42
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Seuranta 5 - päivä 42
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Seuranta 6 - päivä 49
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Seuranta 6 - päivä 49
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Seuranta 7 - päivä 56
|
PTSD-tarkistuslista (PCL) on lyhyt mittaus posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista, jotta voidaan mitata muutoksia PTSD-oireissa.
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) saadaan laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.
(5 pisteen Likert (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0–80), korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta
|
Seuranta 7 - päivä 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Jakso 1 – Päivä 0
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Jakso 1 – Päivä 0
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Jakso 2 – Päivä 1
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Jakso 2 – Päivä 1
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Jakso 3 – Päivä 3
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Jakso 3 – Päivä 3
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Jakso 4 - Päivä 7
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Jakso 4 - Päivä 7
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Jakso 5 - Päivä 10
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Jakso 5 - Päivä 10
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Jakso 6 - Päivä 14
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Jakso 6 - Päivä 14
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Jakso 7 - Päivä 17
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Jakso 7 - Päivä 17
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Jakso 8 - Päivä 21
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Jakso 8 - Päivä 21
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Jakso 9 – päivä 24
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Jakso 9 – päivä 24
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Seuranta 1 - päivä 25
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Seuranta 1 - päivä 25
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Seuranta 2 - päivä 28
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Seuranta 2 - päivä 28
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Seuranta 3 - päivä 29
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Seuranta 3 - päivä 29
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Seuranta 4 - päivä 35
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Seuranta 4 - päivä 35
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Seuranta 5 - päivä 42
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Seuranta 5 - päivä 42
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Seuranta 6 - päivä 49
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Seuranta 6 - päivä 49
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Seuranta 7 - päivä 56
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on kliinikon arvioima kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60 (0-6 - normaali/oireet puuttuvat; 7-19 lievä masennus; 20-34 - kohtalainen masennus; >34 - vaikea masennus)
|
Seuranta 7 - päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John H. Krystal, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdallah CG, Roache JD, Averill LA, Young-McCaughan S, Martini B, Gueorguieva R, Amoroso T, Southwick SM, Guthmiller K, Lopez-Roca AL, Lautenschlager K, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH; Consortium to Alleviate PTSD. Repeated ketamine infusions for antidepressant-resistant PTSD: Methods of a multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:11-18. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
- Abdallah CG, Roache JD, Gueorguieva R, Averill LA, Young-McCaughan S, Shiroma PR, Purohit P, Brundige A, Murff W, Ahn KH, Sherif MA, Baltutis EJ, Ranganathan M, D'Souza D, Martini B, Southwick SM, Petrakis IL, Burson RR, Guthmiller KB, Lopez-Roca AL, Lautenschlager KA, McCallin JP 3rd, Hoch MB, Timchenko A, Souza SE, Bryant CE, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH. Dose-related effects of ketamine for antidepressant-resistant symptoms of posttraumatic stress disorder in veterans and active duty military: a double-blind, randomized, placebo-controlled multi-center clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1574-1581. doi: 10.1038/s41386-022-01266-9. Epub 2022 Jan 19. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2022 May 11;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPLE-003-14W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .