Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​Ticagrelor kombineret med lavmolekylært heparin under PCI

19. januar 2016 opdateret af: Zhao Jing Ye, Beijing Anzhen Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, at ticagrelor kombineret med lavmolekylær heparin er effektiv og sikker under PCI eller ej.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ticagrelor er et nyt lægemiddel sammenlignet med clopidogrel. Den har en stærkere antiblodpladekapacitet. Efter PCI, om brug af lavmolekylært heparin kan give patienter bedre prognose eller ej, hvad mere, fuld mængde eller halv mængde lavmolekylært heparin?, ønsker også efterforskere at undersøge, om det kan føre til flere blødningshændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Anzhen Hosipital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år og ≤75 år;
  2. ustabil angina, ikke-ST-segment elevation akut myokardieinfarkt, gammelt myokardieinfarkt eller bekræfte tilstedeværelsen af ​​myokardieiskæmi;
  3. frivillig deltagelse i kliniske forsøg og informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. akut ST-segment elevation myokardieinfarkt, stabil angina pectoris;
  2. aspirinallergi eller resistens;
  3. konsolideret slagtilfælde, kronisk obstruktiv lungesygdom og andre ticagrelor kontraindikationer;
  4. patienter har koagulopati;
  5. kan ikke fortsættes i et år med aspirin og behandling af dobbelt trombocythæmmende ticagrelor;
  6. kan ikke fuldføre revaskularisering;
  7. NYHA ≥Ⅲ niveau eller venstre ventrikel ejektionsfraktion <40 %;
  8. alvorlig lever- og nyredysfunktion (ALAT og AST var mere end tre gange den øvre grænse for normal, kreatininclearance mindre end 30 ml/min-1.1.72m-2);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: fuld mængde lavmolekylært heparin
Patienterne blev behandlet med ticagrelor et år，Efter PCI， behandles patienterne med fuld mængde lavmolekylært heparin, indtil de forlader hospitalet.
Medicin: Ticagrelor
Patienterne blev behandlet med fuld mængde lavmolekylært heparin tilfældigt efter PCI. Alle patienter behandles med ticagrelor et år.
Andre navne:
  • Blodpladehæmmende medicin
Medicin: fuld mængde lavmolekylært heparin
Patienterne blev behandlet med halv mængde lavmolekylært heparin tilfældigt efter PCI. Alle patienter behandles med ticagrelor et år.
Andre navne:
  • Fuld mængde enoxaparin
EKSPERIMENTEL: halv mængde lavmolekylært heparin
Patienterne blev behandlet med ticagrelor et år，Efter PCI， behandles patienterne med en halv mængde lavmolekylært heparin, indtil de forlader hospitalet.
Medicin: Ticagrelor
Patienterne blev behandlet med fuld mængde lavmolekylært heparin tilfældigt efter PCI. Alle patienter behandles med ticagrelor et år.
Andre navne:
  • Blodpladehæmmende medicin
Medicin: halv mængde lavmolekylært heparin
Patienterne blev behandlet med halv mængde lavmolekylært heparin tilfældigt efter PCI. Alle patienter behandles med ticagrelor et år.
Andre navne:
  • Halv mængde enoxaparin
EKSPERIMENTEL: Intet lavmolekylært heparin
Patienterne blev behandlet med ticagrelor et år，Efter PCI， blev patienterne behandlet uden lavmolekylært heparin.
Medicin: Ticagrelor
Patienterne blev behandlet med fuld mængde lavmolekylært heparin tilfældigt efter PCI. Alle patienter behandles med ticagrelor et år.
Andre navne:
  • Blodpladehæmmende medicin
Medicin: Intet lavmolekylært heparin
Patienterne blev behandlet uden lavmolekylært heparin tilfældigt efter PCI. Alle patienter behandles med ticagrelor et år.
Andre navne:
  • Ingen enoxaparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: et år
Patienter opstår akut myokardieinfarkt i et år, men det kunne ikke føre til at dø.
et år
Ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: et år
Patienter opstår slagtilfælde i et år, men det kunne ikke føre til at dø.
et år
Revaskularisering igen
Tidsramme: et år
Koronararterier opstår igen om et år, patienterne behandles med revaskularisering, inklusive PCI og CABG.
et år
Genindlæggelse for ACS eller hjertesvigt
Tidsramme: et år
Patienter bliver indlagt igen på grund af ACS eller hjertesvigt om et år.
et år
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: et år
vurdering af blødningshændelser i henhold til TIMI-graden.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: jinghua Liu, Beijing Anzhen Hosipital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2016

Først opslået (SKØN)

20. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2016

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLPCI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LOVASTATIN/TICAGRELOR [VA-lægemiddelinteraktion]

Kliniske forsøg med Ticagrelor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner