Nivolumabi yhdistelmänä ipilimumabin kanssa (osa 1); Nivolumab Plus Ipilimumabi yhdistelmänä kemoterapian kanssa (osa 2) ensimmäisenä linjana IV-vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa (CheckMate 568)
Tutkimus nivolumabista yhdistelmänä ipilimumabin kanssa (osa 1); ja Nivolumab Plus Ipilimumab yhdistelmänä kemoterapian kanssa (osa 2) ensimmäisenä linjana vaiheen IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa
Tämän tutkimuksen osan 1 tarkoituksena on määrittää objektiivinen vasteprosentti (ORR) vaiheen IV NSCLC-potilailla, joita hoidetaan nivolumabilla yhdessä ipilimumabin kanssa ensilinjan hoitona.
Tämän tutkimuksen osan 2 tarkoituksena on määrittää nivolumabin ja ipilimumabin turvallisuus ja siedettävyys yhdistettynä lyhyeen kemoterapiaan ensimmäisen vaiheen IV NSCLC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Local Institution - 0022
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Local Institution - 0023
-
-
Quebec
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Csss De St-Jerome
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
-
Connecticut
-
Plainville, Connecticut, Yhdysvallat, 06062
- Cancer Center of Central Connecticut
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute.
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Summit Cancer Care
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University Of Louisville Medical Center, Inc., Dba
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2621
- Local Institution - 0029
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2621
- Local Institution - 0030
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Local Institution - 0015
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- New Mexico Cancer Care Alliance
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Lovelace Cancer Care
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- New Mexico Cancer Care Center
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- The Cancer Center at Presbyterian
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Local Institution - 0036
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Local Institution - 0010
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2412
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Local Institution - 0006
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Charleston Hematology Oncology Associates, PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6307
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC - SCRI - PPDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat
- Diagnosoitu vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Diagnosoitu toistuva vaiheen IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja aikaisempi samanaikainen kemosäteilyhoito epäonnistui ilman muita hoitovaihtoehtoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä, eivät sisälly tähän.
- Potilaat, joilla on karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
- Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus.
- Potilaat, joiden tila vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta.
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta ja/tai imettävät tutkimuksen aikana.
Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nivolumabi + Ipilimumabi
Osa 1 Määritetty annos määritettyinä päivinä |
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Muut nimet:
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nivolumabi + Ipilimumabi + 2 sykliä Platinum Doublet -kemoterapiaa
Osa 2 Määritetty annos määritettyinä päivinä |
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Muut nimet:
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) PD-L1:n positiivisten ja negatiivisten tasojen mukaan - Osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta tietokannan lukitsemiseen (jopa 18 kuukautta)
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) PD-L1-positiivisilla (PD-L1 ≥1 %) ja PD-L1-negatiivisilla (PD-L1 <1 %) osallistujilla määriteltiin niiden hoidettujen osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen. vastaus (PR) per RECIST 1.1 perustuu Blinded Independent Central Review (BICR) -arviointiin.
|
Ensimmäisestä annoksesta tietokannan lukitsemiseen (jopa 18 kuukautta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) – osa 2
Aikaikkuna: 9 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Annosta rajoittavat myrkyllisyydet (DLT:t) määriteltiin mihin tahansa alla luetelluista seikoista.
|
9 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen
|
|
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä – osa 2
Aikaikkuna: Kuolemat ovat ensimmäisestä annoksesta tietokannan lukitsemiseen (jopa 24 kuukautta). AE ja SAE ovat ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumia (AE), mukaan lukien vakavat haittatapahtumat (SAE) ja kuolemat, jotka luokiteltiin haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (CTCAE v4.0) mukaan Nivolumabin ja Ipilimumabin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi yhdistettynä kemoterapiaan.
|
Kuolemat ovat ensimmäisestä annoksesta tietokannan lukitsemiseen (jopa 24 kuukautta). AE ja SAE ovat ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia maksakokeissa – osa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tiettyjä maksan laboratoriotutkimuksia poikkeavia poikkeavuuksia, jotka on luokiteltu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v4.0) mukaan Nivolumabin ja Ipilimumabin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi yhdessä kemoterapian kanssa.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Kilpirauhastestien laboratoriopoikkeavuuksista kärsineiden osallistujien määrä – osa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla oli tiettyjä kilpirauhasen laboratoriotutkimuksia poikkeavia poikkeavuuksia, luokiteltu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v4.0) mukaan Nivolumabin ja Ipilimumabin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi yhdessä kemoterapian kanssa.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS) – osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 72 kuukautta enintään)
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määriteltiin ajaksi ensimmäisen hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistuja, joka ei ole kuollut, sensuroidaan viimeisenä elossa olevana päivänä.
|
Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 72 kuukautta enintään)
|
|
Overall Survival (OS) – osa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään noin 59 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määriteltiin ajaksi ensimmäisen hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistuja, joka ei ole kuollut, sensuroidaan viimeisenä elossa olevana päivänä.
|
Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (enintään noin 59 kuukautta)
|
|
Progression Free Survival (PFS) – osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 72 kuukauteen asti)
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisen annoksen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärän välillä, määritettynä riippumattomalla sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR), tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
|
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 72 kuukauteen asti)
|
|
Progression Free Survival (PFS) – osa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 59 kuukauteen asti)
|
Progression Free Survival (PFS) määriteltiin ajanjaksoksi ensimmäisen annoksen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärän välillä, jonka tutkija on määrittänyt (RECIST 1.1:n mukaan), tai kuoleman, joka johtuu mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
|
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 59 kuukauteen asti)
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) – osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta noin 72 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määriteltiin niiden hoidettujen osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli varmistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST 1.1:tä kohti perustuen Blinded Independent Central Review (BICR) -arviointiin. CR = Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR = Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvona otetaan perusviivan summahalkaisijat. |
Ensimmäisestä annoksesta noin 72 kuukauteen asti
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) – osa 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta noin 59 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määriteltiin niiden hoidettujen osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST 1.1:tä kohti tutkijan arvioinnin perusteella. CR = Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR = Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvona otetaan perusviivan summahalkaisijat. |
Ensimmäisestä annoksesta noin 59 kuukauteen asti
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) PD-L1-ilmaisutason mukaan – Osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 72 kuukautta enintään)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) PD-L1:n ilmentymistasoilla määriteltiin ajaksi ensimmäisen hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistuja, joka ei ole kuollut, sensuroidaan viimeisenä elossa olevana päivänä. PD-L1 ≥ 1 % = PD-L1 positiivinen (kalvovärjäytyminen ≥ 1 % kasvainsoluissa) PD-L1 < 1 % = PD-L1 negatiivinen (kalvovärjäytyminen < 1 % kasvainsoluissa) |
Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 72 kuukautta enintään)
|
|
Progression Free Survival (PFS) PD-L1-ilmentymistasojen mukaan - Osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 72 kuukauteen asti)
|
Progression Free Survival (PFS) PD-L1:n ilmentymistasojen mukaan määriteltiin ajaksi ensimmäisen annoksen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivän välillä, joka määritettiin riippumattomalla sokkoutetulla keskuskatsauksella (BICR), tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, kumpi tahansa. tapahtui ensin. Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. PD-L1 ≥ 1 % = PD-L1 positiivinen (kalvovärjäytyminen ≥ 1 % kasvainsoluissa) PD-L1 < 1 % = PD-L1 negatiivinen (kalvovärjäytyminen < 1 % kasvainsoluissa) |
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 72 kuukauteen asti)
|
|
Objektiivinen vastenopeus (ORR) PD-L1-lauseketasojen mukaan - Osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta noin 72 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) PD-L1:n ilmentymistasojen mukaan määriteltiin niiden hoidettujen osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST 1.1:tä kohti perustuen Blinded Independent Central Review (BICR) -arviointiin. CR = Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR = Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvona otetaan perusviivan summahalkaisijat. PD-L1 ≥ 1 % = PD-L1 positiivinen (kalvovärjäytyminen ≥ 1 % kasvainsoluissa) PD-L1 < 1 % = PD-L1 negatiivinen (kalvovärjäytyminen < 1 % kasvainsoluissa) |
Ensimmäisestä annoksesta noin 72 kuukauteen asti
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) kasvaimen mutaatiotaakan (TMB) tasojen mukaan – Osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 72 kuukautta enintään)
|
Tuumorin mutaatiotaakan (TMB) mukainen kokonaiseloonjääminen kasvainnäytteistä peräisin olevalla DNA:lla määriteltiin ajaksi ensimmäisen hoidon päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistuja, joka ei ole kuollut, sensuroidaan viimeisenä elossa olevana päivänä. Korkea TMB = ≥ 10 mutaatiota megapohjaa kohden Matala TMB = < 10 mutaatiota megaemästä kohti |
Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 72 kuukautta enintään)
|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) kasvaimen mutaatiotaakan (TMB) tasojen mukaan - Osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 72 kuukauteen asti)
|
Progression Free Survival (PFS) tuumorin mutaatiotaakan (TMB) avulla käyttämällä kasvainnäytteistä peräisin olevaa DNA:ta määriteltiin ensimmäisen annoksen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivän väliseksi ajaksi, joka määritettiin sokeutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR), tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. Korkea TMB = ≥ 10 mutaatiota megapohjaa kohden Matala TMB = < 10 mutaatiota megaemästä kohti |
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 72 kuukauteen asti)
|
|
Objektiivinen vastenopeus (ORR) kasvaimen mutaatiotaakan (TMB) tasojen mukaan - Osa 1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta noin 72 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) kasvaimen mutaatiotaakan (TMB) mukaan käyttämällä kasvainnäytteistä peräisin olevaa DNA:ta määriteltiin niiden hoidettujen osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST 1.1:tä kohti perustuen Blinded Independent Central Review -tutkimukseen ( BICR) arviointi. CR = Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR = Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvona otetaan perusviivan summahalkaisijat. Korkea TMB = ≥ 10 mutaatiota megapohjaa kohden Matala TMB = < 10 mutaatiota megaemästä kohti |
Ensimmäisestä annoksesta noin 72 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Sisplatiini
- Nivolumabi
- Pemetreksedi
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-568
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .