CAP-ketamina para el TEPT resistente a los antidepresivos
6 de mayo de 2022 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es probar la seguridad y la eficacia de dosis repetidas de ketamina en comparación con un placebo, para reducir los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en una población de veteranos y militares en servicio activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico de 2 sitios, destinado a evaluar la seguridad y la eficacia de dosis repetidas de ketamina para el PTSD resistente al tratamiento, los veteranos y el personal militar en servicio activo que cumplan con los criterios para el PTSD y los criterios adicionales de inclusión y exclusión serán asignados aleatoriamente a uno de tres brazos de tratamiento (placebo, ketamina en dosis bajas, ketamina en dosis altas).
Los participantes reciben el fármaco del estudio mediante infusión intravenosa dos veces por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos masculinos o femeninos o personal militar en servicio activo entre las edades de 18 y 70 años
- diagnóstico de TEPT
- antecedentes de probar uno o más medicamentos antidepresivos con poca o ninguna mejoría de los síntomas del TEPT
- capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando
- alto riesgo actual de suicidio
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Dosis salina
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Esta es una solución salina placebo/no activa.
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Experimental: Ketamina en dosis bajas
Dosis baja de ketamina (0,20 mg/kg)
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Medicamento anestésico aprobado por la FDA con efectos antidepresivos de acción rápida.
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Experimental: Dosis altas de ketamina
Dosis alta de ketamina (0,50 mg/kg)
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Medicamento anestésico aprobado por la FDA con efectos antidepresivos de acción rápida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de TEPT (PCL)
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Día 0
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Sesión 1 - Día 0
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Sesión 2 - Día 1
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Sesión 2 - Día 1
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Sesión 3 - Día 3
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Sesión 3 - Día 3
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Sesión 4 - Día 7
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Sesión 4 - Día 7
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Sesión 5 - Día 10
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Sesión 5 - Día 10
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Sesión 6 - Día 14
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Sesión 6 - Día 14
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Sesión 7 - Día 17
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Sesión 7 - Día 17
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Sesión 8 - Día 21
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Sesión 8 - Día 21
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Sesión 9 - Día 24
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Sesión 9 - Día 24
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Seguimiento 1 - Día 25
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Seguimiento 1 - Día 25
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Seguimiento 2 - Día 28
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Seguimiento 2 - Día 28
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Seguimiento 3 - Día 29
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Seguimiento 3 - Día 29
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Seguimiento 4 - Día 35
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Seguimiento 4 - Día 35
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Seguimiento 5 - Día 42
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Seguimiento 5 - Día 42
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Seguimiento 6 - Día 49
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Seguimiento 6 - Día 49
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La lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Seguimiento 7 - Día 56
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La lista de verificación de PTSD (PCL) es una medida breve de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD) para medir el cambio en los síntomas de PTSD.
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos, se obtiene una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
(Likert de 5 puntos (0 = "Nada" a 4 = "Extremadamente").
Una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT
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Seguimiento 7 - Día 56
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Sesión 1 - Día 0
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Sesión 1 - Día 0
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Sesión 2 - Día 1
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Sesión 2 - Día 1
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Sesión 3 - Día 3
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Sesión 3 - Día 3
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Sesión 4 - Día 7
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Sesión 4 - Día 7
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Sesión 5 - Día 10
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Sesión 5 - Día 10
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Sesión 6 - Día 14
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Sesión 6 - Día 14
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Sesión 7 - Día 17
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Sesión 7 - Día 17
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Sesión 8 - Día 21
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Sesión 8 - Día 21
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Sesión 9 - Día 24
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Sesión 9 - Día 24
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Seguimiento 1 - Día 25
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Seguimiento 1 - Día 25
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Seguimiento 2 - Día 28
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Seguimiento 2 - Día 28
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Seguimiento 3 - Día 29
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Seguimiento 3 - Día 29
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Seguimiento 4 - Día 35
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Seguimiento 4 - Día 35
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Seguimiento 5 - Día 42
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Seguimiento 5 - Día 42
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Seguimiento 6 - Día 49
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Seguimiento 6 - Día 49
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Seguimiento 7 - Día 56
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La escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems calificado por médicos para medir la gravedad de la depresión.
La puntuación general varía de 0 a 60 (0 a 6: normal/ausencia de síntomas; 7 a 19 depresión leve; 20 a 34: depresión moderada; >34: depresión severa)
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Seguimiento 7 - Día 56
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John H. Krystal, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdallah CG, Roache JD, Averill LA, Young-McCaughan S, Martini B, Gueorguieva R, Amoroso T, Southwick SM, Guthmiller K, Lopez-Roca AL, Lautenschlager K, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH; Consortium to Alleviate PTSD. Repeated ketamine infusions for antidepressant-resistant PTSD: Methods of a multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:11-18. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
- Abdallah CG, Roache JD, Gueorguieva R, Averill LA, Young-McCaughan S, Shiroma PR, Purohit P, Brundige A, Murff W, Ahn KH, Sherif MA, Baltutis EJ, Ranganathan M, D'Souza D, Martini B, Southwick SM, Petrakis IL, Burson RR, Guthmiller KB, Lopez-Roca AL, Lautenschlager KA, McCallin JP 3rd, Hoch MB, Timchenko A, Souza SE, Bryant CE, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH. Dose-related effects of ketamine for antidepressant-resistant symptoms of posttraumatic stress disorder in veterans and active duty military: a double-blind, randomized, placebo-controlled multi-center clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1574-1581. doi: 10.1038/s41386-022-01266-9. Epub 2022 Jan 19. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2022 May 11;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- SPLE-003-14W
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .