Un dispositif de dépistage du risque de chute chez les personnes âgées
Évaluation de la précision du dépistage d'un dispositif d'évaluation du risque de chute chez les personnes âgées : une étude transversale avec un plan de futilité
Cette étude évalue la précision du dépistage d'un dispositif (OAK) dans l'évaluation du risque de chute chez les personnes âgées, par rapport à l'évaluation fournie par l'algorithme d'évaluation du risque de chute des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le dispositif OAK est un système technologique basé sur la réalité virtuelle. Il permet de réaliser rapidement une évaluation du risque de chute intégrant les indices cliniques du Brief-BESTest (The Balance Evaluation System Test), et les indices cinématiques et posturgraphiques. Les participants interagissent avec l'appareil OAK à travers des exercices simples, puis l'appareil fournit une évaluation de leur mobilité fonctionnelle, de leur équilibre et de leurs réactions posturales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes sont un problème sérieux chez les personnes âgées. La plupart des chutes ne causent pas la mort, mais 20 à 30 % des chutes entraînent des blessures graves qui représentent une source importante de morbidité et de mortalité. De bonnes preuves montrent que de nombreuses chutes peuvent être évitées. Ainsi, l'identification des personnes à risque de chute est cruciale. Le but de cette étude est l'évaluation de la précision du dépistage d'un dispositif (OAK) dans l'évaluation du risque de chute chez les personnes âgées.
Les participants sont recrutés à l'hôpital orthopédique IRCCS Galeazzi de Milan, parmi des patients externes et des volontaires sains. Un bref questionnaire est administré afin de collecter des données pertinentes pour l'algorithme CDC pour l'évaluation des risques de chute. Ensuite, les participants sont évalués via le dispositif OAK. L'évaluation OAK est évaluée en termes de performances, de précision (par rapport à l'algorithme CDC pour l'évaluation des risques de chute) et de sécurité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de marcher sans aide à la marche.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques, musculo-squelettiques et orthopédiques limitant la fonction de mobilité et l'équilibre. Troubles psychiatriques. Toute autre condition médicale limitant la fonction de mobilité, comme le diabète, l'obésité, les troubles oculaires graves (par ex. glaucome), troubles vestibulaires (par ex. labyrinthite) et des troubles proprioceptifs (par ex. ataxie).
- Stimulateur cardiaque.
- Interventions chirurgicales pour troubles orthopédiques (par ex. prothèse de genou ou de hanche) au cours des 6 derniers mois.
- Prise de médicaments altérant la coordination et l'équilibre (par ex. antiépileptiques, sédatifs-hypnotiques).
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Risque modéré/élevé
Participants évalués comme présentant un risque modéré/élevé de chute selon l'algorithme CDC pour l'évaluation du risque de chute
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L'appareil OAK évalue le risque de chute grâce à des exercices évaluant la mobilité, l'équilibre et la réaction posturale.
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Expérimental: Faible risque
Participants évalués comme présentant un faible risque de chute selon l'algorithme CDC pour l'évaluation des risques de chute
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L'appareil OAK évalue le risque de chute grâce à des exercices évaluant la mobilité, l'équilibre et la réaction posturale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échecs OAK dans l'évaluation des risques de chute
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants pour lesquels le dispositif OAK n'est pas en mesure de fournir une évaluation du risque de chute
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Ligne de base
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Sensibilité OAK dans l'évaluation du risque de chute
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants évalués par le dispositif OAK comme étant à risque modéré/élevé de chute parmi ceux à risque modéré/élevé selon l'algorithme CDC pour l'évaluation du risque de chute
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: Ligne de base
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Événements indésirables survenus au cours de l'évaluation
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Ligne de base
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Événements indésirables graves
Délai: Ligne de base
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Événements indésirables graves survenus au cours de l'évaluation
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Ligne de base
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Taux de chutes
Délai: Au cours des 6 derniers mois
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Nombre de chutes au cours des 6 derniers mois
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Au cours des 6 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAK
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