Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CAP-кетамин при посттравматическом стрессовом расстройстве, устойчивом к антидепрессантам

6 мая 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Целью этого исследования является проверка безопасности и эффективности многократных доз кетамина по сравнению с плацебо в снижении симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у военнослужащих и ветеранов, находящихся на действительной военной службе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом клиническом исследовании с двумя центрами, предназначенном для оценки безопасности и эффективности повторных доз кетамина при резистентном к лечению посттравматическом стрессовом расстройстве, ветераны и военнослужащие, находящиеся на действительной службе, которые соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства и дополнительным критериям включения и исключения, будут рандомизированы в одну из трех групп. группы лечения (плацебо, низкие дозы кетамина, высокие дозы кетамина). Участники получают исследуемый препарат посредством внутривенной инфузии два раза в неделю в течение 4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

163

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины или женщины ветераны или военнослужащие действительной военной службы в возрасте от 18 до 70 лет
  • диагностика ПТСР
  • история испытаний одного или нескольких антидепрессантов с незначительным улучшением симптомов посттравматического стрессового расстройства или без него
  • возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью
  • текущий высокий риск суицида
  • тяжелая травма головы в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Доза солевого раствора
Лекарство: Плацебо/физиологический раствор
Это солевой плацебо/неактивный раствор.
Экспериментальный: Низкая доза кетамина
Низкая доза кетамина (0,20 мг/кг)
Лекарство: Кетамин
FDA одобрило анестетик с быстродействующим антидепрессивным эффектом.
Экспериментальный: Высокая доза кетамина
Высокая доза кетамина (0,50 мг/кг)
Лекарство: Кетамин
FDA одобрило анестетик с быстродействующим антидепрессивным эффектом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Сессия 1 - День 0
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Сессия 1 - День 0
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Сессия 2 - День 1
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Сессия 2 - День 1
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Сессия 3 - День 3
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Сессия 3 - День 3
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Сессия 4 - День 7
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Сессия 4 - День 7
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Сессия 5 - День 10
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Сессия 5 - День 10
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Сессия 6 - День 14
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Сессия 6 - День 14
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Сессия 7 - День 17
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Сессия 7 - День 17
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Сессия 8 - День 21
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Сессия 8 - День 21
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Сессия 9 - День 24
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Сессия 9 - День 24
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Последующее наблюдение 1 - День 25
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Последующее наблюдение 1 - День 25
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Продолжение 2 - День 28
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Продолжение 2 - День 28
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Продолжение 3 - День 29
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Продолжение 3 - День 29
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Продолжение 4 – день 35
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Продолжение 4 – день 35
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Продолжение 5 - День 42
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Продолжение 5 - День 42
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Продолжение 6 - День 49
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Продолжение 6 - День 49
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Продолжение 7 - День 56
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой краткую оценку симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для измерения изменения симптомов посттравматического стресса. PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, общая оценка тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) получается путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. (5 баллов по шкале Лайкерта (от 0 = «совсем нет» до 4 = «чрезвычайно»). Общая оценка тяжести симптомов (диапазон 0-80), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Продолжение 7 - День 56

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Сессия 1 - День 0
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Сессия 1 - День 0
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Сессия 2 - День 1
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Сессия 2 - День 1
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Сессия 3 - День 3
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Сессия 3 - День 3
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Сессия 4 - День 7
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Сессия 4 - День 7
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Сессия 5 - День 10
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Сессия 5 - День 10
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Сессия 6 - День 14
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Сессия 6 - День 14
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Сессия 7 - День 17
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Сессия 7 - День 17
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Сессия 8 - День 21
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Сессия 8 - День 21
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Сессия 9 - День 24
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Сессия 9 - День 24
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Последующее наблюдение 1 - День 25
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Последующее наблюдение 1 - День 25
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Продолжение 2 - День 28
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Продолжение 2 - День 28
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Продолжение 3 - День 29
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Продолжение 3 - День 29
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Продолжение 4 – день 35
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Продолжение 4 – день 35
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Продолжение 5 - День 42
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Продолжение 5 - День 42
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Продолжение 6 - День 49
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Продолжение 6 - День 49
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Продолжение 7 - День 56
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, оцениваемый врачами для измерения тяжести депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 60 (от 0 до 6 — норма/симптом отсутствует; от 7 до 19 — легкая депрессия; от 20 до 34 — умеренная депрессия; >34 — тяжелая депрессия).
Продолжение 7 - День 56

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Brooke Army Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: John H. Krystal, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPLE-003-14W

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться