Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie do przesiewowej oceny ryzyka upadków u osób starszych

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Ocena dokładności badania przesiewowego urządzenia do oceny ryzyka upadków u osób starszych: badanie przekrojowe z projektem daremności

To badanie ocenia dokładność przesiewową urządzenia (OAK) w ocenie ryzyka upadków u osób starszych, w porównaniu z oceną przedstawioną przez Algorytm oceny ryzyka upadku Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).

Urządzenie OAK to system technologiczny, oparty na wirtualnej rzeczywistości. Pozwala szybko przeprowadzić ocenę ryzyka upadku, integrując wskaźniki kliniczne testu Brief-BESTest (The Balance Evaluation System Test) oraz wskaźniki kinematyczne i posturgraficzne. Uczestnicy wchodzą w interakcję z urządzeniem OAK poprzez proste ćwiczenia, a następnie urządzenie zapewnia ocenę ich mobilności funkcjonalnej, równowagi i reakcji posturalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki są poważnym problemem wśród osób starszych. Większość upadków nie powoduje śmierci, ale 20%-30% upadków kończy się poważnymi obrażeniami, stanowiącymi istotne źródło zachorowalności i śmiertelności. Dobre dowody wskazują, że wielu upadkom można zapobiec. Dlatego identyfikacja osób zagrożonych upadkiem ma kluczowe znaczenie. Celem pracy jest ocena skriningowej dokładności urządzenia (OAK) w ocenie ryzyka upadków u osób starszych.

Uczestnicy są rekrutowani w Szpitalu Ortopedycznym IRCCS Galeazzi w Mediolanie, wśród pacjentów ambulatoryjnych i zdrowych ochotników. Przeprowadzany jest krótki kwestionariusz w celu zebrania danych istotnych dla algorytmu CDC do oceny ryzyka upadku. Następnie uczestnicy są oceniani za pomocą urządzenia OAK. Ocena OAK oceniana jest pod względem wydajności, dokładności (w porównaniu z algorytmem CDC do oceny ryzyka upadku) oraz bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość chodzenia bez pomocy do chodzenia.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe i ortopedyczne ograniczające funkcje ruchowe i równowagę. Zaburzenia psychiczne. Wszelkie inne schorzenia ograniczające sprawność ruchową, jak cukrzyca, otyłość, poważne zaburzenia narządu wzroku (np. jaskra), zaburzenia układu przedsionkowego (np. zapalenie błędnika) oraz zaburzenia proprioceptywne (np. ataksja).
  • Rozrusznik serca.
  • Interwencje chirurgiczne w przypadku schorzeń ortopedycznych (np. proteza stawu kolanowego lub biodrowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przyjmowanie leków zmieniających koordynację i równowagę (np. leki przeciwpadaczkowe, uspokajająco-nasenne).
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiarkowane/wysokie ryzyko
Uczestnicy ocenili jako średnie/wysokie ryzyko upadku według CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
Urządzenie: DĄB
Urządzenie OAK ocenia ryzyko upadku poprzez ćwiczenia oceniające ruchliwość, równowagę i reakcję posturalną.
Eksperymentalny: Niskie ryzyko
Uczestnicy ocenili, że ryzyko upadku jest niskie według CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
Urządzenie: DĄB
Urządzenie OAK ocenia ryzyko upadku poprzez ćwiczenia oceniające ruchliwość, równowagę i reakcję posturalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awarie OAK w ocenie ryzyka upadku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek uczestników, dla których urządzenie OAK nie jest w stanie zapewnić oceny ryzyka upadku
Linia bazowa
Wrażliwość OAK w ocenie ryzyka upadku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek uczestników ocenionych przez urządzenie OAK jako osoby o średnim/wysokim ryzyku upadku wśród osób o średnim/wysokim ryzyku według CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdarzenia niepożądane występujące podczas oceny
Linia bazowa
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poważne zdarzenia niepożądane występujące podczas oceny
Linia bazowa
Szybkość upadków
Ramy czasowe: W ciągu ostatnich 6 miesięcy
Liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
W ciągu ostatnich 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DĄB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj