Um dispositivo para triagem de risco de queda em idosos
Avaliação da Precisão de Triagem de um Dispositivo para Avaliação de Risco de Quedas em Idosos: um Estudo Transversal com Desenho de Futilidade
Este estudo avalia a precisão de triagem de um dispositivo (OAK) na avaliação do risco de queda em idosos, em comparação com a avaliação fornecida pelo Algoritmo para Avaliação de Risco de Queda dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
O dispositivo OAK é um sistema tecnológico, baseado em realidade virtual. Permite realizar rapidamente uma avaliação do risco de queda integrando índices clínicos do Brief-BESTest (The Balance Evaluation System Test) e índices cinemáticos e posturgráficos. Os participantes interagem com o aparelho OAK por meio de exercícios simples, em seguida o aparelho avalia sua mobilidade funcional, equilíbrio e reações posturais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são um problema sério entre os idosos. A maioria das quedas não causa morte, mas 20% a 30% das quedas resultam em lesões graves, representando uma fonte significativa de morbidade e mortalidade. Boas evidências mostram que muitas quedas podem ser evitadas. Assim, a identificação de pessoas com risco de queda é fundamental. O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia de triagem de um dispositivo (OAK) na avaliação do risco de queda em idosos.
Os participantes são recrutados no Hospital Ortopédico IRCCS Galeazzi em Milão, entre pacientes ambulatoriais e voluntários saudáveis. Um breve questionário é administrado a fim de coletar dados relevantes para o Algoritmo CDC para avaliação de risco de queda. Em seguida, os participantes são avaliados por meio do aparelho OAK. A avaliação OAK é avaliada em termos de desempenho, precisão (em comparação com o Algoritmo CDC para avaliação de risco de queda) e segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de andar sem auxiliares de marcha.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos e ortopédicos que limitam a função de mobilidade e equilíbrio. Distúrbios psiquiátricos. Qualquer outra condição médica que limite a função de mobilidade, como diabetes, obesidade, distúrbios oculares graves (p. glaucoma), distúrbios vestibulares (p. labirintite) e distúrbios proprioceptivos (ex. ataxia).
- Pacemaker.
- Intervenções cirúrgicas para distúrbios ortopédicos (por exemplo, prótese de joelho ou quadril) nos últimos 6 meses.
- A ingestão de drogas altera a coordenação e o equilíbrio (por exemplo, drogas antiepilépticas, sedativo-hipnóticas).
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Risco moderado/alto
Participantes avaliados como risco moderado/alto de queda de acordo com o Algoritmo do CDC para avaliação de risco de queda
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O aparelho OAK avalia o risco de queda por meio de exercícios que avaliam a mobilidade, o equilíbrio e a reação postural.
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Experimental: Baixo risco
Participantes avaliados como de baixo risco de queda de acordo com o Algoritmo do CDC para avaliação de risco de queda
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O aparelho OAK avalia o risco de queda por meio de exercícios que avaliam a mobilidade, o equilíbrio e a reação postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falhas do OAK na avaliação do risco de queda
Prazo: Linha de base
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Proporção de participantes para os quais o dispositivo OAK não é capaz de fornecer uma avaliação de risco de queda
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Linha de base
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Sensibilidade do OAK na avaliação do risco de queda
Prazo: Linha de base
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Proporção de participantes avaliados pelo dispositivo OAK como risco moderado/alto de queda entre aqueles com risco moderado/alto de acordo com o CDC Algorithm for Fall Risk Assessment
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: Linha de base
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Eventos adversos ocorridos durante a avaliação
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Linha de base
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Eventos adversos graves
Prazo: Linha de base
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Eventos adversos graves ocorridos durante a avaliação
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Linha de base
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Taxa de quedas
Prazo: Durante os 6 meses anteriores
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Número de quedas nos últimos 6 meses
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Durante os 6 meses anteriores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Banfi, MD, banfi.giuseppe@fondazionesanraffaele.it
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAK
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