Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zařízení pro screening rizika pádu u seniorů

28. června 2017 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Hodnocení přesnosti screeningu zařízení pro hodnocení rizika pádu u seniorů: průřezová studie s designem marnosti

Tato studie hodnotí přesnost screeningu zařízení (OAK) při hodnocení rizika pádu u starších osob ve srovnání s hodnocením, které poskytuje Algorithm for Fall Risk Assessment Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Zařízení OAK je technologický systém, založený na virtuální realitě. Umožňuje rychle provést hodnocení rizika pádu integrující klinické indexy Brief-BESTest (The Balance Evaluation System Test) a kinematické a posturgrafické indexy. Účastníci interagují s přístrojem OAK pomocí jednoduchých cvičení, poté přístroj zhodnotí jejich funkční pohyblivost, rovnováhu a posturální reakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády jsou vážným problémem mezi staršími lidmi. Většina pádů nezpůsobí smrt, ale 20–30 % pádů má za následek vážná zranění, která představují významný zdroj nemocnosti a úmrtnosti. Dobré důkazy ukazují, že mnoha pádům lze předejít. Identifikace osob s rizikem pádu je tedy zásadní. Cílem této studie je hodnocení přesnosti screeningu zařízení (OAK) při hodnocení rizika pádu u seniorů.

Účastníci se rekrutují v ortopedické nemocnici IRCCS Galeazzi v Miláně z řad ambulantních pacientů a zdravých dobrovolníků. Za účelem sběru dat relevantních pro algoritmus CDC pro hodnocení rizika pádu je použit krátký dotazník. Poté jsou účastníci hodnoceni pomocí zařízení OAK. Hodnocení OAK se hodnotí z hlediska výkonu, přesnosti (ve srovnání s algoritmem CDC pro hodnocení rizika pádu) a bezpečnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokáže chodit bez pomůcek pro chůzi.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické, muskuloskeletální a ortopedické poruchy omezující pohyblivost a rovnováhu. Psychiatrické poruchy. Jakýkoli jiný zdravotní stav omezující pohyblivost, jako je cukrovka, obezita, závažné oční poruchy (např. glaukom), vestibulární poruchy (např. labyrintitida) a proprioceptivní poruchy (např. ataxie).
  • Kardiostimulátor.
  • Chirurgické zákroky u ortopedických poruch (např. protéza kolena nebo kyčle) během předchozích 6 měsíců.
  • Příjem drog mění koordinaci a rovnováhu (např. antiepileptika, sedativa-hypnotika).
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Střední/vysoké riziko
Účastníci byli hodnoceni jako střední/vysoké riziko pádu podle algoritmu CDC pro hodnocení rizika pádu
Přístroj: DUB
Přístroj OAK vyhodnocuje riziko pádu pomocí cvičení hodnotících pohyblivost, rovnováhu a posturální reakci.
Experimentální: Nízké riziko
Účastníci byli hodnoceni jako nízké riziko pádu podle CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
Přístroj: DUB
Přístroj OAK vyhodnocuje riziko pádu pomocí cvičení hodnotících pohyblivost, rovnováhu a posturální reakci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání dubu při hodnocení rizika pádu
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků, pro které zařízení OAK není schopno poskytnout posouzení rizika pádu
Základní linie
Citlivost OAK při hodnocení rizika pádu
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků hodnocených zařízením OAK jako střední/vysoké riziko pádu mezi osobami se středním/vysokým rizikem podle CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: Základní linie
Nežádoucí události vyskytující se během hodnocení
Základní linie
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Základní linie
Závažné nežádoucí příhody vyskytující se během hodnocení
Základní linie
Míra pádů
Časové okno: Během předchozích 6 měsíců
Počet pádů během předchozích 6 měsíců
Během předchozích 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OAK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze, nejistý

Klinické studie na DUB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit