Laite iäkkäiden kaatumisriskin seulomiseen
Vanhusten kaatumisriskin arviointilaitteen seulontatarkkuuden arviointi: poikkileikkaustutkimus hyödyttömyyssuunnittelulla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laitteen (OAK) seulontatarkkuutta arvioitaessa vanhusten kaatumisriskiä verrattuna Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) kaatumisriskin arviointialgoritmiin.
OAK-laite on virtuaalitodellisuuteen perustuva teknologinen järjestelmä. Se mahdollistaa nopean putoamisriskin arvioinnin yhdistämällä Brief-BESTestin (The Balance Evaluation System Test) kliiniset indeksit sekä kinemaattiset ja posturgrafiset indeksit. Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa OAK-laitteen kanssa yksinkertaisten harjoitusten avulla, minkä jälkeen laite antaa arvion heidän toiminnallisesta liikkuvuudestaan, tasapainostaan ja asentoreaktioistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat vakava ongelma vanhusten keskuudessa. Useimmat kaatumiset eivät aiheuta kuolemaa, mutta 20–30 % kaatumisista johtaa vakaviin vammoihin, jotka ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde. Hyvä näyttö osoittaa, että monet kaatumiset voidaan estää. Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa henkilöt, joilla on kaatumisvaara. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laitteen (OAK) seulontatarkkuutta iäkkäiden kaatumisriskin arvioinnissa.
Osallistujat rekrytoidaan Milanon IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital -sairaalaan avohoitopotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten joukossa. Lyhyen kyselyn avulla kerätään CDC:n kaatumisriskin arviointialgoritmiin liittyviä tietoja. Tämän jälkeen osallistujat arvioidaan OAK-laitteen avulla. OAK-arviointi arvioidaan suorituskyvyn, tarkkuuden (verrattuna CDC:n kaatumisriskin arvioinnin algoritmiin) ja turvallisuuden kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään ilman kävelyapuvälineitä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkuvuutta ja tasapainoa rajoittavat neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sekä ortopediset sairaudet. Psyykkiset häiriöt. Mikä tahansa muu liikkumista rajoittava sairaus, kuten diabetes, liikalihavuus, vakavat silmäsairaudet (esim. glaukooma), vestibulaarisairaudet (esim. labyrinttitulehdus) ja proprioseptiiviset häiriöt (esim. ataksia).
- Sydämentahdistin.
- Ortopedisten sairauksien kirurgiset toimenpiteet (esim. polvi- tai lonkkaproteesi) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Lääkkeiden nauttiminen muuttaa koordinaatiota ja tasapainoa (esim. epilepsialääkkeet, rauhoittavat-unilääkkeet).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalainen/Suuri riski
Osallistujat arvioitiin kohtalaiseksi/korkeaksi kaatumisriskiksi CDC:n kaatumisriskinarviointialgoritmin mukaan
|
OAK-laite arvioi putoamisriskin liikkuvuutta, tasapainoa ja asennon reaktiota arvioivien harjoitusten avulla.
|
|
Kokeellinen: Pieni riski
Osallistujat arvioitiin alhaiseksi kaatumisriskiksi CDC:n kaatumisriskinarviointialgoritmin mukaan
|
OAK-laite arvioi putoamisriskin liikkuvuutta, tasapainoa ja asennon reaktiota arvioivien harjoitusten avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OAK epäonnistui kaatumisriskin arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien osuus, joille OAK-laite ei pysty antamaan putoamisriskin arviointia
|
Perustaso
|
|
OAK-herkkyys putoamisriskin arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien osuus, jotka OAK-laitteella arvioivat kohtalaiseksi/korkeaksi kaatumisriskiksi kohtalaisen/korkean riskin omaavien joukossa CDC:n kaatumisriskin arviointialgoritmin mukaan
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioinnin aikana ilmenneet haittatapahtumat
|
Perustaso
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioinnin aikana esiintyneet vakavat haittatapahtumat
|
Perustaso
|
|
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: Edellisen 6 kuukauden aikana
|
Kaatumisten määrä edellisen 6 kuukauden aikana
|
Edellisen 6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .