Ticagrelorin käyttö yhdistettynä matalan molekyylipainon hepariiniin PCI:n aikana
tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: Zhao Jing Ye, Beijing Anzhen Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tikagrelorin yhdistäminen pienen molekyylipainon hepariinin kanssa, onko tehokas ja turvallinen PCI:n aikana vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tikagrelor on uusi lääke klopidogreeliin verrattuna.
Sillä on vahvempi verihiutaleiden torjuntakyky.
PCI:n jälkeen, voiko pienen molekyylipainon hepariinin käyttö parantaa potilaiden ennustetta vai ei, mikä vielä, täysi määrä tai puolet alhaisen molekyylipainon hepariinin määrästä?, tutkijat haluavat myös selvittää, voiko se johtaa verenvuototapahtumiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Beijing Anzhen Hosipital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha ja ≤75 vuotta;
- epästabiili angina pectoris, ei-ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti, vanha sydäninfarkti tai vahvistaa sydänlihasiskemian olemassaolo;
- vapaaehtoinen osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin ja tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti ST-segmentin nousu sydäninfarkti, stabiili angina pectoris;
- aspiriiniallergia tai -resistenssi;
- konsolidoitu aivohalvaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja muut tikagrelorin vasta-aiheet;
- potilailla on koagulopatia;
- ei voida jatkaa vuoden ajan aspiriinilla ja kaksoisverihiutaleiden vastaisella tikagrelorilla;
- ei voi suorittaa revaskularisaatiota;
- NYHA ≥Ⅲ taso tai vasemman kammion ejektiofraktio <40 %;
- vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö (ALAT ja ASAT olivat yli kolme kertaa normaalin ylärajassa, kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min-1,1,72 m-2);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: täysi määrä pienen molekyylipainon hepariinia
Potilaita hoidettiin tikagrelorilla vuoden, PCI:n jälkeen, potilaita hoidetaan täysimääräisellä pienimolekyylipainoisella hepariinilla, kunnes he lähtevät sairaalasta.
|
Potilaita hoidettiin täysimääräisellä pienimolekyylipainoisella hepariinilla satunnaisesti PCI:n jälkeen. Kaikkia potilaita hoidetaan tikagrelorilla vuoden ajan.
Muut nimet:
Potilaita hoidettiin puolella määrällä pienimolekyylipainoista hepariinia satunnaisesti PCI:n jälkeen. Kaikkia potilaita hoidetaan tikagrelorilla vuoden ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: puolet alhaisen molekyylipainon hepariinin määrästä
Potilaita hoidettiin tikagrelorilla vuoden, PCI:n jälkeen, potilaita hoidetaan puolella määrällä pienimolekyylipainoista hepariinia, kunnes he lähtevät sairaalasta.
|
Potilaita hoidettiin täysimääräisellä pienimolekyylipainoisella hepariinilla satunnaisesti PCI:n jälkeen. Kaikkia potilaita hoidetaan tikagrelorilla vuoden ajan.
Muut nimet:
Potilaita hoidettiin puolella määrällä pienimolekyylipainoista hepariinia satunnaisesti PCI:n jälkeen. Kaikkia potilaita hoidetaan tikagrelorilla vuoden ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ei pienimolekyylipainoista hepariinia
Potilaita hoidettiin tikagrelorilla vuoden, PCI:n jälkeen, potilaita hoidetaan ilman pienimolekyylipainoista hepariinia.
|
Potilaita hoidettiin täysimääräisellä pienimolekyylipainoisella hepariinilla satunnaisesti PCI:n jälkeen. Kaikkia potilaita hoidetaan tikagrelorilla vuoden ajan.
Muut nimet:
Potilaita hoidettiin ilman pienimolekyylipainoista hepariinia satunnaisesti PCI:n jälkeen. Kaikkia potilaita hoidetaan tikagrelorilla vuoden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaat saavat akuutin sydäninfarktin vuodessa, mutta se ei voinut johtaa kuolemaan.
|
yksi vuosi
|
|
Ei-kuolettava aivohalvaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaat saavat aivohalvauksen vuodessa, mutta se ei voinut johtaa kuolemaan.
|
yksi vuosi
|
|
Revaskularisaatio taas
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sepelvaltimoiden ahtauma ilmenee uudelleen vuoden kuluttua, potilaita hoidetaan revaskularisaatiolla, mukaan lukien PCI ja CABG.
|
yksi vuosi
|
|
Uudelleensairaalahoito ACS:n tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaat joutuvat uudelleen sairaalahoitoon ACS:n tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi vuoden kuluttua.
|
yksi vuosi
|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
verenvuototapahtumien arviointi TIMI-luokan mukaan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: jinghua Liu, Beijing Anzhen Hosipital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Antikoagulantit
- Ticagrelor
- Hepariini
- Enoksapariini
- Kalsium hepariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
- Enoksapariininatrium
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLPCI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .