L'application du ticagrelor combiné à l'héparine de bas poids moléculaire pendant l'ICP
19 janvier 2016 mis à jour par: Zhao Jing Ye, Beijing Anzhen Hospital
Le but de cette étude est de déterminer que le ticagrelor associé à l'héparine de bas poids moléculaire est efficace et sûr lors d'une ICP ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le ticagrelor est un médicament nouveau par rapport au clopidogrel.
Il a une capacité antiplaquettaire plus forte.
Après l'ICP, que l'utilisation d'héparine de bas poids moléculaire puisse ou non améliorer le pronostic des patients, quoi de plus, la quantité totale ou la moitié de l'héparine de bas poids moléculaire ?, les chercheurs veulent également explorer si cela peut entraîner davantage d'événements hémorragiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Beijing Anzhen Hosipital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans et ≤75 ans ;
- angor instable, infarctus aigu du myocarde sans élévation du segment ST, infarctus du myocarde ancien, ou confirmer la présence d'une ischémie myocardique ;
- participation volontaire à des essais cliniques et consentement éclairé;
Critère d'exclusion:
- infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST, angine de poitrine stable ;
- allergie ou résistance à l'aspirine;
- accident vasculaire cérébral consolidé, maladie pulmonaire obstructive chronique et autres contre-indications au ticagrélor ;
- les patients ont une coagulopathie;
- ne peut être poursuivi pendant un an avec de l'aspirine et un traitement par double antiagrégant plaquettaire ticagrelor ;
- ne peut pas terminer la revascularisation;
- Niveau NYHA ≥Ⅲ ou fraction d'éjection ventriculaire gauche <40 % ;
- dysfonctionnement hépatique et rénal sévère (ALT et AST étaient plus de trois fois la limite supérieure de la normale, clairance de la créatinine inférieure à 30ml/min-1.1.72m-2) ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: quantité totale d'héparine de bas poids moléculaire
Les patients ont été traités avec du ticagrélor un an, après l'ICP, les patients sont traités avec une quantité complète d'héparine de bas poids moléculaire jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
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Les patients ont été traités avec une quantité complète d'héparine de bas poids moléculaire au hasard après l'ICP.Tous les patients sont traités avec du ticagrelor pendant un an.
Autres noms:
Les patients ont été traités avec la moitié de la quantité d'héparine de bas poids moléculaire au hasard après l'ICP.Tous les patients sont traités avec du ticagrelor pendant un an.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: demi-quantité d'héparine de bas poids moléculaire
Les patients ont été traités avec du ticagrélor un an, après l'ICP, les patients sont traités avec la moitié de la quantité d'héparine de bas poids moléculaire jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
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Les patients ont été traités avec une quantité complète d'héparine de bas poids moléculaire au hasard après l'ICP.Tous les patients sont traités avec du ticagrelor pendant un an.
Autres noms:
Les patients ont été traités avec la moitié de la quantité d'héparine de bas poids moléculaire au hasard après l'ICP.Tous les patients sont traités avec du ticagrelor pendant un an.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Pas d'héparine de bas poids moléculaire
Les patients ont été traités avec du ticagrélor un an，Après l'ICP，les patients sont traités sans héparine de bas poids moléculaire.
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Les patients ont été traités avec une quantité complète d'héparine de bas poids moléculaire au hasard après l'ICP.Tous les patients sont traités avec du ticagrelor pendant un an.
Autres noms:
Les patients ont été traités sans héparine de bas poids moléculaire au hasard après l'ICP,Tous les patients sont traités par ticagrélor un an.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité toutes causes
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde non mortel
Délai: un ans
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Les patients subissent un infarctus aigu du myocarde en un an, mais cela ne peut pas entraîner la mort.
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un ans
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AVC non mortel
Délai: un ans
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Les patients subissent un AVC en un an, mais cela ne peut pas entraîner la mort.
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un ans
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Revascularisation à nouveau
Délai: un ans
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Les artères coronaires présentent à nouveau une sténose dans un an，les patients sont traités par revascularisation，y compris PCI et CABG.
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un ans
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Réhospitalisation pour SCA ou insuffisance cardiaque
Délai: un ans
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Les patients sont à nouveau hospitalisés pour SCA ou insuffisance cardiaque dans un an.
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un ans
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Événements hémorragiques
Délai: un ans
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évaluer les événements hémorragiques selon le grade TIMI.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jinghua Liu, Beijing Anzhen Hosipital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Anticoagulants
- Ticagrélor
- Héparine
- Énoxaparine
- Héparine calcique
- Héparine de bas poids moléculaire
- Tinzaparine
- Daltéparine
- Énoxaparine sodique
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TLPCI
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