Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Ticagrelor kombinert med lavmolekylært heparin under PCI

19. januar 2016 oppdatert av: Zhao Jing Ye, Beijing Anzhen Hospital
Hensikten med denne studien er å fastslå at ticagrelor kombinert med lavmolekylært heparin er effektivt og trygt under PCI eller ikke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ticagrelor er et nytt legemiddel sammenlignet med klopidogrel. Den har en sterkere antiplate-kapasitet. Etter PCI, om bruk av lavmolekylært heparin kan gi pasienter bedre prognose eller ikke, Hva mer, full mengde eller halv mengde lavmolekylært heparin?, ønsker også etterforskere å undersøke om det kan føre til flere blødningshendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Anzhen Hosipital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år og ≤75 år;
  2. ustabil angina, ikke-ST-segmenthøyde akutt hjerteinfarkt, gammelt hjerteinfarkt eller bekrefte tilstedeværelsen av myokardiskemi;
  3. frivillig deltakelse i kliniske studier, og informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt ST-segment elevasjon hjerteinfarkt, stabil angina pectoris;
  2. aspirinallergi eller resistens;
  3. konsolidert hjerneslag, kronisk obstruktiv lungesykdom og andre ticagrelor kontraindikasjoner;
  4. pasienter har koagulopati;
  5. kan ikke fortsettes i ett år med aspirin og behandling av doble antiplatelet ticagrelor;
  6. kan ikke fullføre revaskularisering;
  7. NYHA ≥Ⅲ nivå eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 %;
  8. alvorlig lever- og nyredysfunksjon (ALAT og AST var mer enn tre ganger øvre grense for normal, kreatininclearance mindre enn 30 ml/min-1.1.72m-2);

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: full mengde lavmolekylært heparin
Pasientene ble behandlet med ticagrelor ett år,Etter PCI, behandles pasientene med full mengde lavmolekylært heparin til de forlater sykehuset.
Pasientene ble behandlet med full mengde lavmolekylært heparin tilfeldig etter PCI. Alle pasienter behandles med ticagrelor ett år.
Andre navn:
  • Blodplatehemmende legemidler
Pasienter ble behandlet med halv mengde lavmolekylært heparin tilfeldig etter PCI, Alle pasienter behandles med ticagrelor ett år.
Andre navn:
  • Full mengde enoksaparin
EKSPERIMENTELL: halv mengde lavmolekylært heparin
Pasientene ble behandlet med ticagrelor ett år, etter PCI, behandles pasientene med halv mengde lavmolekylært heparin til de forlater sykehuset.
Pasientene ble behandlet med full mengde lavmolekylært heparin tilfeldig etter PCI. Alle pasienter behandles med ticagrelor ett år.
Andre navn:
  • Blodplatehemmende legemidler
Pasienter ble behandlet med halv mengde lavmolekylært heparin tilfeldig etter PCI, Alle pasienter behandles med ticagrelor ett år.
Andre navn:
  • Halv mengde enoksaparin
EKSPERIMENTELL: Ingen lavmolekylært heparin
Pasientene ble behandlet med ticagrelor ett år,Etter PCI, ble pasientene behandlet uten lavmolekylært heparin.
Pasientene ble behandlet med full mengde lavmolekylært heparin tilfeldig etter PCI. Alle pasienter behandles med ticagrelor ett år.
Andre navn:
  • Blodplatehemmende legemidler
Pasienter ble behandlet uten lavmolekylært heparin tilfeldig etter PCI. Alle pasienter behandles med ticagrelor ett år.
Andre navn:
  • Ingen enoksaparin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: ett år
Pasienter oppstår akutt hjerteinfarkt i løpet av et år, men det kan ikke føre til å dø.
ett år
Ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: ett år
Pasienter får hjerneslag i løpet av et år, men det kan ikke føre til at de dør.
ett år
Revaskularisering igjen
Tidsramme: ett år
Koronararterier oppstår stenose igjen om et år, pasientene behandles med revaskularisering, inkludert PCI og CABG.
ett år
Rehospitalisering for ACS eller hjertesvikt
Tidsramme: ett år
Pasienter blir innlagt igjen på grunn av ACS eller hjertesvikt om et år.
ett år
Blødningshendelser
Tidsramme: ett år
vurdere blødningshendelsene i henhold til TIMI-graden.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: jinghua Liu, Beijing Anzhen Hosipital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2016

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere