Eszköz az időskorúak esési kockázatának szűrésére
Egy eszköz szűrési pontosságának értékelése időskorúak esési kockázatának felmérésére: keresztmetszeti vizsgálat haszontalansági tervezéssel
Ez a tanulmány egy eszköz (OAK) szűrési pontosságát értékeli az idősek esési kockázatának felmérésében, összehasonlítva a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) eséskockázat-értékelési algoritmusa által biztosított értékeléssel.
Az OAK eszköz egy virtuális valóságon alapuló technológiai rendszer. Lehetővé teszi az esés kockázatának gyors felmérését, amely integrálja a Brief-BESTest (The Balance Evaluation System Test) klinikai indexeit, valamint a kinematikai és poszturgrafikus indexeket. A résztvevők egyszerű gyakorlatok segítségével interakcióba lépnek az OAK készülékkel, majd a készülék felméri funkcionális mobilitásukat, egyensúlyi állapotukat és testtartási reakcióikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elesések komoly problémát jelentenek az idősek körében. A legtöbb esés nem okoz halált, de az esések 20-30%-a súlyos sérülést okoz, ami jelentős morbiditási és halálozási forrás. Jó bizonyítékok mutatják, hogy sok esés megelőzhető. Ezért kulcsfontosságú az elesés veszélyének kitett személyek azonosítása. A tanulmány célja egy eszköz (OAK) szűrési pontosságának értékelése az időskorúak esési kockázatának felmérésében.
A résztvevőket a milánói IRCCS Galeazzi Ortopédiai Kórházban toborozzák járóbetegek és egészséges önkéntesek körében. Egy rövid kérdőívet adunk ki annak érdekében, hogy összegyűjtsük a CDC esési kockázatértékelési algoritmussal kapcsolatos adatokat. Ezután a résztvevőket az OAK eszközzel értékelik. Az OAK értékelését a teljesítmény, a pontosság (a CDC esési kockázatértékelési algoritmushoz képest) és a biztonság szempontjából értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járható járást segítő eszközök nélkül.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, mozgásszervi és ortopédiai betegségek, amelyek korlátozzák a mobilitást és az egyensúlyt. Pszichiátriai rendellenességek. Bármilyen egyéb, mozgásképességet korlátozó egészségügyi állapot, például cukorbetegség, elhízás, súlyos szembetegségek (pl. glaukóma), vesztibuláris rendellenességek (pl. labirinthitis) és proprioceptív rendellenességek (pl. ataxia).
- Pacemaker.
- Ortopédiai rendellenességek sebészeti beavatkozásai (pl. térd- vagy csípőprotézis) az elmúlt 6 hónapban.
- A gyógyszerbevitel megváltoztatja a koordinációt és az egyensúlyt (pl. epilepszia elleni, nyugtató-altató szerek).
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közepes/nagy kockázatú
A résztvevőket mérsékelt/magas eséskockázatúnak értékelték a CDC eséskockázat-értékelési algoritmusa szerint
|
Az OAK készülék a mobilitást, az egyensúlyt és a testtartási reakciót értékelő gyakorlatokon keresztül értékeli az esés kockázatát.
|
|
Kísérleti: Alacsony kockázatú
A résztvevőket alacsonynak ítélték az esés kockázatára a CDC eséskockázat-értékelési algoritmusa szerint
|
Az OAK készülék a mobilitást, az egyensúlyt és a testtartási reakciót értékelő gyakorlatokon keresztül értékeli az esés kockázatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tölgy meghibásodások az esés kockázatértékelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Azon résztvevők aránya, akiknél az OAK készülék nem képes a leesés kockázatának felmérésére
|
Alapvonal
|
|
Tölgy érzékenység az esés kockázatértékelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Az OAK eszközzel mérsékelt/magas esési kockázatúnak értékelt résztvevők aránya a közepes/magas kockázatúak között a CDC esési kockázatértékelési algoritmusa szerint
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: Alapvonal
|
Az értékelés során fellépő nemkívánatos események
|
Alapvonal
|
|
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: Alapvonal
|
Az értékelés során fellépő súlyos nemkívánatos események
|
Alapvonal
|
|
Esések aránya
Időkeret: Az előző 6 hónap során
|
Esések száma az előző 6 hónapban
|
Az előző 6 hónap során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OAK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .