Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAP-ketamin az antidepresszáns-rezisztens PTSD-hez

2022. május 6. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy tesztelje a ketamin ismételt dózisainak biztonságosságát és hatékonyságát a placebóhoz képest a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek csökkentésében aktív katonai és veterán populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a két helyszínes klinikai vizsgálatban, amelynek célja a ketamin ismételt adagjainak biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a kezelésre rezisztens PTSD esetén, a PTSD kritériumainak és a további felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő veteránokat és katonai szolgálatot teljesítő katonaszemélyzetet véletlenszerűen besorolják a három közül. kezelési karok (placebo, alacsony dózisú ketamin, nagy dózisú ketamin). A résztvevők intravénás infúzióban kapják a vizsgálati gyógyszert hetente kétszer 4 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti férfi vagy női veteránok vagy aktív szolgálatot teljesítő katonai személyzet
  • PTSD diagnózisa
  • kórtörténetében egy vagy több antidepresszáns gyógyszert próbáltak ki, és a PTSD tünetei alig vagy egyáltalán nem javultak
  • írásos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • olyan nők, akik jelenleg terhesek vagy szoptatnak
  • az öngyilkosság jelenlegi magas kockázata
  • súlyos fejsérülés az anamnézisben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Sóoldat adag
Drog: Placebo/Sóoldat
Ez egy sós placebo/nem aktív oldat.
Kísérleti: Alacsony dózisú ketamin
Alacsony dózisú ketamin (0,20 mg/kg)
Drog: Ketamin
Az FDA által jóváhagyott érzéstelenítő gyógyszer gyors hatású antidepresszáns hatással.
Kísérleti: Nagy dózisú ketamin
Nagy dózisú ketamin (0,50 mg/kg)
Drog: Ketamin
Az FDA által jóváhagyott érzéstelenítő gyógyszer gyors hatású antidepresszáns hatással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 1. foglalkozás – 0. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
1. foglalkozás – 0. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 2. munkamenet – 1. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
2. munkamenet – 1. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 3. munkamenet – 3. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
3. munkamenet – 3. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 4. foglalkozás – 7. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
4. foglalkozás – 7. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 5. munkamenet – 10. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
5. munkamenet – 10. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 6. rész – 14. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
6. rész – 14. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 7. rész – 17. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
7. rész – 17. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 8. rész – 21. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
8. rész – 21. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 9. foglalkozás – 24. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
9. foglalkozás – 24. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 1. követés – 25. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
1. követés – 25. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 2. követés – 28. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
2. követés – 28. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 3. követés – 29. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
3. követés – 29. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 4. követés – 35. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
4. követés – 35. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 5. követés – 42. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
5. követés – 42. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 6. követés – 49. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
6. követés – 49. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL)
Időkeret: 7. követés – 56. nap
A PTSD ellenőrzőlista (PCL) a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek rövid mérése a PTSD-tünetek változásának mérésére. A PCL-5 egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, a teljes tünetek súlyossági pontszáma (tartomány - 0-80) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. (5 pontos Likert (0 = "Egyáltalán nem" - 4 = "Rendkívül"). A tünetek teljes súlyossági pontszáma (0-80 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD súlyosságát jelzik
7. követés – 56. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 1. munkamenet – 0. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
1. munkamenet – 0. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 2. munkamenet – 1. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
2. munkamenet – 1. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 3. munkamenet – 3. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
3. munkamenet – 3. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 4. foglalkozás – 7. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
4. foglalkozás – 7. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 5. munkamenet – 10. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
5. munkamenet – 10. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 6. rész – 14. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
6. rész – 14. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 7. rész – 17. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
7. rész – 17. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 8. rész – 21. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
8. rész – 21. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 9. foglalkozás – 24. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
9. foglalkozás – 24. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 1. követés – 25. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
1. követés – 25. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 2. követés – 28. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
2. követés – 28. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 3. követés – 29. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
3. követés – 29. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 4. követés – 35. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
4. követés – 35. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 5. követés – 42. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
5. követés – 42. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 6. követés – 49. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
6. követés – 49. nap
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 7. követés – 56. nap
A Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy klinikus által besorolt ​​tíz tételből álló diagnosztikai kérdőív a depresszió súlyosságának mérésére. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed (0-6 - normál/tünet hiánya; 7-19 enyhe depresszió; 20-34 - közepes depresszió; >34 - súlyos depresszió)
7. követés – 56. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Brooke Army Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John H. Krystal, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPLE-003-14W

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel