En enhet for screening av fallrisiko hos eldre
Evaluering av screeningsnøyaktigheten til en enhet for fallrisikovurdering hos eldre: en tverrsnittsstudie med et nytteløst design
Denne studien evaluerer screeningsnøyaktigheten til en enhet (OAK) ved vurdering av fallrisiko hos eldre, sammenlignet med vurderingen gitt av Algoritmen for fallrisikovurdering av Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
OAK-enheten er et teknologisk system, basert på virtuell virkelighet. Den lar deg raskt utføre en fallrisikovurdering som integrerer kliniske indekser av Brief-BESTest (The Balance Evaluation System Test), og kinematiske og posturgrafiske indekser. Deltakerne samhandler med OAK-apparatet gjennom enkle øvelser, deretter gir apparatet en vurdering av deres funksjonelle mobilitet, likevekt og posturale reaksjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fall er et alvorlig problem blant eldre. De fleste fall forårsaker ikke død, men 20–30 % av fallene resulterer i alvorlige skader som representerer en betydelig kilde til sykelighet og dødelighet. Gode bevis viser at mange fall kan forebygges. Derfor er det avgjørende å identifisere personer med risiko for å falle. Målet med denne studien er evaluering av screeningsnøyaktigheten til en enhet (OAK) ved vurdering av fallrisiko hos eldre.
Deltakerne rekrutteres ved IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital i Milano, blant polikliniske og friske frivillige. Et kort spørreskjema blir administrert for å samle inn data som er relevante for CDC-algoritmen for fallrisikovurdering. Deretter blir deltakerne vurdert gjennom OAK-apparatet. OAK-vurderingen blir evaluert med tanke på ytelse, nøyaktighet (i sammenligning med CDC-algoritmen for fallrisikovurdering) og sikkerhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan gå uten ganghjelpemidler.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske, muskuloskeletale og ortopediske lidelser som begrenser mobilitetsfunksjon og likevekt. Psykiatriske lidelser. Enhver annen medisinsk tilstand som begrenser mobilitetsfunksjonen, som diabetes, fedme, alvorlige øyelidelser (f. glaukom), vestibulære lidelser (f.eks. labyrintitt) og proprioseptive lidelser (f.eks. ataksi).
- Pacemaker.
- Kirurgiske inngrep for ortopediske lidelser (f. kne- eller hofteprotese) i løpet av de siste 6 månedene.
- Legemiddelinntak endrer koordinasjon og likevekt (f.eks. anti-epileptiske, beroligende-hypnotiske midler).
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat/Høy risiko
Deltakere vurdert som moderat/høy risiko for å falle i henhold til CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
|
OAK-apparatet evaluerer fallrisikoen gjennom øvelser som vurderer mobilitet, likevekt og postural reaksjon.
|
|
Eksperimentell: Lav risiko
Deltakere vurdert som lav risiko for å falle i henhold til CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
|
OAK-apparatet evaluerer fallrisikoen gjennom øvelser som vurderer mobilitet, likevekt og postural reaksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OAK svikt i fallrisikovurderingen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel deltakere som OAK-apparatet ikke er i stand til å gi en fallrisikovurdering for
|
Grunnlinje
|
|
OAK-sensitivitet i fallrisikovurderingen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel deltakere vurdert av OAK-apparatet som moderat/høy risiko for å falle blant de med moderat/høy risiko i henhold til CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Uønskede hendelser som oppstår under vurderingen
|
Grunnlinje
|
|
Alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alvorlige uønskede hendelser som oppstår under vurderingen
|
Grunnlinje
|
|
Fallrate
Tidsramme: I løpet av de siste 6 månedene
|
Antall fall i løpet av de foregående 6 månedene
|
I løpet av de siste 6 månedene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OAK
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .