- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02655692
CAP-ketamin til antidepressiv resistent PTSD
6. maj 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at teste sikkerheden og effektiviteten af gentagne doser af ketamin sammenlignet med placebo til at reducere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i en aktiv militær- og veteranbefolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette kliniske forsøg på 2 steder, beregnet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af gentagne doser af ketamin til behandlingsresistent PTSD, vil veteraner og militært personale, der opfylder kriterierne for PTSD og de yderligere inklusions- og eksklusionskriterier, blive randomiseret til et af tre behandlingsarme (placebo, lav dosis ketamin, høj dosis ketamin).
Deltagerne modtager undersøgelseslægemidlet via intravenøs infusion to gange om ugen i 4 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
163
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige eller kvindelige veteraner eller aktive militærpersoner mellem 18 og 70 år
- diagnosticering af PTSD
- historie med afprøvning af en eller flere antidepressive medicin med ringe eller ingen PTSD-symptomforbedring
- mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer
- nuværende høj risiko for selvmord
- historie med alvorlig hovedskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Saltvandsdosis
|
Dette er en placebo/ikke-aktiv saltvandsopløsning.
|
|
Eksperimentel: Lav dosis ketamin
Lavdosis ketamin (0,20 mg/kg)
|
FDA godkendt anæstesimedicin med hurtigvirkende antidepressiv effekt.
|
|
Eksperimentel: Højdosis ketamin
Højdosis ketamin (0,50 mg/kg)
|
FDA godkendt anæstesimedicin med hurtigvirkende antidepressiv effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste (PCL)
Tidsramme: Session 1 - Dag 0
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Session 1 - Dag 0
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Session 2 - Dag 1
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Session 2 - Dag 1
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Session 3 - Dag 3
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Session 3 - Dag 3
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Session 4 - Dag 7
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Session 4 - Dag 7
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Session 5 - Dag 10
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Session 5 - Dag 10
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Session 6 - Dag 14
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Session 6 - Dag 14
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Session 7 - Dag 17
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Session 7 - Dag 17
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Session 8 - Dag 21
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Session 8 - Dag 21
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Session 9 - Dag 24
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Session 9 - Dag 24
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Opfølgning 1 - Dag 25
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Opfølgning 1 - Dag 25
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Opfølgning 2 - Dag 28
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Opfølgning 2 - Dag 28
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Opfølgning 3 - Dag 29
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Opfølgning 3 - Dag 29
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Opfølgning 4 - Dag 35
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Opfølgning 4 - Dag 35
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Opfølgning 5 - Dag 42
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Opfølgning 5 - Dag 42
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Opfølgning 6 - Dag 49
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Opfølgning 6 - Dag 49
|
|
PTSD-tjeklisten (PCL)
Tidsramme: Opfølgning 7 - Dag 56
|
PTSD-tjeklisten (PCL) er et kort mål for symptomerne på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) for at måle ændringer i PTSD-symptomer.
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, en samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
(5-punkts Likert (0 = "Slet ikke" til 4 = "Ekstremt").
En samlet symptomsværhedsscore (interval 0-80) med højere score, der indikerer større sværhedsgrad for PTSD
|
Opfølgning 7 - Dag 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Session 1 - Dag 0
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Session 1 - Dag 0
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Session 2 - Dag 1
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Session 2 - Dag 1
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Session 3 - Dag 3
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Session 3 - Dag 3
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Session 4 - Dag 7
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Session 4 - Dag 7
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Session 5 - Dag 10
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Session 5 - Dag 10
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Session 6 - Dag 14
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Session 6 - Dag 14
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Session 7 - Dag 17
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Session 7 - Dag 17
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Session 8 - Dag 21
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Session 8 - Dag 21
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Session 9 - Dag 24
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Session 9 - Dag 24
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Opfølgning 1 - Dag 25
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Opfølgning 1 - Dag 25
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Opfølgning 2 - Dag 28
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Opfølgning 2 - Dag 28
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Opfølgning 3 - Dag 29
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Opfølgning 3 - Dag 29
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Opfølgning 4 - Dag 35
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Opfølgning 4 - Dag 35
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Opfølgning 5 - Dag 42
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Opfølgning 5 - Dag 42
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Opfølgning 6 - Dag 49
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Opfølgning 6 - Dag 49
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Opfølgning 7 - Dag 56
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) er et diagnostisk spørgeskema med ti punkter af klinikere til måling af sværhedsgraden af depression.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 (0 til 6 - normal/symptom fraværende; 7 til 19 mild depression; 20 til 34 - moderat depression; >34 - svær depression)
|
Opfølgning 7 - Dag 56
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John H. Krystal, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abdallah CG, Roache JD, Averill LA, Young-McCaughan S, Martini B, Gueorguieva R, Amoroso T, Southwick SM, Guthmiller K, Lopez-Roca AL, Lautenschlager K, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH; Consortium to Alleviate PTSD. Repeated ketamine infusions for antidepressant-resistant PTSD: Methods of a multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:11-18. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
- Abdallah CG, Roache JD, Gueorguieva R, Averill LA, Young-McCaughan S, Shiroma PR, Purohit P, Brundige A, Murff W, Ahn KH, Sherif MA, Baltutis EJ, Ranganathan M, D'Souza D, Martini B, Southwick SM, Petrakis IL, Burson RR, Guthmiller KB, Lopez-Roca AL, Lautenschlager KA, McCallin JP 3rd, Hoch MB, Timchenko A, Souza SE, Bryant CE, Mintz J, Litz BT, Williamson DE, Keane TM, Peterson AL, Krystal JH. Dose-related effects of ketamine for antidepressant-resistant symptoms of posttraumatic stress disorder in veterans and active duty military: a double-blind, randomized, placebo-controlled multi-center clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2022 Jul;47(8):1574-1581. doi: 10.1038/s41386-022-01266-9. Epub 2022 Jan 19. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2022 May 11;:
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2016
Først opslået (Skøn)
14. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- SPLE-003-14W
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering
-
York UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbage
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
Kliniske forsøg med Ketamin
-
Giresun UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal endoskopi | Procedurel SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Soterix MedicalColumbia University Irving Medical Center, New York, NYIkke rekrutterer endnu
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSmerter, postoperativ | Depression, postpartumForenede Stater
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringSmertebehandling | Laparaskopisk ærmegatrektomiJordan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbage
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Konya City HospitalAfsluttetHjertekirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Sao PauloRekruttering