노인의 낙상 위험 선별을 위한 장치
노인의 낙상 위험 평가를 위한 장치의 선별 정확도 평가: 무익한 설계를 사용한 단면 연구
이 연구는 질병 통제 예방 센터(CDC)의 낙상 위험 평가 알고리즘에서 제공하는 평가와 비교하여 노인의 낙상 위험을 평가할 때 장치(OAK)의 선별 정확도를 평가합니다.
OAK 장치는 가상 현실을 기반으로 하는 기술 시스템입니다. 이를 통해 Brief-BESTest(The Balance Evaluation System Test)의 임상 지표와 운동학적 및 요도학적 지표를 통합하는 낙상 위험 평가를 신속하게 수행할 수 있습니다. 참가자는 간단한 연습을 통해 OAK 장치와 상호 작용하고 장치는 기능적 이동성, 평형 및 자세 반응에 대한 평가를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
낙상은 노인들에게 심각한 문제입니다. 대부분의 낙상은 사망을 초래하지 않지만, 낙상의 20%-30%는 이환율과 사망률의 중요한 원인을 나타내는 심각한 부상을 초래합니다. 좋은 증거는 많은 낙상을 예방할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 넘어질 위험이 있는 사람을 식별하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 노인의 낙상 위험 평가에서 장치(OAK)의 선별 정확도를 평가하는 것입니다.
참가자는 외래환자와 건강한 자원봉사자 중에서 밀라노의 IRCCS Galeazzi 정형외과 병원에서 모집됩니다. 낙상 위험 평가를 위한 CDC 알고리즘과 관련된 데이터를 수집하기 위해 간단한 질문지가 관리됩니다. 그런 다음 참가자는 OAK 장치를 통해 평가됩니다. OAK 평가는 성능, 정확성(낙상 위험 평가를 위한 CDC 알고리즘과 비교) 및 안전성 측면에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보행 보조기 없이 걸을 수 있습니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 이동성 기능과 균형을 제한하는 신경학적, 근골격계 및 정형외과적 장애. 정신 장애. 당뇨병, 비만, 심각한 안구 장애(예: 녹내장), 전정 장애(예: 미로염) 및 고유 수용성 장애(예: 운동 실조).
- 맥박 조정 장치.
- 정형외과 질환에 대한 외과적 개입(예: 무릎 또는 고관절 보철물) 이전 6개월 동안.
- 조정 및 평형을 변경하는 약물 섭취(예: 항간질제, 진정제-수면제).
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보통/높은 위험
낙상 위험 평가를 위한 CDC 알고리즘에 따라 낙상 위험이 보통/높음으로 평가된 참가자
|
OAK 장치는 이동성, 평형 및 자세 반응을 평가하는 운동을 통해 낙상 위험을 평가합니다.
|
|
실험적: 낮은 위험
낙상 위험 평가를 위한 CDC 알고리즘에 따라 낙상 위험이 낮은 것으로 평가된 참가자
|
OAK 장치는 이동성, 평형 및 자세 반응을 평가하는 운동을 통해 낙상 위험을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가을 위험 평가에서 OAK 실패
기간: 기준선
|
OAK 장치가 낙상 위험 평가를 제공할 수 없는 참가자의 비율
|
기준선
|
|
가을 위험 평가에서 OAK 민감도
기간: 기준선
|
낙상 위험 평가를 위한 CDC 알고리즘에 따라 중간/높은 위험에 있는 사람들 중에서 OAK 장치에 의해 중간/높은 낙상 위험으로 평가된 참가자의 비율
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 기준선
|
평가 중 발생하는 부작용
|
기준선
|
|
중대한 부작용
기간: 기준선
|
평가 중 발생하는 심각한 부작용
|
기준선
|
|
낙하율
기간: 지난 6개월 동안
|
이전 6개월 동안 넘어진 횟수
|
지난 6개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오크에 대한 임상 시험
-
University of AlbertaCurtin University; American Orthotic and Prosthetic Association모병