CAP-ketamine voor antidepressivum-resistente PTSS
6 mei 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van herhaalde doses ketamine te testen in vergelijking met placebo, bij het verminderen van de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) in een actieve militaire en veteranenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze klinische studie op 2 locaties, bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van herhaalde doses ketamine voor behandelingsresistente PTSS te evalueren, zullen veteranen en militair personeel in actieve dienst die voldoen aan de criteria voor PTSD en de aanvullende in- en uitsluitingscriteria willekeurig worden verdeeld over een van de drie behandelingsarmen (placebo, lage dosis ketamine, hoge dosis ketamine).
Deelnemers krijgen het onderzoeksgeneesmiddel via intraveneuze infusie tweemaal per week gedurende 4 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke of vrouwelijke veteranen of militair personeel in actieve dienst in de leeftijd van 18 tot 70 jaar
- diagnose PTSS
- geschiedenis van het uitproberen van een of meer antidepressiva met weinig tot geen verbetering van de PTSS-symptomen
- mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven
- momenteel een hoog risico op zelfmoord
- voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Dosis zoutoplossing
|
Dit is een zoutoplossing placebo/niet-actieve oplossing.
|
|
Experimenteel: Lage dosis ketamine
Lage dosis ketamine (0,20 mg/kg)
|
Door de FDA goedgekeurde anesthesiemedicatie met snelwerkende antidepressieve effecten.
|
|
Experimenteel: Hoge dosis ketamine
Hoge dosis ketamine (0,50 mg/kg)
|
Door de FDA goedgekeurde anesthesiemedicatie met snelwerkende antidepressieve effecten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist (PCL)
Tijdsspanne: Sessie 1 -Dag 0
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Sessie 1 -Dag 0
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Sessie 2 - Dag 1
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Sessie 2 - Dag 1
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Sessie 3 - Dag 3
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Sessie 3 - Dag 3
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Sessie 4 - Dag 7
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Sessie 4 - Dag 7
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Sessie 5 - Dag 10
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Sessie 5 - Dag 10
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Sessie 6 - Dag 14
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Sessie 6 - Dag 14
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Sessie 7 - Dag 17
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Sessie 7 - Dag 17
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Sessie 8 - Dag 21
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Sessie 8 - Dag 21
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Sessie 9 - Dag 24
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Sessie 9 - Dag 24
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Vervolg 1 - Dag 25
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Vervolg 1 - Dag 25
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Vervolg 2 - Dag 28
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Vervolg 2 - Dag 28
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Vervolg 3 - Dag 29
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Vervolg 3 - Dag 29
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Vervolg 4 - Dag 35
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Vervolg 4 - Dag 35
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Vervolg 5 - Dag 42
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Vervolg 5 - Dag 42
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Vervolg 6 - Dag 49
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Vervolg 6 - Dag 49
|
|
De PTSS Checklist (PCL)
Tijdsspanne: Vervolg 7 - Dag 56
|
De PTSS Checklist (PCL) is een beknopte meting van de symptomen van een posttraumatische stressstoornis (PTSS) om verandering in PTSS-symptomen te meten.
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) wordt verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen.
(5-punts Likert (0 = "Helemaal niet" tot 4 = "Extreem").
Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik 0-80) waarbij hogere scores een grotere ernst van PTSS aangeven
|
Vervolg 7 - Dag 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Sessie 1 - Dag 0
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Sessie 1 - Dag 0
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Sessie 2 - Dag 1
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Sessie 2 - Dag 1
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Sessie 3 - Dag 3
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Sessie 3 - Dag 3
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Sessie 4 - Dag 7
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Sessie 4 - Dag 7
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Sessie 5 - Dag 10
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Sessie 5 - Dag 10
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Sessie 6 - Dag 14
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Sessie 6 - Dag 14
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Sessie 7 - Dag 17
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Sessie 7 - Dag 17
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Sessie 8 - Dag 21
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Sessie 8 - Dag 21
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Sessie 9 - Dag 24
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Sessie 9 - Dag 24
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Vervolg 1 - Dag 25
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Vervolg 1 - Dag 25
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Vervolg 2 - Dag 28
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Vervolg 2 - Dag 28
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Vervolg 3 - Dag 29
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Vervolg 3 - Dag 29
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Vervolg 4 - Dag 35
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Vervolg 4 - Dag 35
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Vervolg 5 - Dag 42
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Vervolg 5 - Dag 42
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Vervolg 6 - Dag 49
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Vervolg 6 - Dag 49
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Vervolg 7 - Dag 56
|
De Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is een diagnostische vragenlijst van tien items die door een arts wordt beoordeeld om de ernst van depressie te meten.
De algemene score varieert van 0 tot 60 (0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig; 7 tot 19 milde depressie; 20 tot 34 - matige depressie; >34 - ernstige depressie)
|
Vervolg 7 - Dag 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John H. Krystal, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abdallah CG, Roache JD, Averill LA, Young-McCaughan S, Martini B, Gueorguieva R, Amoroso T, Southwick SM, Guthmiller K, Lopez-Roca AL, Lautenschlager K, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH; Consortium to Alleviate PTSD. Repeated ketamine infusions for antidepressant-resistant PTSD: Methods of a multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:11-18. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
- Abdallah CG, Roache JD, Gueorguieva R, Averill LA, Young-McCaughan S, Shiroma PR, Purohit P, Brundige A, Murff W, Ahn KH, Sherif MA, Baltutis EJ, Ranganathan M, D'Souza D, Martini B, Southwick SM, Petrakis IL, Burson RR, Guthmiller KB, Lopez-Roca AL, Lautenschlager KA, McCallin JP 3rd, Hoch MB, Timchenko A, Souza SE, Bryant CE, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH. Dose-related effects of ketamine for antidepressant-resistant symptoms of posttraumatic stress disorder in veterans and active duty military: a double-blind, randomized, placebo-controlled multi-center clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1574-1581. doi: 10.1038/s41386-022-01266-9. Epub 2022 Jan 19. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2022 May 11;:
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- SPLE-003-14W
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .