Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CAP-Ketamina na zespół stresu pourazowego opornego na leki przeciwdepresyjne

6 maja 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest przetestowanie bezpieczeństwa i skuteczności powtarzanych dawek ketaminy w porównaniu z placebo w zmniejszaniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w czynnej służbie wojskowej i populacji weteranów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym 2-ośrodkowym badaniu klinicznym, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności powtarzanych dawek ketaminy u pacjentów z zespołem stresu pourazowego opornego na leczenie, weterani i personel wojskowy w czynnej służbie, którzy spełniają kryteria zespołu stresu pourazowego oraz dodatkowe kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech ramiona leczenia (placebo, mała dawka ketaminy, duża dawka ketaminy). Uczestnicy otrzymują badany lek we wlewie dożylnym dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety weterani lub personel wojskowy czynnej służby w wieku od 18 do 70 lat
  • diagnoza zespołu stresu pourazowego
  • historia próbowania jednego lub więcej leków przeciwdepresyjnych z niewielką lub żadną poprawą objawów PTSD
  • możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią
  • obecne wysokie ryzyko samobójstwa
  • historia ciężkiego urazu głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dawka soli fizjologicznej
Lek: Placebo/sól fizjologiczna
To jest sól fizjologiczna placebo/nieaktywny roztwór.
Eksperymentalny: Niska dawka ketaminy
Mała dawka ketaminy (0,20 mg/kg)
Lek: Ketamina
Zatwierdzony przez FDA lek znieczulający o szybko działającym działaniu przeciwdepresyjnym.
Eksperymentalny: Wysoka dawka ketaminy
Wysoka dawka ketaminy (0,50 mg/kg)
Lek: Ketamina
Zatwierdzony przez FDA lek znieczulający o szybko działającym działaniu przeciwdepresyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Sesja 1 -Dzień 0
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Sesja 1 -Dzień 0
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Sesja 2 - Dzień 1
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Sesja 2 - Dzień 1
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Sesja 3 - Dzień 3
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Sesja 3 - Dzień 3
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Sesja 4 - Dzień 7
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Sesja 4 - Dzień 7
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Sesja 5 - Dzień 10
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Sesja 5 - Dzień 10
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Sesja 6 - Dzień 14
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Sesja 6 - Dzień 14
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Sesja 7 - Dzień 17
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Sesja 7 - Dzień 17
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Sesja 8 - Dzień 21
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Sesja 8 - Dzień 21
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Sesja 9 - Dzień 24
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Sesja 9 - Dzień 24
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Kontynuacja 1 - Dzień 25
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Kontynuacja 1 - Dzień 25
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Kontynuacja 2 - Dzień 28
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Kontynuacja 2 - Dzień 28
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Kontynuacja 3 - Dzień 29
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Kontynuacja 3 - Dzień 29
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Kontynuacja 4 - Dzień 35
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Kontynuacja 4 - Dzień 35
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Kontynuacja 5 - Dzień 42
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Kontynuacja 5 - Dzień 42
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Kontynuacja 6 - Dzień 49
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Kontynuacja 6 - Dzień 49
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: Kontynuacja 7 - Dzień 56
Lista kontrolna PTSD (PCL) jest krótką miarą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu zmierzenia zmian w objawach PTSD. PCL-5 jest 20-itemową miarą samoopisu, całkowitą ocenę nasilenia objawów (zakres - 0-80) uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej z 20 pozycji. (5-punktowy Likert (0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres 0-80) z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie PTSD
Kontynuacja 7 - Dzień 56

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Sesja 1 - Dzień 0
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Sesja 1 - Dzień 0
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Sesja 2 - Dzień 1
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Sesja 2 - Dzień 1
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Sesja 3 - Dzień 3
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Sesja 3 - Dzień 3
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Sesja 4 - Dzień 7
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Sesja 4 - Dzień 7
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Sesja 5 - Dzień 10
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Sesja 5 - Dzień 10
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Sesja 6 - Dzień 14
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Sesja 6 - Dzień 14
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Sesja 7 - Dzień 17
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Sesja 7 - Dzień 17
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Sesja 8 - Dzień 21
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Sesja 8 - Dzień 21
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Sesja 9 - Dzień 24
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Sesja 9 - Dzień 24
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Kontynuacja 1 - Dzień 25
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Kontynuacja 1 - Dzień 25
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Kontynuacja 2 - Dzień 28
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Kontynuacja 2 - Dzień 28
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Kontynuacja 3 - Dzień 29
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Kontynuacja 3 - Dzień 29
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Kontynuacja 4 - Dzień 35
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Kontynuacja 4 - Dzień 35
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Kontynuacja 5 - Dzień 42
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Kontynuacja 5 - Dzień 42
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Kontynuacja 6 - Dzień 49
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Kontynuacja 6 - Dzień 49
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Kontynuacja 7 - Dzień 56
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny oceniany przez klinicystów, służący do pomiaru nasilenia depresji. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (0 do 6 - normalny/brak objawów; 7 do 19 łagodna depresja; 20 do 34 - umiarkowana depresja; >34 - ciężka depresja)
Kontynuacja 7 - Dzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Brooke Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: John H. Krystal, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPLE-003-14W

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj