Comparaison de l'efficacité des micro-trous par rapport à la dermabrasion assistée par laser, pour la repigmentation de la peau vitiligo (Dermabrasion)

État Lésion stable du vitiligo de l'âge adulte

Contexte La dermabrasion assistée par laser est la méthode de référence pour préparer le lit de greffe de suspension épidermique mais elle nécessite un plateau technique et un médecin formé. Les effets secondaires ne sont pas rares. Nous avons démontré dans une étude ex vivo que les micro-aiguilles créent des trous dans l'épiderme permettant aux cellules d'atteindre les couches inférieures de l'épiderme. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de micro-aiguilles pourrait être une technique efficace et facile pour préparer le lit de greffe pour les suspensions épidermiques.

Objectifs Objectif principal : Comparer l'efficacité de la dermabrasion assistée par laser + greffe de suspension de cellules épidermiques autologues versus dermabrasion par technique de micro-aiguilletage + greffe de suspension de cellules épidermiques autologues et dermabrasion par technique de micro-aiguilletage + greffe de suspension placebo dans le vitiligo stable.

Les objectifs secondaires sont

1. Évaluer et comparer la tolérance des différentes procédures
2. Évaluer la satisfaction globale du patient et sa volonté de reproduire la procédure pour traiter d'autres zones
3. Évaluer le contraste entre la peau traitée et la zone périlésionnelle

Méthodes Essai prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé, en aveugle.

Critère d'intégration

• Hommes et femmes de plus de 18 ans ayant un diagnostic de lésions non segmentaires stable sur trois mois
• La distance minimale entre la peau pigmentée normale et la zone de test doit de préférence être d'au moins 0,5 cm.
• Pour chaque patient les lésions sont localisées sur la même zone (soit poitrine, dos, jambes ou bras)
• La zone de la lésion doit être : 2 cm2 < lésion < 50 cm2
• Zones résistantes au traitement (échec d'au moins un acte médical tacrolimus topique ou stéroïdes topiques pendant 6 mois).
• Absence de lésion infectée
• Lésions stables depuis au moins un an

Critères d'exclusion Hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou à l'un des composants du dispositif (trypsine, acide hyaluronique)

• Indication contre les biopsies
• Patient ayant des antécédents de mélanome
• Sérologie positive (maladie systémique grave en cours, herpès, VIH, hépatites B et C)
• Antécédents de cicatrices chéloïdiennes et présence du phénomène de Koebner (type 1 et type 2b)
• Lésion infectée
• Patient avec traitement photosensibilisant concomitant
• Âge <18 ans
• Majeur privé de sa liberté par décision administrative ou judiciaire, ou faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire, ou hors d'état d'exprimer son consentement
• Patientes enceintes, qui accouchent ou qui allaitent. Pour les femmes en âge de procréer, un test urinaire de grossesse sera fait et une contraception efficace sera attendue.

Interventions Après la visite d'inclusion, une randomisation aura lieu lors de la visite 1, le jour de l'intervention pour déterminer quelle lésion sera traitée par dermaroller+acide hyaluronique, dermaroller+VITICELL® ou dermabrasion assistée par laser+VITICELL®.

Procédures de dermabrasion :

Trois zones de test seront sélectionnées sur la même partie du corps. Chaque lésion sera respectivement traitée par :

• Dermaroller + acide hyaluronique + photothérapie
• Dermaroller + VITICELL® + photothérapie
• Laser + VITICELL® + photothérapie

Dermabrasion au laser :

Pour préparer le site receveur du greffon, la couche supérieure de l'épiderme est retirée par dermabrasion superficielle à l'aide d'un laser Erbium ou CO2 ablatif. La zone de test est prête à recevoir les cellules en suspension lorsque le derme apparaîtra. La suspension cellulaire sera appliquée sur la plaie.

Dermabrasion au dermaroller : Le dermaroller est appliqué sur les zones traitées, cette technique de dermabrasion est basée sur des micro-trous réalisés à l'aide de 540 micro-aiguilles (200µm de profondeur) qui doivent permettre la pénétration des cellules en suspension ou de l'acide hyaluronique seul. Douze passages seront effectués sur la zone traitée afin d'atteindre 60% de couverture.

Zone traitée VITICELL® :

Un petit échantillon de peau (biopsie) sera prélevé dans la région fessière. La biopsie mesurera 4 cm2 (2x2cm) systématiquement. Pendant que l'investigateur prépare les zones à traiter, la peau sera placée dans le kit VITICELL® par un autre professionnel de la santé. Le kit VITICELL® transformera la peau prélevée du patient en une suspension cellulaire. La suspension de cellules épidermiques est ensuite appliquée (100µL par cm2) sur les 2 lésions/zones sélectionnées après dermabrasion au dermaroller ou au laser.

Acide hyaluronique avec zone traitée au PBS :

La suspension d'acide hyaluronique est appliquée (100 µL/cm2) sur la lésion sélectionnée après dermabrasion au dermaroller.

Après la chirurgie, la zone traitée et le site de biopsie seront recouverts d'un pansement et doivent être protégés du soleil direct et des impacts physiques pendant une période de 6 à 7 jours. Passé ce délai, le pansement sera retiré.

Photothérapie:

La photothérapie débutera une semaine après la greffe des cellules et sera utilisée 2 fois par semaine pendant toute la durée du traitement.

Le spectre ultraviolet (UV) a été utilisé sur les zones d'essai. Ces différentes longueurs d'onde vont favoriser la mélanogénèse et la prolifération des mélanocytes côté greffon.