S. Aureuksen tartuttamien diabeettisten jalkahaavojen standardihoito, joka liittyy faagihoitoon verrattuna lumelääkkeeseen (PhagoPied)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Staphylococcus aureuksen monoinfektoimien diabeettisten jalkahaavojen faagihoitoon liittyvän standardihoidon tehokkuuden vertailu tavanomaiseen hoitoon plus lumelääkkeeseen: satunnaistettu, monikeskus, kontrolloitu, 2-rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu, paremmuustutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata paikalliseen antistafylokokkibakteriofagicocktailuun liittyvän standardihoidon tehokkuutta standardihoitoon plus lumelääkehoitoon metisilliiniresistentin tai herkän S. aureuksen (MRSA tai MSSA) monoinfektoimissa diabeettisissa jalkahaavoissa mitattuna haavan pinta-alan suhteellinen pieneneminen (%) 12 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
A. Vertaa kahta tutkimushaaraa hoidon turvallisuuden ja sietokyvyn suhteen koko tutkimuksen ajan.
B. Vertaa kahta tutkimusryhmää haavan paranemisen lisämuutosten suhteen viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12.
C. Kuvaa muutoksia S. aureuksen resistenssissä ja virulenssissa (jos sitä on haavassa) lähtötilanteesta viikkoon 4, ensilinjan hoidon tai uuden antibioottireseptin muuttamisen yhteydessä (jos sellainen on) ja viikolla 12, jos haava ei ole vielä parantunut.
D. Kuvaa kahdessa tutkimushaarassa muiden haavoista eristettyjen bakteerien antibioottiresistenssitilanne viikolla 4, ensilinjan hoidon tai uuden antibioottireseptin muuttamisen yhteydessä (jos sellainen on) ja viikolla 12, jos haava ei ole vielä parantunut .
E. Kuvataan kahdessa tutkimushaarassa haavan mikrobiotan muutoksia lähtötilanteesta viikkoon 4, ensilinjan hoidon tai uuden antibioottireseptin muuttamisen yhteydessä (jos sellainen on) ja viikolla 12, jos haava ei ole vielä parantunut.
F. Kuvaamaan faagien vastaisten vasta-aineiden tuotantoa paikallishoidon aikana: lähtötilanne ja viikko 4, ensilinjan hoidon tai uuden antibioottireseptin muuttamisen yhteydessä (jos sellainen on) ja viikolla 12.
G. Biopankin luominen tulevia apututkimuksia varten (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sytokiinitasot ja solujen immuunivasteet): päivät 0 ja viikko 4 sekä viikko 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albert Sotto, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33.(0)6.09.56.66.55
- Sähköposti: albert.sotto@chu-nimes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christophe Masseguin, PhD
- Puhelinnumero: +33.(0)4.66.68.68.36
- Sähköposti: christophe.masseguin@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Päätutkija:
- Antoine Dauchy, MD, PhD
-
Le Grau-du-Roi, Ranska, 30240
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
Päätutkija:
- Sophie Schuldiner, MD
-
Marseille, Ranska, 13003
- Hôpital Europeen
-
Ottaa yhteyttä:
- Stanislas Rebaudet, MD, PhD
- Sähköposti: s.rebaudet@hopital-europeen.fr
-
Päätutkija:
- Stanislad Rebaudet, MD, PhD
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
Päätutkija:
- Jacques Martini, MD
-
Tourcoing, Ranska, 59200
- CH de Tourcoing
-
Päätutkija:
- Benoit Gachet, MD, PhD
-
Villeneuve-Saint-Georges, Ranska, 94195
- CH Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
-
Päätutkija:
- Pauline CARAUX-PAZ, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistujan ennakkoilmoittautumiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilaalla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Potilas on sairaalahoidossa/konsultoimassa osallistuvassa keskuksessa
- Potilaalla on nilkan alapuolella oleva haava, joka on kehittynyt yli 2 viikkoa
- Kohdehaava luokitellaan PEDIS-luokituksen mukaan P (1 tai 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) ja S (1 tai 2).
Osallistujan lopulliset osallistumiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas on vähintään 18-vuotias
- Potilaalla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Potilas on sairaalahoidossa/konsultoimassa osallistuvassa keskuksessa
- Potilaalla on nilkan alapuolella oleva haava, joka on kehittynyt yli 2 viikkoa
- Kohdehaava luokitellaan PEDIS-luokituksen mukaan P (1 tai 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) ja S (1 tai 2).
- Potilaan haavassa on yksi Staphylococcus aureus -infektio (MRSA tai MSSA)
Osallistujien ennalta poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen tai on osallistunut siihen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilas osallistuu tai on osallistunut viimeisten kolmen kuukauden aikana toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojassa tai täysi-ikäinen holhouksen alainen
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
Osallistujan lopulliset poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen tai on osallistunut siihen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilas osallistuu tai on osallistunut viimeisten kolmen kuukauden aikana toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojassa tai täysi-ikäinen holhouksen alainen
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja 7 päivän aikana ennen sisällyttämistä
- Potilaat, joilla on diabeettisia jalkahaavoja, joihin liittyy niveltulehduksen tai osteomyeliitin kliinisiä tai radiologisia merkkejä*
- Potilaat, joilla on diabeettisia jalkahaavoja, joihin liittyy kriittinen raajan iskemia P = asteen 3 mukaan PEDIS-luokituksessa
- Potilaat, joiden haava on muun patogeenin kuin S. aureuksen infektoima (mukaan lukien moniinfektiot) inkluusiota edeltävällä käynnillä tehdyn bakteriologisen näytteenoton mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Faagiterapia
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat faagihoitoa. Interventio: Paikallinen anti-staphylococcus-bakteriofagihoito |
Potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen haaraan, saavat steriilejä kompressisidoksia, jotka on kyllästetty faagiliuoksella, jonka pitoisuus on 10^7 PFU/ml, päivinä 0, 7 ja 14 (ellei haava ole jo parantunut, ts. faagiliuoksia ei levitetä parantuneisiin haavoihin).
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat lumelääkettä, joka on anologinen kokeellisen ryhmän hoidon kanssa. Interventio: Paikallinen lumelääke, joka vastaa anti-staphylococcus-bakteriofagihoitoa |
Potilaat, jotka on satunnaistettu lumelääkeryhmään, saavat steriilejä kompressisidoksia, jotka on kyllästetty lumeliuoksella päivinä 0, 7 ja 14 (ellei haava ole jo parantunut, ts. lumelääkeliuoksia ei levitetä parantuneisiin haavoihin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan pinta-alan suhteellinen pieneneminen (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Välitön turvallisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 tunti kokeellisen sidoksen levittämisen jälkeen
|
Seuraavien oireiden esiintyminen/puute jokaisen 1 tunnin havaintojakson aikana kunkin kokeellisen haavasidoksen levittämisen jälkeen: paikalliset sivuvaikutukset (paikallinen ihottuman ilmaantuminen tai paikallisten tulehdusoireiden paheneminen) ja yleisoireet (vitaalitoiminnot, kuume, ihottuma, nivelkipu, maha-suolikanavan oireet...) suoritetaan.
|
Päivä 0, 1 tunti kokeellisen sidoksen levittämisen jälkeen
|
|
Välitön turvallisuus
Aikaikkuna: Päivä 7, 1 tunti kokeellisen sidoksen levittämisen jälkeen
|
Seuraavien oireiden esiintyminen/puute jokaisen 1 tunnin havaintojakson aikana kunkin kokeellisen haavasidoksen levittämisen jälkeen: paikalliset sivuvaikutukset (paikallinen ihottuman ilmaantuminen tai paikallisten tulehdusoireiden paheneminen) ja yleisoireet (vitaalitoiminnot, kuume, ihottuma, nivelkipu, maha-suolikanavan oireet...) suoritetaan.
|
Päivä 7, 1 tunti kokeellisen sidoksen levittämisen jälkeen
|
|
Välitön turvallisuus
Aikaikkuna: Päivä 14, 1 tunti kokeellisen sidoksen levittämisen jälkeen
|
Seuraavien oireiden esiintyminen/puute jokaisen 1 tunnin havaintojakson aikana kunkin kokeellisen haavasidoksen levittämisen jälkeen: paikalliset sivuvaikutukset (paikallinen ihottuman ilmaantuminen tai paikallisten tulehdusoireiden paheneminen) ja yleisoireet (vitaalitoiminnot, kuume, ihottuma, nivelkipu, maha-suolikanavan oireet...) suoritetaan.
|
Päivä 14, 1 tunti kokeellisen sidoksen levittämisen jälkeen
|
|
MedDRA-koodattujen haittatapahtumien määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan; 12 viikkoa
|
koko tutkimuksen ajan; 12 viikkoa
|
|
|
Poikkeavien laboratoriotulosten läsnäolo/puuttuminen
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan; 12 viikkoa
|
koko tutkimuksen ajan; 12 viikkoa
|
|
|
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
|
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Haavan syvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Haavan syvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Haavan syvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Haavan syvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Haavan syvyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
|
Haavan syvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: sensuroitu 12 viikon kohdalla
|
sensuroitu 12 viikon kohdalla
|
|
|
% täysin parantuneista haavoista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Staphylococcus-isolaattien luokitus MSSA- tai MRSA-resistentiksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MSSA: Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus MRSA: Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus Raportoitu tulos on binääritulos: isolaatit luokitellaan joko "MSSA" tai "MRSA" |
4 viikkoa
|
|
Staphylococcus-isolaattien luokitus MSSA- tai MRSA-resistentiksi
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
MSSA: Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus MRSA: Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus Raportoitu tulos on binääritulos: isolaatit luokitellaan joko "MSSA" tai "MRSA" |
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
Staphylococcus-isolaattien luokitus MSSA- tai MRSA-resistentiksi
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
MSSA: Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus MRSA: Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus Raportoitu tulos on binääritulos: isolaatit luokitellaan joko "MSSA" tai "MRSA" |
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
Staphylococcus-isolaattien luokitus kloonikompleksien mukaan (virulenssiluokitus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Staphylococcus-isolaattien luokitus kloonikompleksien mukaan (virulenssiluokitus)
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Staphylococcus-isolaattien luokitus kloonikompleksien mukaan (virulenssiluokitus)
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Muiden kuin Staphylococcus aureus -bakteerien läsnäolo/puuttuminen, jotka ovat antibioottiresistenttejä
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Muiden kuin Staphylococcus aureus -bakteerien läsnäolo/puuttuminen, jotka ovat antibioottiresistenttejä
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Muiden kuin Staphylococcus aureus -bakteerien läsnäolo/puuttuminen, jotka ovat antibioottiresistenttejä
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Muiden kuin Staphylococcus aureus -bakteerien läsnäolo/puuttuminen, jotka ovat antibioottiresistenttejä
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Haavan mikrobiota: OTU-rikkaus
Aikaikkuna: viikko 0
|
OTU: Operational Taxonomic Unit
|
viikko 0
|
|
Haavan mikrobiota: OTU-rikkaus
Aikaikkuna: viikko 4
|
OTU: Operational Taxonomic Unit
|
viikko 4
|
|
Haavan mikrobiota: OTU-rikkaus
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
OTU: Operational Taxonomic Unit
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
Haavan mikrobiota: OTU-rikkaus
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
OTU: Operational Taxonomic Unit
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
Haavan mikrobisto: Shannonin monimuotoisuus
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Haavan mikrobisto: Shannonin monimuotoisuus
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Haavan mikrobisto: Shannonin monimuotoisuus
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Haavan mikrobisto: Shannonin monimuotoisuus
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Haavan mikrobiota: toiminnallinen rikkaus
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Haavan mikrobiota: toiminnallinen rikkaus
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Haavan mikrobiota: toiminnallinen rikkaus
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Haavan mikrobiota: toiminnallinen rikkaus
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Haavan mikrobiota: toiminnallinen monimuotoisuus
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Haavan mikrobiota: toiminnallinen monimuotoisuus
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Haavan mikrobiota: toiminnallinen monimuotoisuus
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Haavan mikrobiota: toiminnallinen monimuotoisuus
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus-bakteerin suhteellinen runsaus suhteessa muihin haavan bakteereihin
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus-bakteerin suhteellinen runsaus suhteessa muihin haavan bakteereihin
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus-bakteerin suhteellinen runsaus suhteessa muihin haavan bakteereihin
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus-bakteerin suhteellinen runsaus suhteessa muihin haavan bakteereihin
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus-kantojen määrä haavassa
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus-kantojen määrä haavassa
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus-kantojen määrä haavassa
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus-kantojen määrä haavassa
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus aureuksen suhteellinen runsaus suhteessa muihin haavan bakteereihin
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus aureuksen suhteellinen runsaus suhteessa muihin haavan bakteereihin
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus aureuksen suhteellinen runsaus suhteessa muihin haavan bakteereihin
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Haavan mikrobiota: Staphylococcus aureuksen suhteellinen runsaus suhteessa muihin haavan bakteereihin
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Haavan mikrobisto: Staphylococcus aureuksen suhteellinen runsaus suhteessa muihin Staphylococcus-bakteeriin haavassa
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Haavan mikrobisto: Staphylococcus aureuksen suhteellinen runsaus suhteessa muihin Staphylococcus-bakteeriin haavassa
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Haavan mikrobisto: Staphylococcus aureuksen suhteellinen runsaus suhteessa muihin Staphylococcus-bakteeriin haavassa
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Haavan mikrobisto: Staphylococcus aureuksen suhteellinen runsaus suhteessa muihin Staphylococcus-bakteeriin haavassa
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Haavan mikrobiota: kunkin tutkimuksen aikana otettujen bakteerinäytteiden välisten UniFracista uutettujen kahden pääkomponentin ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Haavan mikrobiota: kunkin tutkimuksen aikana otettujen bakteerinäytteiden välisten UniFracista uutettujen kahden pääkomponentin ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Haavan mikrobiota: kunkin tutkimuksen aikana otettujen bakteerinäytteiden välisten UniFracista uutettujen kahden pääkomponentin ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Haavan mikrobiota: kunkin tutkimuksen aikana otettujen bakteerinäytteiden välisten UniFracista uutettujen kahden pääkomponentin ordinaatiopisteet
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
|
|
Anti-faagivasta-aineiden läsnäolo/puute plasmanäytteistä
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Anti-faagivasta-aineiden läsnäolo/puute plasmanäytteistä
Aikaikkuna: viikko 4
|
viikko 4
|
|
|
Anti-faagivasta-aineiden läsnäolo/puute plasmanäytteistä
Aikaikkuna: kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
kun ensilinjan hoitoa muutetaan tai määrätään uusi antibioottiresepti (jos sellainen on; todennäköisimmin 14 päivän kohdalla ja ennen 12 viikkoa)
|
|
|
Anti-faagivasta-aineiden läsnäolo/puute plasmanäytteistä
Aikaikkuna: viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
viikolla 12, jos haava ei vieläkään ole parantunut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Albert Sotto, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Infektiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Iho- ja sidekudostaudit
- Stafylokokki-infektiot
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC-N/2015/AS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .