Un dispositivo para la detección del riesgo de caídas en los ancianos
Evaluación de la precisión de detección de un dispositivo para la evaluación del riesgo de caídas en ancianos: un estudio transversal con un diseño de futilidad
Este estudio evalúa la precisión de detección de un dispositivo (OAK) para evaluar el riesgo de caídas en los ancianos, en comparación con la evaluación proporcionada por el Algoritmo para la Evaluación del Riesgo de Caídas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
El dispositivo OAK es un sistema tecnológico, basado en realidad virtual. Permite realizar rápidamente una evaluación del riesgo de caída integrando índices clínicos del Brief-BESTest (The Balance Evaluation System Test), e índices cinemáticos y posturgráficos. Los participantes interactúan con el dispositivo OAK a través de ejercicios simples, luego el dispositivo proporciona una evaluación de su movilidad funcional, equilibrio y reacciones posturales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son un problema grave entre los ancianos. La mayoría de las caídas no causan la muerte, pero entre el 20 % y el 30 % de las caídas provocan lesiones graves que representan una fuente importante de morbilidad y mortalidad. Buena evidencia muestra que muchas caídas se pueden prevenir. Por lo tanto, identificar a las personas con riesgo de caída es crucial. El objetivo de este estudio es la evaluación de la precisión de detección de un dispositivo (OAK) en la evaluación del riesgo de caídas en los ancianos.
Los participantes son reclutados en el Hospital Ortopédico IRCCS Galeazzi en Milán, entre pacientes ambulatorios y voluntarios sanos. Se administra un breve cuestionario para recopilar datos relevantes para el Algoritmo de los CDC para la evaluación del riesgo de caídas. Luego, los participantes son evaluados a través del dispositivo OAK. La evaluación OAK se evalúa en términos de rendimiento, precisión (en comparación con el algoritmo CDC para la evaluación del riesgo de caídas) y seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de caminar sin ayudas para caminar.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos, musculoesqueléticos y ortopédicos que limitan la función de movilidad y el equilibrio. Desórdenes psiquiátricos. Cualquier otra condición médica que limite la función de movilidad, como diabetes, obesidad, trastornos oculares graves (p. glaucoma), trastornos vestibulares (p. laberintitis) y trastornos propioceptivos (p. ataxia).
- Marcapasos.
- Intervenciones quirúrgicas para trastornos ortopédicos (p. prótesis de rodilla o cadera) durante los 6 meses anteriores.
- Ingesta de fármacos que altera la coordinación y el equilibrio (p. fármacos antiepilépticos, sedantes-hipnóticos).
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Riesgo moderado/alto
Participantes evaluados como riesgo moderado/alto de caídas según el algoritmo de los CDC para la evaluación del riesgo de caídas
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El dispositivo OAK evalúa el riesgo de caídas a través de ejercicios que evalúan la movilidad, el equilibrio y la reacción postural.
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Experimental: Riesgo bajo
Participantes evaluados como de bajo riesgo de caídas según el Algoritmo de los CDC para la evaluación del riesgo de caídas
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El dispositivo OAK evalúa el riesgo de caídas a través de ejercicios que evalúan la movilidad, el equilibrio y la reacción postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallos de OAK en la evaluación del riesgo de caída
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes para los que el dispositivo OAK no puede proporcionar una evaluación del riesgo de caídas
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Base
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Sensibilidad de OAK en la evaluación del riesgo de caída
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes evaluados por el dispositivo OAK como riesgo moderado/alto de caídas entre aquellos con riesgo moderado/alto según el Algoritmo de los CDC para la evaluación del riesgo de caídas
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Base
|
Eventos adversos ocurridos durante la evaluación
|
Base
|
|
Eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Base
|
Eventos adversos graves ocurridos durante la evaluación
|
Base
|
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Tasa de caídas
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses anteriores
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Número de caídas durante los 6 meses anteriores
|
Durante los 6 meses anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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