Tutkimus atetsolitsumabista yhdistelmänä karboplatiinin tai sisplatiinin + pemetreksedin kanssa verrattuna karboplatiiniin tai sisplatiini + pemetreksediin osallistujilla, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa ja joilla on vaiheen IV ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (IMpower 132)
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen III, avoin, satunnaistettu tutkimus atetsolitsumabista (MPDL3280A, anti-Pd-L1-vasta-aine) yhdistelmässä karboplatiinin tai sisplatiinin + pemetreksedin kanssa verrattuna karboplatiiniin tai sisplatiini + pemetreksediin potilailla, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa ja eivät ole saaneet IV-vaihetta Squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämä on satunnaistettu, vaiheen III, monikeskustutkimus, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida atetsolitsumabin turvallisuutta ja tehoa yhdessä sisplatiinin tai karboplatiinin + pemetreksedin kanssa verrattuna sisplatiini- tai karboplatiini + pemetreksedihoitoon osallistujilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa ja joilla on vaihe. IV ei-squamous NSCLC.
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan suhteella 1:1 kahteen ryhmään: käsivarsi A (atetsolitsumabi + karboplatiini tai sisplatiini + pemetreksedi) ja osa B (karboplatiini tai sisplatiini + pemetreksedi).
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: induktiovaihe ja ylläpitovaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
578
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Den Haag, Alankomaat, 2547 EX
- Haga Ziekenhuis
-
EDE, Alankomaat, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Sittard-Geleen, Alankomaat, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard Geleen
-
Tilburg, Alankomaat, 5042AD
- ETZ TweeSteden
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 00001428
- Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
-
Cordoba, Argentiina, X5002AOQ
- Fundacion Clinica Colombo
-
Viedma, Argentiina, R8500ACE
- Clinica Viedma S.A.
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2076
- Sydney Adventist Hospital; Clinical Trial Unit
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital; Medical Oncology
-
-
Queensland
-
Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
- Redcliffe Hospital
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Adult Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Ballarat Health Services
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Herstal, Belgia, 4040
- Clinique André Renard; Pneumologie
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke), Apotheek
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500006
- Health & Care SPA
-
Temuco, Chile, 4800827
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
Viña del Mar, Chile, 2520612
- Hospital Clinico Vina del Mar?
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud; Servicio de Oncologia Medica
-
Burgos, Espanja, 09006
- C.A.U de Burgos- Hospital Universitario de Burgos; Servicio de Oncologia
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta; Departamento de Oncologia Medica
-
Lugo, Espanja, 27003
- Hospital Lucus Augusti; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Espanja, 28050
- HM Sanchinarro ? CIOCC
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga ? Hospital General; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- ICO L'Hospitalet; Servicio de oncologia medica
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 8208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Espanja, 08740
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
-
Cantabria
-
Mataro, Cantabria, Espanja, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia, Guipuzcoa, Espanja, 20014
- Onkologikoa; Ensayos Clinicos
-
-
LA Coruña
-
A Coruna, LA Coruña, Espanja, 15009
- Centro Oncologico de Galicia COG; Medical Oncology
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca; Servicio De Oncologia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de Oncologia
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41014
- Complejo Hospitalario Nuestra Senora de Valme
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 8
- St James's Hospital
-
Dublin, Irlanti, 7
- Mater Misecordiae University Hospital
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
Holon, Israel, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center
-
Petach Tiqwa, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
-
Piemonte
-
Orbassano (TO), Piemonte, Italia, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga; S.C.D.U. di Oncologia Toracica
-
-
Puglia
-
Lecce, Puglia, Italia, 73044
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi; Unita Operativa Di Oncologia Medica
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
-
Sicilia
-
Taormina, Sicilia, Italia, 98039
- Ospedale San Vincenzo Taormina :Divisione di Oncologia Medica
-
-
Toscana
-
Lucca, Toscana, Italia, 55100
- Ospedale San Luca - USL2 Lucca
-
-
-
-
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japani, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
Hyogo, Japani, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Osaka, Japani, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Saga, Japani, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Tokushima, Japani, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japani, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
-
Tokyo, Japani, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Yamaguchi, Japani, 755-0241
- National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing Shi, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliated of Capital University of Medical Science
-
Changsha CITY, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changzhou, Kiina, 213003
- Changzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou City, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
-
Hangzhou City, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Hefei, Kiina, 230001
- Anhui Provincial Hospital; 2F,Tumor chemotherapy Department
-
Hefei, Kiina, 230088
- Anhui Provincial Hospital; Respiratory Department
-
Jinan City, Kiina, 250012
- Qilu hospital
-
Nanjing City, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
-
Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shenyang, Kiina, 110001
- First Hospital of China Medical University
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kiina, 3000060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430023
- Tumor Center,Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan City, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
-
-
-
-
-
Panevezys, Liettua, 35144
- Panevezys Hospital
-
-
-
-
FED. Territory OF Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, FED. Territory OF Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
-
Penang
-
Kepala Batas, Penang, Malesia, 13200
- Advanced Medical and Dental Institute; Kompleks Klinikal
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 31
- Hospital Nacional Cayetano Heredia
-
-
-
-
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo
-
Matosinhos, Portugali, 4454-509
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos SA
-
Senhora Da Hora - Porto, Portugali, 4460-188
- Hospital CUF Porto; Servico de Imunoalergologia
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Bron, Ranska, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
- Centre Jean Perrin Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer D auvergne
-
Creteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
-
Limoges, Ranska, 87039
- Polyclinique de Limoges - Site Chenieux; Oncologie Medicale
-
Marseille, Ranska, 13015
- Hopital Nord AP-HM
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque; Service d oncologie
-
Mulhouse, Ranska, 68070
- Centre Hospitalier de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
-
Saint-Mande, Ranska, 94160
- Hopital d'Instruction des Armées de Bégin
-
Toulon, Ranska, 83041
- Hopital d Instruction des Armees de Sainte Anne
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400058
- Medisprof srl
-
Constanta, Romania, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei Constanta
-
Iasi, Romania, 700106
- Euroclinic Center of Oncology SRL
-
-
-
-
-
Dalin, Chiayi, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzuchi General Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- E-DA Hospital; Chest
-
Liuying Township, Taiwan, 736
- Chi Mei Medical Center Liou Ying Campus
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; Internal Medicine
-
Taipei City, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- MICR Oncology Dispensary of Cherkasy Regional Council; Regional Center of Clinical Oncology
-
Kirovograd, Ukraina, 25006
- Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
-
Sumy, Ukraina, 40022
- Regional Municipal Institution Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary; Oncothoracic department
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69040
- MI Zaporizhzhia Regional Clinical Oncological Dispensary Zaporizhzhia SMU Ch of Oncology
-
-
Katerynoslav Governorate
-
Dnipropetrovsk, Katerynoslav Governorate, Ukraina, 49102
- MI Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital 4 of Dnipropetrovsk Regional Council
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kyiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 02096
- Kyiv Railway Clinical Hospital #3 of Branch Health Center of PJSC Ukrainian Railway; Surgery Dept
-
-
-
-
-
Farkasgyepu, Unkari, 8582
- Veszprém Megyei Tudőgyógyintézet
-
Gyor, Unkari, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Markusovszky Hospital
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Torokbalint, Unkari, 2045
- Tudogyogyintezet Torokbalint
-
-
-
-
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150040
- Regional Clinical Oncology Hospital
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Chelyabinsk, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 454087
- Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Velindre Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital; Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UV
- Raigmore Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
- St George?s Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Derriford Hospital; Plymouth Oncology Centre
-
Romford, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
- Queen's Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
-
Sebastopol, California, Yhdysvallat, 95472
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
- Stamford Hospital; BCC, MOHR
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health Inc.
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois Cancer Care
-
Tinley Park, Illinois, Yhdysvallat, 60487
- HealthCare Research Network II, LLC - PPDS
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Fort Wayne Med Oncology & Hematology Inc
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Goshen Health System
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky; Markey Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0934
- University of Michigan
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- CHI Health St. Francis
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27513
- Swedish Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Oncology Consultants PA
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
- Peninsula Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- St. Vincent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, IV-vaiheen ei-squamous NSCLC. Osallistujat, joilla on sekasolujen ei-pienisoluisen histologian kasvaimia (eli levyepiteelimäisiä ja ei-levyepiteelisiä), ovat kelvollisia, jos pääasiallinen histologinen komponentti näyttää olevan ei-squamous
- Ei aikaisempaa hoitoa vaiheen IV ei-squamousin NSCLC:hen. Osallistujat, joilla on herkistävä mutaatio epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) geenissä tai joilla on anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) fuusioonkogeeni, suljetaan pois. Osallistujat, joilla on tuntematon EGFR- ja ALK-status, tarvitsevat seulonnassa testituloksia paikallisesta tai keskuslaboratoriosta
- Osallistujien, jotka ovat saaneet aiemmin neoadjuvanttia, sädehoitoa, adjuvanttia kemoterapiaa tai kemoterapiaa parantavana tarkoituksena ei-metastaattiseen sairauteen, on täytynyt olla vähintään 6 kuukauden hoitovapaa aika satunnaistamisesta viimeisestä kemoterapia- ja/tai sädehoitoannoksesta
- Osallistujien tulee toimittaa esihoitoa oleva kasvainkudosnäyte, jos sellainen on saatavilla ennen ilmoittautumista tai neljän viikon kuluessa ilmoittautumisen jälkeen. Jos kasvainkudosta ei ole saatavilla, osallistujat ovat edelleen kelvollisia
- Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet laajennettuun Kiinan ilmoittautumisvaiheeseen: Manner-Kiinan, Hongkongin tai Taiwanin nykyinen asukas ja kiinalainen syntyperä
- Mitattavissa oleva sairaus, RECIST v1.1:n määrittelemä
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään raittiudessa tai käyttämään ehkäisymenetelmiä, jotka johtavat alle (<) 1 prosentin (%) epäonnistumiseen vuodessa hoitojakson aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen tai 6 kuukautta viimeisen sisplatiiniannoksen jälkeen
- Miehet: suostumus pysymään pidättyväisenä tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä
Poissulkemiskriteerit:
Syöpäkohtaiset poikkeukset
- Osallistujat, joilla on herkistävä mutaatio EGFR-geenissä tai ALK-fuusioonkogeenissä
- Aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston (CNS) metastaasit määritettynä tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) seulonnan ja aiempien radiografisten arvioiden aikana
- Selkäytimen kompressio, jota ei ole lopullisesti hoidettu leikkauksella ja/tai säteilyllä tai aiemmin diagnosoitu ja hoidettu selkäytimen kompressio ilman näyttöä siitä, että sairaus on ollut kliinisesti stabiili vähintään (>= 2) viikkoa ennen satunnaistamista
- Leptomeningeaalinen sairaus
- Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu
- Hallitsematon tai oireenmukainen hyperkalsemia (yli [>] 1,5 millimoolia/litra ionisoitua kalsiumia tai kalsiumia > 12 milligrammaa/desilitra tai korjattu seerumin kalsium > normaalin yläraja)
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin NSCLC 5 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
- Tunnettu kasvaimen ohjelmoidun kuolemaligandi 1:n (PD-L1) ilmentymisen tila muista kliinisistä tutkimuksista (esim. osallistujat, joiden PD-L1:n ilmentymisstatus määritettiin seulonnan aikana, jotta voidaan osallistua tutkimukseen anti-PD-1- tai anti-PD L1-vasta-aineilla, mutta eivät olleet kelvollisia, suljetaan pois)
Yleiset lääketieteelliset poikkeukset:
- Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut yliherkkyysreaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
- Tiettyjen autoimmuunitautien historia
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoiva keuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus, idiopaattinen keuhkotulehdus tai todisteet aktiivisesta keuhkotulehduksesta
- Kaikki osallistujat testataan ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) varalta ennen tutkimukseen sisällyttämistä, ja HIV-positiiviset osallistujat suljetaan pois kliinisestä tutkimuksesta.
- Vakavat infektiot 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten New York Heart Associationin sydänsairaus (luokka II tai suurempi), sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, epästabiilit rytmihäiriöt tai epästabiili angina pectoris
- Sairaus tai tila, joka voi häiritä osallistujan kykyä ymmärtää, seurata ja/tai noudattaa tutkimusmenetelmiä
Lääkkeisiin ja kemoterapiaan liittyvät poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito EGFR-estäjillä tai ALK-estäjillä
- Kaikki hyväksytty syövän vastainen hoito, mukaan lukien hormonihoito 21 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aiempi hoito differentiaatio-137-agonisteilla (CD137) tai immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla, anti-PD-1- ja anti-PD-L1-vasta-aineilla
- Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä
Kemoterapiaan liittyvät poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiset reaktiot sisplatiinille, karboplatiinille tai muille platinaa sisältäville yhdisteille
- Osallistujat, joilla on kuulovamma (sisplatiini)
- Asteen >=2 perifeerinen neuropatia National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -version 4.0 kriteerien (sisplatiini) mukaisesti
- Kreatiniinipuhdistuma (CRCL) <60 millilitraa/min (ml/min) sisplatiinilla tai <45 ml/min karboplatiinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A (atetsolitsumabi + karboplatiini tai sisplatiini + pemetreksedi
Osallistujat saivat laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 1 200 milligrammaa (mg) atetsolitsumabia päivänä 1 joka 3. viikko (q3w), laskimonsisäisenä infuusiona 500 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) pemetreksedia päivänä 1 q3w ja tutkijan ohjeiden mukaan. valita joko karboplatiinin IV-infuusio päivänä 1 q3w annoksella, joka on laskettu käyttämällä Calvertin kaavaa, jotta saadaan pitoisuuden alittu pinta-ala ajan funktiona (AUC) = 6 milligrammaa millilitraa kohti minuutissa (mg/ml/min) tai suonensisäinen infuusio 75 mg/min m^2 sisplatiinia q3w päivänä 1 q3w, 4 tai 6 syklin induktioannostelujakson aikana (syklin pituus = 21 päivää).
Osallistujat, jotka kokivat kliinistä hyötyä induktiovaiheen aikana, aloittivat ylläpitohoidon.
Osallistujat saavat suonensisäisenä infuusiona 1200 mg atetsolitsumabia ja 500 mg/m^2 pemetreksedia 1. päivänä joka kolmas vrk, kunnes sairaus etenee ylläpitojakson aikana.
|
Osallistujat saivat IV-infuusion 1 200 mg atetsolitsumabia päivänä 1 q3 v 4 tai 6 syklin ajan (syklin pituus = 21 päivää) induktioannostusjakson aikana ja taudin etenemiseen asti 1. päivänä q3 v ylläpitoannostusjaksossa.
Muut nimet:
Osallistujat saivat IV-infuusion karboplatiinia päivänä 1 q3w 4 tai 6 syklin ajan (syklin pituus = 21 päivää) induktioannostelujakson aikana Calvartin kaavalla lasketuilla annoksilla.
Osallistujat saivat 75 mg/m2 sisplatiinia suonensisäisenä infuusiona päivänä 1 q3w 4 tai 6 syklin ajan (syklin pituus = 21 päivää) induktioannostusjakson aikana.
Osallistujat saivat suonensisäisenä infuusiona 500 mg/m^2 pemetreksedia päivänä 1 q3 v 4 tai 6 syklin ajan (syklin pituus = 21 päivää) induktioannostusjaksossa ja taudin etenemiseen asti 1. q3 v ylläpitoannostusjakson aikana.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B (karboplatiini tai sisplatiini + pemetreksedi)
Osallistujat saivat suonensisäisenä infuusiona 500 mg/m^2 pemetreksedia päivänä 1 q3w ja tutkijan valinnan mukaan joko IV karboplatiini-infuusiona päivänä 1 q3w annoksella, joka laskettiin Calvertin kaavalla, jotta AUC = 6 mg/ml/ min tai suonensisäinen infuusio 75 mg/m^2 sisplatiinia q3w päivänä 1 q3w induktioannostelujakson aikana 4 tai 6 sykliä (syklin pituus = 21 päivää).
Osallistujat, jotka eivät kokeneet sairauden etenemistä induktiovaiheen aikana, aloittivat ylläpitohoidon.
Osallistujat saavat suonensisäisenä infuusiona 500 mg/m^2 pemetreksedia 1. päivänä 3w, kunnes sairaus etenee ylläpitojakson aikana.
|
Osallistujat saivat IV-infuusion karboplatiinia päivänä 1 q3w 4 tai 6 syklin ajan (syklin pituus = 21 päivää) induktioannostelujakson aikana Calvartin kaavalla lasketuilla annoksilla.
Osallistujat saivat 75 mg/m2 sisplatiinia suonensisäisenä infuusiona päivänä 1 q3w 4 tai 6 syklin ajan (syklin pituus = 21 päivää) induktioannostusjakson aikana.
Osallistujat saivat suonensisäisenä infuusiona 500 mg/m^2 pemetreksedia päivänä 1 q3 v 4 tai 6 syklin ajan (syklin pituus = 21 päivää) induktioannostusjaksossa ja taudin etenemiseen asti 1. q3 v ylläpitoannostusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) tutkijan arvioimana käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 39 kuukauteen asti
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Satunnaistaminen noin 39 kuukauteen asti
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 39 kuukauteen asti
|
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Satunnaistaminen noin 39 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste vuonna 1
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Kokonaiseloonjäämisprosentti yhden vuoden mittausajankohtana määritellään todennäköisyyksiksi, että osallistujat ovat elossa 1 vuoden kuluttua satunnaistamisesta.
|
Vuosi 1
|
|
Kokonaiseloonjäämisprosentti vuosi 2
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Kokonaiseloonjäämisaste 2 vuoden maamerkkihetkellä määritellään todennäköisyyksiksi, että osallistujat ovat elossa 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen.
|
Vuosi 2
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus (täydellinen vastaus [CR] tai osittainen vastaus [PR]), jonka tutkija on arvioinut käyttämällä RECIST V1.1:tä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 25 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vastaus määritellään joko vahvistamattomaksi CR:ksi tai PR:ksi, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä.
Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla oli objektiivinen vaste.
|
Satunnaistaminen noin 25 kuukauteen asti
|
|
Vastauksen kesto (DOR), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen noin 25 kuukauteen asti
|
DOR määritellään ajanjaksoksi ensimmäisestä CR:n tai PR:n esiintymispäivästä (kumpi tila kirjataan ensin) ensimmäiseen etenevän sairauden tai kuoleman dokumentointipäivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistaminen noin 25 kuukauteen asti
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden ilmoittamissa keuhkosyövän oireissa Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) arvioiden elämänlaatukyselyn ydin 30 (QLQ-C30) oirepisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 3 ja 6 kuukautta taudin etenemisen tai kliinisen hyödyn menettämisen jälkeen (noin 25 kuukauteen asti)
|
EORTC QLQ-C30 on validoitu ja luotettava itseraportointimitta, joka koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat viittä potilaan toiminnan näkökohtaa (fyysinen, emotionaalinen, rooli, kognitiivinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu) , maailmanlaajuinen terveys/elämänlaatu ja kuusi yksittäistä asiaa (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
EORTC QLQ-C30 pisteytetään EORTC:n pisteytyskäsikirjan (Fayers et al. 2001) mukaisesti.
Kaikki EORTC-asteikot ja yksiosaiset mittasuhteet muunnetaan lineaarisesti siten, että kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0-100.
Toiminnallisen/globaalin terveydentila-asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa tai tervettä toimintakykyä/HRQoL-tasoa (Health-Related Life Quality of Life); Kuitenkin korkea pistemäärä oireasteikossa tai -kohdassa edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
Potilaat pitävät ≥10 pisteen muutosta oireiden ala-asteikkopisteissä kliinisesti merkitsevänä (Osoba et al. 1998).
|
Lähtötilanne jopa 3 ja 6 kuukautta taudin etenemisen tai kliinisen hyödyn menettämisen jälkeen (noin 25 kuukauteen asti)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden ilmoittamissa keuhkosyövän oireissa EORTC:n elämänlaatu-keuhkosyövän moduulin (QLQ-LC13) oirepistemäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 3 ja 6 kuukautta taudin etenemisen tai kliinisen hyödyn menettämisen jälkeen (noin 25 kuukauteen asti)
|
EORTC QLQ-LC13 -moduuli sisältää yhden moniosaisen asteikon hengenahdistuksen arvioimiseksi ja sarjan yksittäisiä asteikkoja, jotka arvioivat kipua, yskää, suukipua, dysfagiaa, perifeeristä neuropatiaa, hiustenlähtöä ja hemoptyysiä.
EORTC QLQ-LC13 pisteytetään EORTC:n pisteytyskäsikirjan (Fayers et al. 2001) mukaisesti.
Kaikki EORTC-asteikot ja yksiosaiset mittasuhteet muunnetaan lineaarisesti siten, että kunkin pistemäärän vaihteluväli on 0-100.
Toiminnallisen/globaalin terveydentila-asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa tai tervettä toimintakykyä/HRQoL-tasoa (Health-Related Life Quality of Life); korkea pistemäärä oireasteikossa tai -kohdassa edustaa kuitenkin korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
Potilaat pitävät ≥10 pisteen muutosta oireiden ala-asteikkopisteissä kliinisesti merkitsevänä (Osoba et al. 1998).
|
Lähtötilanne jopa 3 ja 6 kuukautta taudin etenemisen tai kliinisen hyödyn menettämisen jälkeen (noin 25 kuukauteen asti)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden ilmoittamissa keuhkosyövän oireissa, jotka on raportoitu käyttämällä keuhkosyövän oireita (SILC) -asteikon pistemäärää
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 3 ja 6 kuukautta taudin etenemisen tai kliinisen hyödyn menettämisen jälkeen (noin 25 kuukauteen asti)
|
Muutos lähtötasosta SILC-asteikkoa kohti analysoidaan kunkin keuhkosyövän oirepisteen osalta.
SILC-kyselylomake sisältää 3 yksittäistä oiretta ja pisteytetään yksittäisten oireiden tasolla, joten niillä on hengenahdistuspisteet, rintakipupisteet ja yskäpisteet.
SILC-kyselyssä on yhteensä 9 kysymystä, kunkin kysymyksen minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 4. Jokainen yksittäinen oirepistemäärä lasketaan oirekohteiden vastausten keskiarvona.
"Rintakipu" -pisteet ovat SILC-kyselylomakkeen kysymyksen 1 ja 2 keskiarvo, "yskä" -pisteet ovat kysymyksen 3 ja 4 keskiarvo ja "hengitys" -pisteet ovat keskiarvoja kysymyksistä 5 - 9.
Pisteiden nousu viittaa oireiden pahenemiseen.
Hengenahdistus- ja yskäoireiden pistemäärän muutosta ≥0,3 pistettä pidetään kliinisesti merkittävänä; kun taas ≥0,5 pisteen muutosta rintakipupisteissä pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
Lähtötilanne jopa 3 ja 6 kuukautta taudin etenemisen tai kliinisen hyödyn menettämisen jälkeen (noin 25 kuukauteen asti)
|
|
Pienin havaittu seerumin atetsolitsumabipitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Esiannos (Prd; 0 tuntia [h]) Cy 2, 3, 4, 8, 16 (Cy:n pituus = 21 päivää) päivänä 1 ja sen jälkeen joka 8. syklin päivänä 1 (noin 25 kuukauteen asti)
|
Pienin havaittu seerumin atetsolitsumabipitoisuus (Cmin) ennen infuusiota valituissa jaksoissa (haara A)
|
Esiannos (Prd; 0 tuntia [h]) Cy 2, 3, 4, 8, 16 (Cy:n pituus = 21 päivää) päivänä 1 ja sen jälkeen joka 8. syklin päivänä 1 (noin 25 kuukauteen asti)
|
|
Suurin havaittu seerumin atetsolitsumabipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jakson 1 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää)
|
Suurin havaittu seerumin atetsolitsumabipitoisuus (Cmax) infuusion jälkeen (haara A)
|
Jakson 1 päivä 1 (syklin pituus = 21 päivää)
|
|
Plasman karboplatiinipitoisuudet käsivarressa A (atetsolitsumabi + karboplatiini tai sisplatiini + pemetreksedi)
Aikaikkuna: Prd (0 h), 5-10 minuuttia (minuuttia) ennen karboplatiini-infuusion loppua (infuusion kesto = 1-2 h), 1 h infuusion jälkeen Cy1,3:n D1:llä (Cy:n pituus = 21 päivää)
|
Prd (0 h), 5-10 minuuttia (minuuttia) ennen karboplatiini-infuusion loppua (infuusion kesto = 1-2 h), 1 h infuusion jälkeen Cy1,3:n D1:llä (Cy:n pituus = 21 päivää)
|
|
|
Plasman sisplatiinipitoisuudet käsissä A (atetsolitsumabi + karboplatiini tai sisplatiini + pemetreksedi)
Aikaikkuna: Prd (0 h), 5-10 min ennen sisplatiini-infuusion loppua (infuusion kesto = 30-60 min), 1 h infuusion jälkeen Cy1,3:n D1:llä (Cy:n pituus = 21 päivää)
|
Prd (0 h), 5-10 min ennen sisplatiini-infuusion loppua (infuusion kesto = 30-60 min), 1 h infuusion jälkeen Cy1,3:n D1:llä (Cy:n pituus = 21 päivää)
|
|
|
Pemetreksedin plasmapitoisuudet käsissä A (atetsolitsumabi + karboplatiini tai sisplatiini + pemetreksedi)
Aikaikkuna: Prd (0 h), 5-10 min ennen pemetreksedi-infuusion loppua (infuusion kesto = 10 min), 1 h infuusion jälkeen Cy1,3:n D1:llä (Cy:n pituus = 21 päivää)
|
Prd (0 h), 5-10 min ennen pemetreksedi-infuusion loppua (infuusion kesto = 10 min), 1 h infuusion jälkeen Cy1,3:n D1:llä (Cy:n pituus = 21 päivää)
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on atetsolitsumabin terapeuttisia vasta-aineita (ATA:t)
Aikaikkuna: Prd (0 h) Cy1:n, 2, 3, 4, 8, 16:n päivänä 1 (Cy:n pituus = 21 päivää) ja sen jälkeen joka 8. syklin D1:nä, hoidon lopettamisen yhteydessä ja sitten 30 päivän välein (120 päivään asti) sen jälkeen viimeinen atetsolitsumabin annos (jopa noin 25 kuukautta)
|
Atetsolitsumabin vastaisten lääkkeiden vasta-aineiden (ADA) lähtötilanne ja lähtötilanteen jälkeinen ilmaantuvuus A-haarassa (atsolitsumabi + karboplatiini tai sisplatiini + pemetreksedi)
|
Prd (0 h) Cy1:n, 2, 3, 4, 8, 16:n päivänä 1 (Cy:n pituus = 21 päivää) ja sen jälkeen joka 8. syklin D1:nä, hoidon lopettamisen yhteydessä ja sitten 30 päivän välein (120 päivään asti) sen jälkeen viimeinen atetsolitsumabin annos (jopa noin 25 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ton TGN, Pal N, Trinh H, Mahrus S, Bretscher MT, Machado RJM, Sadetsky N, Chaudhary N, Lu MW, Riely GJ. Replication of Overall Survival, Progression-Free Survival, and Overall Response in Chemotherapy Arms of Non-Small Cell Lung Cancer Trials Using Real-World Data. Clin Cancer Res. 2022 Jul 1;28(13):2844-2853. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0471.
- Lu S, Fang J, Wang Z, Fan Y, Liu Y, He J, Zhou J, Hu J, Xia J, Liu W, Shi J, Yi J, Cao L. Results from the IMpower132 China cohort: Atezolizumab plus platinum-based chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer. Cancer Med. 2023 Feb;12(3):2666-2676. doi: 10.1002/cam4.5144. Epub 2022 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Karboplatiini
- Pemetreksedi
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO29438
- 2015-003605-42 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .