Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En anordning til screening af faldrisiko hos ældre

28. juni 2017 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Evaluering af screeningsnøjagtighed af en enhed til faldrisikovurdering hos ældre: en tværsnitsundersøgelse med et nytteløst design

Denne undersøgelse evaluerer screeningsnøjagtigheden af ​​en enhed (OAK) ved vurdering af faldrisiko hos ældre sammenlignet med vurderingen leveret af Algoritmen for Fall Risk Assessment af Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

OAK-enheden er et teknologisk system, baseret på virtual reality. Det giver mulighed for hurtigt at udføre en faldrisikovurdering, der integrerer kliniske indekser af Brief-BESTest (The Balance Evaluation System Test) og kinematiske og posturgrafiske indekser. Deltagerne interagerer med OAK-apparatet gennem simple øvelser, derefter giver apparatet en vurdering af deres funktionelle mobilitet, ligevægt og posturale reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald er et alvorligt problem blandt ældre. De fleste fald forårsager ikke dødsfald, men 20%-30% af faldene resulterer i alvorlige skader, der repræsenterer en væsentlig kilde til sygelighed og dødelighed. Gode ​​beviser viser, at mange fald kan forhindres. Derfor er det afgørende at identificere personer med risiko for at falde. Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​screeningsnøjagtigheden af ​​en enhed (OAK) ved vurdering af faldrisiko hos ældre.

Deltagerne rekrutteres på IRCCS Galeazzi Orthopaedic Hospital i Milano, blandt ambulante patienter og raske frivillige. Et kort spørgeskema administreres for at indsamle data, der er relevante for CDC-algoritmen for faldrisikovurdering. Derefter vurderes deltagerne gennem OAK-apparatet. OAK-vurderingen evalueres med hensyn til ydeevne, nøjagtighed (i sammenligning med CDC-algoritmen for faldrisikovurdering) og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan gå uden ganghjælpemidler.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske, muskuloskeletale og ortopædiske lidelser, der begrænser mobilitetsfunktion og ligevægt. Psykiatriske lidelser. Enhver anden medicinsk tilstand, der begrænser mobilitetsfunktionen, såsom diabetes, fedme, alvorlige øjenlidelser (f. glaukom), vestibulære lidelser (f.eks. labyrintitis) og proprioceptive lidelser (f.eks. ataksi).
  • Pacemaker.
  • Kirurgiske indgreb for ortopædiske lidelser (f. knæ- eller hofteprotese) i løbet af de foregående 6 måneder.
  • Lægemiddelindtagelse ændrer koordination og ligevægt (f.eks. anti-epileptiske, beroligende-hypnotiske lægemidler).
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat/Høj risiko
Deltagere vurderet som moderat/høj risiko for at falde i henhold til CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
Enhed: EGETRÆ
OAK-apparatet evaluerer faldrisikoen gennem øvelser, der vurderer mobilitet, ligevægt og postural reaktion.
Eksperimentel: Lav risiko
Deltagerne vurderes som lav risiko for at falde i henhold til CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
Enhed: EGETRÆ
OAK-apparatet evaluerer faldrisikoen gennem øvelser, der vurderer mobilitet, ligevægt og postural reaktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OAK fejl i faldrisikovurderingen
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere, for hvilke OAK-apparatet ikke er i stand til at give en faldrisikovurdering
Baseline
OAK-følsomhed i faldrisikovurderingen
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere vurderet af OAK-enheden som moderat/høj risiko for at falde blandt dem med moderat/høj risiko ifølge CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline
Uønskede hændelser, der opstår under vurderingen
Baseline
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline
Alvorlige bivirkninger, der opstår under vurderingen
Baseline
Rate af fald
Tidsramme: I løbet af de foregående 6 måneder
Antal fald i de foregående 6 måneder
I løbet af de foregående 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OAK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang, ustabil

Kliniske forsøg med EGETRÆ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner