En anordning för screening av fallrisk hos äldre
Utvärdering av screeningprecisionen för en anordning för fallriskbedömning hos äldre: en tvärsnittsstudie med en meningslöshetsdesign
Denna studie utvärderar screeningsnoggrannheten hos en enhet (OAK) för att bedöma fallrisk hos äldre, jämfört med bedömningen som tillhandahålls av Algoritmen för fallriskbedömning av Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
OAK-enheten är ett tekniskt system, baserat på virtuell verklighet. Det gör det möjligt att snabbt utföra en fallriskbedömning som integrerar kliniska index av Brief-BESTest (The Balance Evaluation System Test), och kinematiska och posturgrafiska index. Deltagarna interagerar med OAK-apparaten genom enkla övningar, sedan ger apparaten en bedömning av deras funktionella rörlighet, jämvikt och posturala reaktioner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fall är ett allvarligt problem bland äldre. De flesta fall orsakar inte dödsfall, men 20–30 % av fallen leder till allvarliga skador som representerar en betydande källa till sjuklighet och dödlighet. Goda bevis visar att många fall kan förhindras. Därför är det avgörande att identifiera personer med risk att falla. Syftet med denna studie är att utvärdera screeningsnoggrannheten hos en enhet (OAK) för att bedöma fallrisk hos äldre.
Deltagarna rekryteras till IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital i Milano, bland polikliniska patienter och friska frivilliga. Ett kort frågeformulär administreras för att samla in data som är relevanta för CDC Algorithm for Fall Risk Assessment. Därefter bedöms deltagarna genom OAK-apparaten. OAK-bedömningen utvärderas i termer av prestanda, noggrannhet (i jämförelse med CDC-algoritmen för fallriskbedömning) och säkerhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan gå utan gånghjälpmedel.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska, muskuloskeletala och ortopediska störningar som begränsar rörlighetens funktion och jämvikt. Psykiatriska störningar. Alla andra medicinska tillstånd som begränsar rörlighetsfunktionen, såsom diabetes, fetma, allvarliga ögonsjukdomar (t.ex. glaukom), vestibulära störningar (t.ex. labyrintit) och proprioceptiva störningar (t.ex. ataxi).
- Pacemaker.
- Kirurgiska ingrepp för ortopediska störningar (t.ex. knä- eller höftprotes) under de senaste 6 månaderna.
- Läkemedelsintag förändrar koordination och jämvikt (t.ex. antiepileptiska, lugnande-hypnotiska läkemedel).
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttlig/Hög risk
Deltagare bedöms som måttlig/hög risk att falla enligt CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
|
OAK-apparaten utvärderar fallrisken genom övningar som bedömer rörlighet, jämvikt och postural reaktion.
|
|
Experimentell: Låg risk
Deltagarna bedömdes som låg risk att falla enligt CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
|
OAK-apparaten utvärderar fallrisken genom övningar som bedömer rörlighet, jämvikt och postural reaktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OAK-fel i fallriskbedömningen
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare för vilka OAK-anordningen inte kan ge en fallriskbedömning
|
Baslinje
|
|
OAK-känslighet i fallriskbedömningen
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare som bedöms av OAK-anordningen som måttlig/hög risk att falla bland de med måttlig/hög risk enligt CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Baslinje
|
Biverkningar som inträffar under bedömningen
|
Baslinje
|
|
Allvarliga biverkningar
Tidsram: Baslinje
|
Allvarliga biverkningar som inträffar under bedömningen
|
Baslinje
|
|
Fallhastighet
Tidsram: Under de senaste 6 månaderna
|
Antal fall under de föregående 6 månaderna
|
Under de senaste 6 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OAK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .