Устройство для скрининга риска падения у пожилых людей
Оценка точности скрининга устройства для оценки риска падения у пожилых людей: перекрестное исследование с бесполезным дизайном
В этом исследовании оценивается точность скрининга устройства (OAK) при оценке риска падения у пожилых людей по сравнению с оценкой, предоставленной Алгоритмом оценки риска падения Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Устройство ОАК представляет собой технологическую систему, основанную на виртуальной реальности. Он позволяет быстро проводить оценку риска падения, объединяя клинические показатели Brief-BESTest (тест системы оценки равновесия), а также кинематические и постурграфические показатели. Участники взаимодействуют с устройством ОАК посредством простых упражнений, после чего устройство обеспечивает оценку их функциональной подвижности, равновесия и постуральных реакций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения являются серьезной проблемой для пожилых людей. Большинство падений не приводят к смерти, но 20-30% падений приводят к серьезным травмам, представляющим собой значительный источник заболеваемости и смертности. Достоверные данные показывают, что многие падения можно предотвратить. Таким образом, выявление людей с риском падения имеет решающее значение. Целью данного исследования является оценка точности скрининга устройства (ОАК) при оценке риска падения у пожилых людей.
Участники набираются в ортопедической больнице IRCCS Galeazzi в Милане среди амбулаторных больных и здоровых добровольцев. Для сбора данных, относящихся к алгоритму CDC для оценки риска падения, вводится краткая анкета. Затем участники оцениваются с помощью устройства OAK. Оценка OAK оценивается с точки зрения производительности, точности (по сравнению с алгоритмом CDC для оценки риска падения) и безопасности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Может ходить без вспомогательных средств для ходьбы.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неврологические, опорно-двигательные и ортопедические нарушения, ограничивающие функцию подвижности и равновесия. Психические расстройства. Любое другое заболевание, ограничивающее двигательную функцию, например, диабет, ожирение, серьезные заболевания глаз (например, глаукома), вестибулярные расстройства (например, лабиринтит) и проприоцептивные расстройства (например, атаксия).
- Кардиостимулятор.
- Хирургические вмешательства при ортопедических заболеваниях (например, коленный или тазобедренный протез) в течение предыдущих 6 месяцев.
- Прием лекарств, нарушающих координацию и равновесие (например, противоэпилептические, седативно-снотворные средства).
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умеренный/высокий риск
Участники оцениваются как умеренные/высокие риски падения в соответствии с алгоритмом CDC для оценки риска падения.
|
Устройство OAK оценивает риск падения с помощью упражнений, оценивающих подвижность, равновесие и постуральную реакцию.
|
|
Экспериментальный: Низкий риск
Участники оцениваются как низкий риск падения в соответствии с алгоритмом CDC для оценки риска падения.
|
Устройство OAK оценивает риск падения с помощью упражнений, оценивающих подвижность, равновесие и постуральную реакцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказы OAK при оценке риска падения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников, для которых устройство OAK не может обеспечить оценку риска падения
|
Базовый уровень
|
|
Чувствительность OAK при оценке риска падения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников, оцененных устройством OAK как средний/высокий риск падения среди лиц с умеренным/высоким риском в соответствии с алгоритмом CDC для оценки риска падения
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нежелательные явления, возникающие во время оценки
|
Базовый уровень
|
|
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Серьезные нежелательные явления, возникающие во время оценки
|
Базовый уровень
|
|
Частота падений
Временное ограничение: За предыдущие 6 месяцев
|
Количество падений за последние 6 мес.
|
За предыдущие 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OAK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .