CAP-Ketamina para TEPT resistente a antidepressivos
6 de maio de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo deste estudo é testar a segurança e a eficácia de doses repetidas de cetamina em comparação com o placebo, na redução dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em uma população de militares e veteranos da ativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico de 2 locais, destinado a avaliar a segurança e a eficácia de doses repetidas de cetamina para PTSD resistente ao tratamento, veteranos e militares da ativa que atendem aos critérios para PTSD e os critérios adicionais de inclusão e exclusão serão randomizados para um dos três braços de tratamento (placebo, baixa dose de cetamina, alta dose de cetamina).
Os participantes recebem o medicamento do estudo por meio de infusão intravenosa duas vezes por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres veteranos ou militares da ativa com idade entre 18 e 70 anos
- diagnóstico de TEPT
- história de experimentação de um ou mais medicamentos antidepressivos com pouca ou nenhuma melhora dos sintomas de TEPT
- capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando
- alto risco atual de suicídio
- história de traumatismo craniano grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Dose salina
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Esta é uma solução salina placebo/não-ativa.
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Experimental: Baixa Dose de Cetamina
Cetamina em dose baixa (0,20 mg/kg)
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Medicação anestésica aprovada pela FDA com efeitos antidepressivos de ação rápida.
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Experimental: Alta Dose de Cetamina
Cetamina em dose alta (0,50 mg/kg)
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Medicação anestésica aprovada pela FDA com efeitos antidepressivos de ação rápida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Sessão 1 - Dia 0
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Sessão 1 - Dia 0
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Sessão 2 - Dia 1
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Sessão 2 - Dia 1
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Sessão 3 - Dia 3
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Sessão 3 - Dia 3
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Sessão 4 - Dia 7
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Sessão 4 - Dia 7
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Sessão 5 - Dia 10
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Sessão 5 - Dia 10
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Sessão 6 - Dia 14
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Sessão 6 - Dia 14
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Sessão 7 - Dia 17
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Sessão 7 - Dia 17
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Sessão 8 - Dia 21
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Sessão 8 - Dia 21
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Sessão 9 - Dia 24
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Sessão 9 - Dia 24
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Acompanhamento 1 - Dia 25
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Acompanhamento 1 - Dia 25
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Acompanhamento 2 - Dia 28
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Acompanhamento 2 - Dia 28
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Acompanhamento 3 - Dia 29
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Acompanhamento 3 - Dia 29
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Acompanhamento 4 - Dia 35
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Acompanhamento 4 - Dia 35
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Acompanhamento 5 - Dia 42
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Acompanhamento 5 - Dia 42
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Acompanhamento 6 - Dia 49
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Acompanhamento 6 - Dia 49
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A lista de verificação de PTSD (PCL)
Prazo: Acompanhamento 7 - Dia 56
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O PTSD Checklist (PCL) é uma medida breve dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para medir a mudança nos sintomas do TEPT.
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) é obtida pela soma das pontuações para cada um dos 20 itens.
(Likert de 5 pontos (0 = "Nem um pouco" a 4 = "Extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0-80) com pontuações mais altas indicando maior gravidade para TEPT
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Acompanhamento 7 - Dia 56
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Sessão 1 - Dia 0
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Sessão 1 - Dia 0
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Sessão 2 - Dia 1
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Sessão 2 - Dia 1
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Sessão 3 - Dia 3
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Sessão 3 - Dia 3
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Sessão 4 - Dia 7
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Sessão 4 - Dia 7
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Sessão 5 - Dia 10
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Sessão 5 - Dia 10
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Sessão 6 - Dia 14
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Sessão 6 - Dia 14
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Sessão 7 - Dia 17
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Sessão 7 - Dia 17
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Sessão 8 - Dia 21
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Sessão 8 - Dia 21
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Sessão 9 - Dia 24
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Sessão 9 - Dia 24
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Acompanhamento 1 - Dia 25
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Acompanhamento 1 - Dia 25
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Acompanhamento 2 - Dia 28
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Acompanhamento 2 - Dia 28
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Acompanhamento 3 - Dia 29
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Acompanhamento 3 - Dia 29
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Acompanhamento 4 - Dia 35
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Acompanhamento 4 - Dia 35
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Acompanhamento 5 - Dia 42
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Acompanhamento 5 - Dia 42
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Acompanhamento 6 - Dia 49
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Acompanhamento 6 - Dia 49
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Acompanhamento 7 - Dia 56
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A Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) é um questionário diagnóstico de dez itens avaliado por médicos para medir a gravidade da depressão.
A pontuação geral varia de 0 a 60 (0 a 6 - normal/sintoma ausente; 7 a 19 depressão leve; 20 a 34 - depressão moderada; >34 - depressão grave)
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Acompanhamento 7 - Dia 56
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John H. Krystal, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abdallah CG, Roache JD, Averill LA, Young-McCaughan S, Martini B, Gueorguieva R, Amoroso T, Southwick SM, Guthmiller K, Lopez-Roca AL, Lautenschlager K, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH; Consortium to Alleviate PTSD. Repeated ketamine infusions for antidepressant-resistant PTSD: Methods of a multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:11-18. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
- Abdallah CG, Roache JD, Gueorguieva R, Averill LA, Young-McCaughan S, Shiroma PR, Purohit P, Brundige A, Murff W, Ahn KH, Sherif MA, Baltutis EJ, Ranganathan M, D'Souza D, Martini B, Southwick SM, Petrakis IL, Burson RR, Guthmiller KB, Lopez-Roca AL, Lautenschlager KA, McCallin JP 3rd, Hoch MB, Timchenko A, Souza SE, Bryant CE, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH. Dose-related effects of ketamine for antidepressant-resistant symptoms of posttraumatic stress disorder in veterans and active duty military: a double-blind, randomized, placebo-controlled multi-center clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1574-1581. doi: 10.1038/s41386-022-01266-9. Epub 2022 Jan 19. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2022 May 11;:
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- SPLE-003-14W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .