PCI 동안 Ticagrelor와 저분자량 헤파린을 병용한 적용
2016년 1월 19일 업데이트: Zhao Jing Ye, Beijing Anzhen Hospital
이 연구의 목적은 저분자량 헤파린과 결합한 ticagrelor가 PCI 동안 효과적이고 안전한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
티카그렐러는 클로피도그렐에 비해 신약이다.
그것은 더 강한 항 혈소판 용량을 가지고 있습니다.
PCI 후, 저분자량 헤파린을 사용하는 것이 환자의 예후를 개선할 수 있는지 여부, 저분자량 헤파린의 전체 또는 절반을 사용하는 것이 더 많은 출혈 사건으로 이어질 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Anzhen Hosipital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 ≤75세;
- 불안정 협심증, 비-ST 분절 상승 급성 심근 경색증, 오래된 심근 경색증, 또는 심근 허혈의 존재 확인;
- 임상 시험에 대한 자발적인 참여 및 정보에 입각한 동의;
제외 기준:
- 급성 ST 분절 상승 심근경색증, 안정형 협심증;
- 아스피린 알레르기 또는 내성;
- 통합 뇌졸중, 만성 폐쇄성 폐질환 및 기타 티카그렐러 금기;
- 환자는 응고 장애가 있습니다.
- 아스피린과 이중 항혈소판 티카그렐러 치료로 1년 동안 계속할 수 없습니다.
- 혈관재생술을 완료할 수 없습니다.
- NYHA ≥Ⅲ 수준 또는 좌심실 박출률 <40%;
- 심각한 간 및 신장 기능 장애(ALT 및 AST는 정상 상한치의 3배 초과, 크레아티닌 청소율은 30ml/min-1.1.72m-2 미만);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전량 저분자량 헤파린
환자들은 1년 동안 티카그렐로 치료를 받았고, PCI 후 환자들은 퇴원할 때까지 전량 저분자량 헤파린으로 치료를 받았습니다.
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환자들은 PCI 후 무작위로 전량 저분자량 헤파린으로 치료받았고, 모든 환자들은 1년 동안 티카그렐로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
환자들은 PCI 후 무작위로 저분자량 헤파린의 절반을 투여받았고, 모든 환자들은 1년 동안 티카그렐러로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 반량 저분자량 헤파린
환자들은 1년 동안 티카그렐로 치료를 받았고, PCI 후 환자들은 퇴원할 때까지 절반의 저분자량 헤파린으로 치료를 받았습니다.
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환자들은 PCI 후 무작위로 전량 저분자량 헤파린으로 치료받았고, 모든 환자들은 1년 동안 티카그렐로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
환자들은 PCI 후 무작위로 저분자량 헤파린의 절반을 투여받았고, 모든 환자들은 1년 동안 티카그렐러로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 저분자량 헤파린 없음
환자들은 1년 동안 티카그렐로 치료를 받았고, PCI 후 환자들은 저분자량 헤파린 없이 치료를 받았습니다.
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환자들은 PCI 후 무작위로 전량 저분자량 헤파린으로 치료받았고, 모든 환자들은 1년 동안 티카그렐로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
환자들은 PCI 후 무작위로 저분자량 헤파린 없이 치료받았고, 모든 환자들은 1년 동안 티카그렐로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비치명적 심근경색
기간: 1년
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환자는 1년 안에 급성 심근경색이 발생하지만 사망에 이를 수는 없습니다.
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1년
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치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 1년
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환자는 1년 안에 뇌졸중이 발생하지만 사망에 이를 수는 없습니다.
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1년
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재혈관화
기간: 1년
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관상동맥이 1년 만에 다시 협착증이 발생하면 환자는 PCI와 CABG를 포함한 혈관재생술을 받는다.
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1년
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ACS 또는 심부전으로 인한 재입원
기간: 1년
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환자는 1년 안에 ACS나 심부전으로 다시 입원합니다.
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1년
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출혈 이벤트
기간: 1년
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TIMI 등급에 따라 출혈 사례를 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: jinghua Liu, Beijing Anzhen Hosipital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TLPCI
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티카그렐러에 대한 임상 시험
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AstraZeneca완전한
-
University of Patras완전한
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