Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S. Aureus által fertőzött diabéteszes lábfekélyek standard kezelése a fágterápiával és a placebóval szemben (PhagoPied)

2026. március 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A Staphylococcus Aureus által monofertőzött diabéteszes lábfekélyek fágterápiás standard kezelésének hatékonyságának összehasonlítása a standard kezeléssel plusz placebóval: Randomizált, többközpontú, kontrollált, 2 párhuzamos csoportos, kettős vak, elsőbbségi vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a meticillinrezisztens vagy érzékeny S. aureus (MRSA vagy MSSA) által monofertőzött diabéteszes lábfekélyek helyi anti-staphylococcus bakteriofág koktéllal kapcsolatos standard kezelésének hatékonyságát a standard kezeléssel plusz placebóval. a sebfelület relatív csökkenése (%) a 12. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

A. A két vizsgálati ág összehasonlítása a kezelés biztonságossága és toleranciája szempontjából a vizsgálat során.

B. A két vizsgálati ág összehasonlítása a sebgyógyulás további változásai szempontjából a 2., 4., 6., 8., 10., 12. héten.

C. A S. aureus rezisztenciájában és virulenciájában bekövetkezett változások leírása (ha jelen van a sebben) a kiindulási állapottól a 4. hétig, az első vonalbeli kezelés módosításakor vagy az új antibiotikum felírásakor (ha van ilyen) és a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be.

D. A sebekből izolált más baktériumok antibiotikum-rezisztenciájának leírása a két vizsgálati ágban a 4. héten, az első vonalbeli kezelés módosításakor vagy új antibiotikum felíráskor (ha van ilyen) és a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be. .

E. Leírni a két vizsgálati karban a seb mikrobiótájában bekövetkezett változásokat a kiindulási állapottól a 4. hétig, az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírás (ha van ilyen) és a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be.

F. Fágellenes antitestek termelésének leírása a helyi kezelés során: kiindulási és 4. héten, az első vonalbeli kezelés módosításakor vagy új antibiotikum felíráskor (ha van ilyen), és a 12. héten.

G. Biobank létrehozása jövőbeli kiegészítő vizsgálatokhoz (beleértve, de nem kizárólagosan a citokinszinteket és a sejtes immunválaszokat): a 0. nap és a 4. hét, valamint a 12. hét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • Kutatásvezető:
          • Antoine Dauchy, MD, PhD
      • Le Grau-du-Roi, Franciaország, 30240
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
        • Kutatásvezető:
          • Sophie Schuldiner, MD
      • Marseille, Franciaország, 13003
        • Hopital Europeen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stanislad Rebaudet, MD, PhD
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
        • Kutatásvezető:
          • Jacques Martini, MD
      • Tourcoing, Franciaország, 59200
        • CH de Tourcoing
        • Kutatásvezető:
          • Benoit Gachet, MD, PhD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Franciaország, 94195
        • CH Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
        • Kutatásvezető:
          • Pauline CARAUX-PAZ, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A résztvevők előzetes jelentkezési feltételei:

  • A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg legalább 18 éves
  • A beteg 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenved
  • A páciens kórházba kerül/konzultál egy részt vevő központban
  • A betegnek a boka alatti sebe van, amely több mint 2 hétig fejlődik
  • A célseb a PEDIS besorolása szerint P (1 vagy 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) és S (1 vagy 2) besorolású.

A résztvevők végső felvételi feltételei:

  • A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
  • A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg legalább 18 éves
  • A beteg 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenved
  • A páciens kórházba kerül/konzultál egy részt vevő központban
  • A betegnek a boka alatti sebe van, amely több mint 2 hétig fejlődik
  • A célseb a PEDIS besorolása szerint P (1 vagy 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) és S (1 vagy 2) besorolású.
  • A beteg sebe Staphylococcus aureus-szal (MRSA vagy MSSA) mono-fertőzött.

A résztvevők előzetes kizárási feltételei:

  • A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt, vagy vett részt az elmúlt három hónapban
  • A beteg egy másik vizsgálatban vesz részt, vagy az elmúlt három hónapban részt vett egy másik vizsgálatban, amely befolyásolhatja e vizsgálat eredményeit vagy következtetéseit
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírósági védelem alatt áll, vagy nagykorú gondnokság alatt áll
  • A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
  • A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
  • A beteg terhes, szül vagy szoptat

A résztvevők végső kizárási feltételei:

  • A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt, vagy vett részt az elmúlt három hónapban
  • A beteg egy másik vizsgálatban vesz részt, vagy az elmúlt három hónapban részt vett egy másik vizsgálatban, amely befolyásolhatja e vizsgálat eredményeit vagy következtetéseit
  • A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A beteg bírósági védelem alatt áll, vagy nagykorú gondnokság alatt áll
  • A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
  • A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
  • A beteg terhes, szül vagy szoptat
  • Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 7 napon belül antibiotikumot kaptak
  • Betegek, akiknek diabéteszes lábsebük az ízületi gyulladás vagy osteomyelitis klinikai vagy radiográfiai tüneteivel jár*
  • Kritikus végtag-ischaemiával összefüggő diabéteszes lábsebekben szenvedő betegek P = 3. fokozat a PEDIS osztályozásban
  • Azok a betegek, akiknek a sebét a S. aureustól eltérő kórokozó fertőzte meg (beleértve a többszörös fertőzést is) a bezárás előtti vizit során végzett bakteriológiai mintavétel alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fágterápia

Az ebbe a karba randomizált betegek fágterápiát kapnak.

Beavatkozás: Helyi anti-Staphylococcus bakteriofág terápia
Drog: Helyi anti-Staphylococcus bakteriofág terápia
A kísérleti karba randomizált betegek steril, 10^7 PFU/ml fágoldattal impregnált borogatás kötszereket kapnak a 0., 7. és 14. napon (kivéve, ha a seb már begyógyult, azaz a fágoldatokat nem alkalmazzák a gyógyult sebekre).
Placebo Comparator: Placebo

Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek placebo-terápiát kapnak, amely a kísérleti csoportéval analóg.

Beavatkozás: Helyi placebo, amely megfelel az anti-Staphylococcus bakteriofág terápiának
Drog: Helyi placebo, amely megfelel az anti-Staphylococcus bakteriofág terápiának
A placebo-karba randomizált betegek steril borogatásos kötszert kapnak, amelyet placebo-oldattal impregnáltak a 0., 7. és 14. napon (kivéve, ha a seb már begyógyult, azaz placebo-oldatokat nem alkalmaznak a gyógyult sebekre).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sebfelület relatív csökkenése (%)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebfelület
Időkeret: 8 hét
8 hét
Azonnali biztonság
Időkeret: 0. nap, 1 órával a kísérleti kötszer alkalmazása után
A következő tünetek jelenléte/hiánya az egyes kísérleti sebkötések felhelyezését követő 1 órás megfigyelési időszakban: helyi mellékhatások (helyi kiütések kialakulása vagy helyi gyulladásos tünetek súlyosbodása) és általános tünetek (életjelek, láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom, gyomor-bélrendszeri tünetek...) elvégzésére kerül sor.
0. nap, 1 órával a kísérleti kötszer alkalmazása után
Azonnali biztonság
Időkeret: 7. nap, 1 órával a kísérleti kötszer alkalmazása után
A következő tünetek jelenléte/hiánya az egyes kísérleti sebkötések felhelyezését követő 1 órás megfigyelési időszakban: helyi mellékhatások (helyi kiütések kialakulása vagy helyi gyulladásos tünetek súlyosbodása) és általános tünetek (életjelek, láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom, gyomor-bélrendszeri tünetek...) elvégzésére kerül sor.
7. nap, 1 órával a kísérleti kötszer alkalmazása után
Azonnali biztonság
Időkeret: 14. nap, 1 órával a kísérleti kötszer alkalmazása után
A következő tünetek jelenléte/hiánya az egyes kísérleti sebkötések felhelyezését követő 1 órás megfigyelési időszakban: helyi mellékhatások (helyi kiütések kialakulása vagy helyi gyulladásos tünetek súlyosbodása) és általános tünetek (életjelek, láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom, gyomor-bélrendszeri tünetek...) elvégzésére kerül sor.
14. nap, 1 órával a kísérleti kötszer alkalmazása után
A MedDRA kódolt nemkívánatos események száma betegenként
Időkeret: az egész tanulmány során; 12 hét
az egész tanulmány során; 12 hét
Rendellenes laboratóriumi eredmények jelenléte/hiánya
Időkeret: az egész tanulmány során; 12 hét
az egész tanulmány során; 12 hét
Sebfelület
Időkeret: 2 hét
2 hét
Sebfelület
Időkeret: 4 hét
4 hét
Sebfelület
Időkeret: 6 hét
6 hét
Sebfelület
Időkeret: 10 hét
10 hét
Sebfelület
Időkeret: 12 hét
12 hét
Seb mélysége
Időkeret: 2 hét
2 hét
Seb mélysége
Időkeret: 4 hét
4 hét
Seb mélysége
Időkeret: 6 hét
6 hét
Seb mélysége
Időkeret: 8 hét
8 hét
Seb mélysége
Időkeret: 10 hét
10 hét
Seb mélysége
Időkeret: 12 hét
12 hét
Ideje a gyógyulásnak
Időkeret: 12 hetesen cenzúrázták
12 hetesen cenzúrázták
A teljesen begyógyult sebek %-a
Időkeret: 12 hét
12 hét
A Staphylococcus izolátumok besorolása MSSA- vagy MRSA-rezisztensként
Időkeret: 4 hét

MSSA: Meticillinre érzékeny Staphylococcus aureus MRSA: Meticillinrezisztens Staphylococcus aureus

A jelentés bináris eredmény: az izolátumok „MSSA” vagy „MRSA” kategóriába sorolhatók.
4 hét
A Staphylococcus izolátumok besorolása MSSA- vagy MRSA-rezisztensként
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)

MSSA: Meticillinre érzékeny Staphylococcus aureus MRSA: Meticillinrezisztens Staphylococcus aureus

A jelentés bináris eredmény: az izolátumok „MSSA” vagy „MRSA” kategóriába sorolhatók.
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
A Staphylococcus izolátumok besorolása MSSA- vagy MRSA-rezisztensként
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be

MSSA: Meticillinre érzékeny Staphylococcus aureus MRSA: Meticillinrezisztens Staphylococcus aureus

A jelentés bináris eredmény: az izolátumok „MSSA” vagy „MRSA” kategóriába sorolhatók.
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
A Staphylococcus izolátumok osztályozása klonális komplexek szerint (virulencia osztályozás)
Időkeret: 4 hét
4 hét
A Staphylococcus izolátumok osztályozása klonális komplexek szerint (virulencia osztályozás)
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
A Staphylococcus izolátumok osztályozása klonális komplexek szerint (virulencia osztályozás)
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Antibiotikum-rezisztens nem Staphylococcus aureus baktériumok jelenléte/hiánya
Időkeret: hét 0
hét 0
Antibiotikum-rezisztens nem Staphylococcus aureus baktériumok jelenléte/hiánya
Időkeret: hét 4
hét 4
Antibiotikum-rezisztens nem Staphylococcus aureus baktériumok jelenléte/hiánya
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Antibiotikum-rezisztens nem Staphylococcus aureus baktériumok jelenléte/hiánya
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Sebmikrobióta: OTU gazdagság
Időkeret: hét 0
OTU: Operatív Taxonómiai Egység
hét 0
Sebmikrobióta: OTU gazdagság
Időkeret: hét 4
OTU: Operatív Taxonómiai Egység
hét 4
Sebmikrobióta: OTU gazdagság
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
OTU: Operatív Taxonómiai Egység
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Sebmikrobióta: OTU gazdagság
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
OTU: Operatív Taxonómiai Egység
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Sebmikrobióta: Shannon sokfélesége
Időkeret: hét 0
hét 0
Sebmikrobióta: Shannon sokfélesége
Időkeret: hét 4
hét 4
Sebmikrobióta: Shannon sokfélesége
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Sebmikrobióta: Shannon sokfélesége
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Sebmikrobióta: Funkcionális gazdagság
Időkeret: hét 0
hét 0
Sebmikrobióta: Funkcionális gazdagság
Időkeret: hét 4
hét 4
Sebmikrobióta: Funkcionális gazdagság
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Sebmikrobióta: Funkcionális gazdagság
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Sebmikrobióta: Funkcionális sokféleség
Időkeret: hét 0
hét 0
Sebmikrobióta: Funkcionális sokféleség
Időkeret: hét 4
hét 4
Sebmikrobióta: Funkcionális sokféleség
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Sebmikrobióta: Funkcionális sokféleség
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Sebmikrobióta: a Staphylococcusok relatív mennyisége a sebben lévő más baktériumokhoz képest
Időkeret: hét 0
hét 0
Sebmikrobióta: a Staphylococcusok relatív mennyisége a sebben lévő más baktériumokhoz képest
Időkeret: hét 4
hét 4
Sebmikrobióta: a Staphylococcusok relatív mennyisége a sebben lévő más baktériumokhoz képest
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Sebmikrobióta: a Staphylococcusok relatív mennyisége a sebben lévő más baktériumokhoz képest
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Sebmikrobióta: a Staphylococcus törzsek száma a sebben
Időkeret: hét 0
hét 0
Sebmikrobióta: a Staphylococcus törzsek száma a sebben
Időkeret: hét 4
hét 4
Sebmikrobióta: a Staphylococcus törzsek száma a sebben
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Sebmikrobióta: a Staphylococcus törzsek száma a sebben
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Sebmikrobióta: a Staphylococcus aureus relatív mennyisége a sebben lévő többi baktériumhoz viszonyítva
Időkeret: hét 0
hét 0
Sebmikrobióta: a Staphylococcus aureus relatív mennyisége a sebben lévő többi baktériumhoz viszonyítva
Időkeret: hét 4
hét 4
Sebmikrobióta: a Staphylococcus aureus relatív mennyisége a sebben lévő többi baktériumhoz viszonyítva
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Sebmikrobióta: a Staphylococcus aureus relatív mennyisége a sebben lévő többi baktériumhoz viszonyítva
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Sebmikrobióta: a Staphylococcus aureus relatív előfordulása más Staphylococcusokhoz képest a sebben
Időkeret: hét 0
hét 0
Sebmikrobióta: a Staphylococcus aureus relatív előfordulása más Staphylococcusokhoz képest a sebben
Időkeret: hét 4
hét 4
Sebmikrobióta: a Staphylococcus aureus relatív előfordulása más Staphylococcusokhoz képest a sebben
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Sebmikrobióta: a Staphylococcus aureus relatív előfordulása más Staphylococcusokhoz képest a sebben
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Sebmikrobióta: az UniFrac-ból kivont két fő komponens mindegyikének ordinációs pontszáma a vizsgálat során vett összes baktériumminta között
Időkeret: hét 0
hét 0
Sebmikrobióta: az UniFrac-ból kivont két fő komponens mindegyikének ordinációs pontszáma a vizsgálat során vett összes baktériumminta között
Időkeret: hét 4
hét 4
Sebmikrobióta: az UniFrac-ból kivont két fő komponens mindegyikének ordinációs pontszáma a vizsgálat során vett összes baktériumminta között
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Sebmikrobióta: az UniFrac-ból kivont két fő komponens mindegyikének ordinációs pontszáma a vizsgálat során vett összes baktériumminta között
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
Fágellenes antitestek jelenléte/hiánya a plazmamintákban
Időkeret: hét 0
hét 0
Fágellenes antitestek jelenléte/hiánya a plazmamintákban
Időkeret: hét 4
hét 4
Fágellenes antitestek jelenléte/hiánya a plazmamintákban
Időkeret: az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
az első vonalbeli kezelés módosítása vagy új antibiotikum felírása esetén (ha van; legvalószínűbb, hogy a 14. napon és a 12. hét előtt)
Fágellenes antitestek jelenléte/hiánya a plazmamintákban
Időkeret: a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be
a 12. héten, ha a seb még mindig nem gyógyult be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Együttműködők

Phaxiam Therapeutics

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Albert Sotto, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 22.

Első közzététel (Becsült)

2016. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRC-N/2015/AS-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel