Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní léčba spojená s fágovou terapií versus placebo pro diabetické vředy na nohou infikované S. Aureus (PhagoPied)

18. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Srovnání účinnosti standardní léčby spojené s fágovou terapií oproti standardní léčbě plus placebem pro diabetické vředy na nohou monoinfikované Staphylococcus aureus: Randomizovaná, multicentrická, kontrolovaná, 2paralelní, dvojitě zaslepená studie superiority

Primárním cílem této studie je porovnat účinnost standardní léčby spojené s lokálním antistafylokokovým bakteriofágovým koktejlem se standardní léčbou plus placebem pro diabetické vředy na nohou monoinfikované methicilin-rezistentním nebo citlivým S. aureus (MRSA nebo MSSA), jak bylo měřeno relativní zmenšení plochy povrchu rány (%) po 12 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli této studie jsou:

A. Porovnat dvě ramena studie z hlediska bezpečnosti léčby a tolerance v průběhu studie.

B. Porovnat obě ramena studie z hlediska dalších změn v hojení ran v týdnech 2, 4, 6, 8, 10, 12.

C. Popsat změny v rezistenci a virulenci S. aureus (pokud je v ráně přítomen) od výchozího stavu do týdne 4, při modifikaci léčby první volby nebo novém předpisu antibiotik (pokud existuje) a ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená.

D. Popsat ve dvou větvích studie stav antibiotické rezistence jiných bakterií izolovaných z ran ve 4. týdnu, při modifikaci léčby první volby nebo novém předpisu antibiotik (pokud existuje) a ve 12. týdnu, pokud rána stále není zhojena .

E. Popsat ve dvou větvích studie změny v mikrobiotě rány od výchozího stavu do týdne 4, při modifikaci léčby první linie nebo nového předpisu antibiotik (pokud existuje) a ve 12. týdnu, pokud rána stále není zhojena.

F. Popsat produkci protilátek proti fágům během topické léčby: výchozí stav a týden 4, při úpravě léčby první linie nebo nového předpisu antibiotik (pokud existuje) a ve 12. týdnu.

G. Vytvoření biobanky pro budoucí doplňkové studie (zahrnující mimo jiné hladiny cytokinů a buněčné imunitní odpovědi): 0. den a 4. týden, stejně jako 12. týden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Dauchy, MD, PhD
      • Le Grau-du-Roi, Francie, 30240
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie Schuldiner, MD
      • Marseille, Francie, 13003
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacques Martini, MD
      • Tourcoing, Francie, 59200
        • CH de Tourcoing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benoit Gachet, MD, PhD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francie, 94195
        • CH Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pauline CARAUX-PAZ, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria předběžného zařazení účastníků:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Pacient má diabetes 1. nebo 2. typu
  • Pacient je hospitalizován/konzultován v zúčastněném centru
  • Pacient má ránu pod kotníkem, která se vyvíjí déle než 2 týdny
  • Cílová rána je klasifikována jako P (1 nebo 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) a S (1 nebo 2) podle klasifikace PEDIS

Kritéria pro konečné zařazení účastníka:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Pacient má diabetes 1. nebo 2. typu
  • Pacient je hospitalizován/konzultován v zúčastněném centru
  • Pacient má ránu pod kotníkem, která se vyvíjí déle než 2 týdny
  • Cílová rána je klasifikována jako P (1 nebo 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) a S (1 nebo 2) podle klasifikace PEDIS
  • Rána pacienta je monoinfikována Staphylococcus aureus (MRSA nebo MSSA)

Kritéria předběžného vyloučení účastníků:

  • Pacient se účastní nebo se během posledních tří měsíců účastnil další studie
  • Pacient se účastní nebo se během posledních tří měsíců účastnil jiné studie, která může narušovat výsledky nebo závěry této studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou nebo je zletilou osobou v opatrovnictví
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí

Kritéria konečného vyloučení účastníka:

  • Pacient se účastní nebo se během posledních tří měsíců účastnil další studie
  • Pacient se účastní nebo se během posledních tří měsíců účastnil jiné studie, která může narušovat výsledky nebo závěry této studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou nebo je zletilou osobou v opatrovnictví
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Pacienti, kteří dostali antibiotika během 7 dnů před zařazením
  • Pacienti s diabetickými poraněními nohy spojenými s klinickými nebo rentgenovými známkami artritidy nebo osteomyelitidy*
  • Pacienti s diabetickými poraněními nohy spojenými s kritickou ischemií končetiny podle P = 3. stupeň v klasifikaci PEDIS
  • Pacienti, jejichž rána je infikována jiným patogenem než S. aureus (zahrnuje multiinfekce) podle bakteriologického odběru vzorků provedeného při předzařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fágová terapie

Pacienti randomizovaní do této větve budou mít fágovou terapii.

Intervence: Lokální léčba antistafylokokovými bakteriofágy
Lék: Lokální léčba antistafylokokovými bakteriofágy
Pacienti randomizovaní do experimentální větve obdrží sterilní kompresní obvazy impregnované fágovým roztokem 10^7 PFU/ml ve dnech 0, 7 a 14 (pokud rána již není zhojená, tj. fágové roztoky se na zhojené rány neaplikují).
Komparátor placeba: Placebo

Pacienti randomizovaní do této větve budou mít terapii placebem analogickou té z experimentální větve.

Intervence: Lokální placebo odpovídající antistafylokokové bakteriofágové terapii
Lék: Lokální placebo odpovídající antistafylokokové bakteriofágové terapii
Pacienti randomizovaní do ramene s placebem dostanou sterilní kompresní obvazy napuštěné roztokem placeba ve dnech 0, 7 a 14 (pokud rána již není zhojená, tj. roztoky placeba se na zhojené rány neaplikují).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relativní zmenšení plochy rány (%)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrch rány
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Okamžitá bezpečnost
Časové okno: Den 0, 1 hodinu po aplikaci experimentálního obvazu
Přítomnost/nepřítomnost následujících příznaků během každé 1hodinové doby pozorování po aplikaci každého experimentálního obvazu na ránu: místní vedlejší účinky (lokální vyrážka nebo zhoršení místních zánětlivých známek) a celkové příznaky (životní známky, horečka, vyrážka, artralgie, gastrointestinální příznaky...).
Den 0, 1 hodinu po aplikaci experimentálního obvazu
Okamžitá bezpečnost
Časové okno: Den 7, 1 hodinu po aplikaci experimentálního obvazu
Přítomnost/nepřítomnost následujících příznaků během každé 1hodinové doby pozorování po aplikaci každého experimentálního obvazu na ránu: místní vedlejší účinky (lokální vyrážka nebo zhoršení místních zánětlivých známek) a celkové příznaky (životní známky, horečka, vyrážka, artralgie, gastrointestinální příznaky...).
Den 7, 1 hodinu po aplikaci experimentálního obvazu
Okamžitá bezpečnost
Časové okno: 14. den, 1 hodinu po aplikaci experimentálního obvazu
Přítomnost/nepřítomnost následujících příznaků během každé 1hodinové doby pozorování po aplikaci každého experimentálního obvazu na ránu: místní vedlejší účinky (lokální vyrážka nebo zhoršení místních zánětlivých známek) a celkové příznaky (životní známky, horečka, vyrážka, artralgie, gastrointestinální příznaky...).
14. den, 1 hodinu po aplikaci experimentálního obvazu
Počet nežádoucích příhod kódovaných MedDRA na pacienta
Časové okno: po celou dobu studia; 12 týdnů
po celou dobu studia; 12 týdnů
Přítomnost/nepřítomnost abnormálních laboratorních výsledků
Časové okno: po celou dobu studia; 12 týdnů
po celou dobu studia; 12 týdnů
Povrch rány
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Povrch rány
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Povrch rány
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Povrch rány
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Povrch rány
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Hloubka rány
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Hloubka rány
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Hloubka rány
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hloubka rány
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Hloubka rány
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Hloubka rány
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Čas na uzdravení
Časové okno: cenzurována po 12 týdnech
cenzurována po 12 týdnech
% zcela zhojených ran
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Klasifikace izolátů Staphylococcus jako MSSA nebo MRSA rezistentní
Časové okno: 4 týdny

MSSA: Staphylococcus aureus citlivý na meticilin MRSA: Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin

To, co je hlášeno, je binární výsledek: izoláty jsou klasifikovány jako „MSSA“ nebo „MRSA“
4 týdny
Klasifikace izolátů Staphylococcus jako MSSA nebo MRSA rezistentní
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)

MSSA: Staphylococcus aureus citlivý na meticilin MRSA: Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin

To, co je hlášeno, je binární výsledek: izoláty jsou klasifikovány jako „MSSA“ nebo „MRSA“
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Klasifikace izolátů Staphylococcus jako MSSA nebo MRSA rezistentní
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená

MSSA: Staphylococcus aureus citlivý na meticilin MRSA: Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin

To, co je hlášeno, je binární výsledek: izoláty jsou klasifikovány jako „MSSA“ nebo „MRSA“
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Klasifikace izolátů Staphylococcus podle klonálních komplexů (klasifikace virulence)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Klasifikace izolátů Staphylococcus podle klonálních komplexů (klasifikace virulence)
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Klasifikace izolátů Staphylococcus podle klonálních komplexů (klasifikace virulence)
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Přítomnost/nepřítomnost bakterií jiných než Staphylococcus aureus, které jsou odolné vůči antibiotikům
Časové okno: týden 0
týden 0
Přítomnost/nepřítomnost bakterií jiných než Staphylococcus aureus, které jsou odolné vůči antibiotikům
Časové okno: týden 4
týden 4
Přítomnost/nepřítomnost bakterií jiných než Staphylococcus aureus, které jsou odolné vůči antibiotikům
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Přítomnost/nepřítomnost bakterií jiných než Staphylococcus aureus, které jsou odolné vůči antibiotikům
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Rána mikrobiota: OTU bohatost
Časové okno: týden 0
OTU: Operační taxonomická jednotka
týden 0
Rána mikrobiota: OTU bohatost
Časové okno: týden 4
OTU: Operační taxonomická jednotka
týden 4
Rána mikrobiota: OTU bohatost
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
OTU: Operační taxonomická jednotka
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Rána mikrobiota: OTU bohatost
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
OTU: Operační taxonomická jednotka
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Rána mikrobiota: Shannonova rozmanitost
Časové okno: týden 0
týden 0
Rána mikrobiota: Shannonova rozmanitost
Časové okno: týden 4
týden 4
Rána mikrobiota: Shannonova rozmanitost
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Rána mikrobiota: Shannonova rozmanitost
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Rána mikrobiota: Funkční bohatství
Časové okno: týden 0
týden 0
Rána mikrobiota: Funkční bohatství
Časové okno: týden 4
týden 4
Rána mikrobiota: Funkční bohatství
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Rána mikrobiota: Funkční bohatství
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Rána mikrobiota: Funkční diverzita
Časové okno: týden 0
týden 0
Rána mikrobiota: Funkční diverzita
Časové okno: týden 4
týden 4
Rána mikrobiota: Funkční diverzita
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Rána mikrobiota: Funkční diverzita
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Mikrobiota rány: relativní množství stafylokoka ve srovnání s jinými bakteriemi v ráně
Časové okno: týden 0
týden 0
Mikrobiota rány: relativní množství stafylokoka ve srovnání s jinými bakteriemi v ráně
Časové okno: týden 4
týden 4
Mikrobiota rány: relativní množství stafylokoka ve srovnání s jinými bakteriemi v ráně
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Mikrobiota rány: relativní množství stafylokoka ve srovnání s jinými bakteriemi v ráně
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Mikrobiota rány: počet kmenů Staphylococcus v ráně
Časové okno: týden 0
týden 0
Mikrobiota rány: počet kmenů Staphylococcus v ráně
Časové okno: týden 4
týden 4
Mikrobiota rány: počet kmenů Staphylococcus v ráně
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Mikrobiota rány: počet kmenů Staphylococcus v ráně
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Mikrobiota rány: relativní množství Staphylococcus aureus ve srovnání s jinými bakteriemi v ráně
Časové okno: týden 0
týden 0
Mikrobiota rány: relativní množství Staphylococcus aureus ve srovnání s jinými bakteriemi v ráně
Časové okno: týden 4
týden 4
Mikrobiota rány: relativní množství Staphylococcus aureus ve srovnání s jinými bakteriemi v ráně
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Mikrobiota rány: relativní množství Staphylococcus aureus ve srovnání s jinými bakteriemi v ráně
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Mikrobiota rány: relativní množství Staphylococcus aureus ve srovnání s jinými Staphylococcus v ráně
Časové okno: týden 0
týden 0
Mikrobiota rány: relativní množství Staphylococcus aureus ve srovnání s jinými Staphylococcus v ráně
Časové okno: týden 4
týden 4
Mikrobiota rány: relativní množství Staphylococcus aureus ve srovnání s jinými Staphylococcus v ráně
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Mikrobiota rány: relativní množství Staphylococcus aureus ve srovnání s jinými Staphylococcus v ráně
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Mikrobiota rány: ordinační skóre na každé ze dvou hlavních složek extrahovaných z UniFrac vzdálenosti mezi všemi bakteriálními vzorky odebranými během studie
Časové okno: týden 0
týden 0
Mikrobiota rány: ordinační skóre na každé ze dvou hlavních složek extrahovaných z UniFrac vzdálenosti mezi všemi bakteriálními vzorky odebranými během studie
Časové okno: týden 4
týden 4
Mikrobiota rány: ordinační skóre na každé ze dvou hlavních složek extrahovaných z UniFrac vzdálenosti mezi všemi bakteriálními vzorky odebranými během studie
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Mikrobiota rány: ordinační skóre na každé ze dvou hlavních složek extrahovaných z UniFrac vzdálenosti mezi všemi bakteriálními vzorky odebranými během studie
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
Přítomnost/nepřítomnost anti-fágových protilátek ve vzorcích plazmy
Časové okno: týden 0
týden 0
Přítomnost/nepřítomnost anti-fágových protilátek ve vzorcích plazmy
Časové okno: týden 4
týden 4
Přítomnost/nepřítomnost anti-fágových protilátek ve vzorcích plazmy
Časové okno: při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
při úpravě léčby první linie nebo předepsání nového antibiotika (pokud existuje; nejčastěji po 14 dnech a před 12 týdny)
Přítomnost/nepřítomnost anti-fágových protilátek ve vzorcích plazmy
Časové okno: ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená
ve 12. týdnu, pokud rána stále není zahojená

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Spolupracovníci

Phaxiam Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Albert Sotto, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC-N/2015/AS-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit