- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664740
Standardbehandling associerad med fagterapi kontra placebo för diabetiska fotsår infekterade av S. Aureus (PhagoPied)
Jämförelse av effektiviteten av standardbehandling associerad med fagterapi kontra standardbehandling plus placebo för diabetiska fotsår monoinfekterade av Staphylococcus Aureus: en randomiserad, multicenter, kontrollerad, 2-parallell grupp, dubbelblind, överlägsenhetsprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De sekundära målen för denna studie är:
A. Att jämföra de två studiearmarna när det gäller behandlingssäkerhet och tolerans genom hela studien.
B. Att jämföra de två studiearmarna när det gäller ytterligare förändringar i sårläkning vid veckorna 2, 4, 6, 8, 10, 12.
C. Att beskriva förändringarna i resistens och virulens hos S. aureus (om det finns i såret) från baslinjen till vecka 4, vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller ny antibiotikarecept (om någon) och vid vecka 12 om såret är fortfarande inte läkt.
D. Att i de två studiearmarna beskriva antibiotikaresistensstatusen för andra bakterier isolerade från sår vid vecka 4, vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller ny antibiotikarecept (om någon) och vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt .
E. Att i de två studiearmarna beskriva förändringar i sårmikrobiota från baslinje till vecka 4, vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller ny antibiotikarecept (om någon) och vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt.
F. För att beskriva produktionen av anti-fagantikroppar under den topikala behandlingen: baslinje och vecka 4, vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller ny antibiotikarecept (om någon) och vecka 12.
G. Skapande av en biobank för framtida kompletterande studier (inklusive, men inte begränsat till, cytokinnivåer och cellulära immunsvar): dag 0 och vecka 4, samt vecka 12.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Albert Sotto, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.(0)6.09.56.66.55
- E-post: albert.sotto@chu-nimes.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christophe Masseguin, PhD
- Telefonnummer: +33.(0)4.66.68.68.36
- E-post: christophe.masseguin@chu-nimes.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Huvudutredare:
- Antoine Dauchy, MD, PhD
-
Le Grau-du-Roi, Frankrike, 30240
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
-
Huvudutredare:
- Sophie Schuldiner, MD
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Hopital Europeen
-
Kontakt:
- Stanislas Rebaudet, MD, PhD
- E-post: s.rebaudet@hopital-europeen.fr
-
Huvudutredare:
- Stanislad Rebaudet, MD, PhD
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
Huvudutredare:
- Jacques Martini, MD
-
Tourcoing, Frankrike, 59200
- CH de Tourcoing
-
Huvudutredare:
- Benoit Gachet, MD, PhD
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike, 94195
- CH Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
-
Huvudutredare:
- Pauline CARAUX-PAZ, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Kriterier för deltagare före inkludering:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Patienten är minst 18 år gammal
- Patienten har typ 1 eller typ 2 diabetes
- Patienten är inlagd/konsulterande i ett deltagande centrum
- Patienten har ett sår under fotleden som har utvecklats i >2 veckor
- Målsåret klassificeras som P (1 eller 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) och S (1 eller 2) enligt PEDIS-klassificeringen
Slutliga inkluderingskriterier för deltagare:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Patienten är minst 18 år gammal
- Patienten har typ 1 eller typ 2 diabetes
- Patienten är inlagd/konsulterande i ett deltagande centrum
- Patienten har ett sår under fotleden som har utvecklats i >2 veckor
- Målsåret klassificeras som P (1 eller 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) och S (1 eller 2) enligt PEDIS-klassificeringen
- Patientens sår är monoinfekterat med Staphylococcus aureus (MRSA eller MSSA)
Kriterier för pre-exkludering av deltagare:
- Patienten deltar i eller har deltagit i en annan prövning under de senaste tre månaderna
- Patienten deltar i, eller har deltagit i under de senaste tre månaderna, en annan studie som kan störa resultaten eller slutsatserna av denna studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten står under rättsligt skydd, eller är vuxen under vårdnad
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Patienten är gravid, föder eller ammar
Slutliga uteslutningskriterier för deltagare:
- Patienten deltar i eller har deltagit i en annan prövning under de senaste tre månaderna
- Patienten deltar i, eller har deltagit i under de senaste tre månaderna, en annan studie som kan störa resultaten eller slutsatserna av denna studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten står under rättsligt skydd, eller är vuxen under vårdnad
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Patienter som har fått antibiotika inom de 7 dagarna före inkluderingen
- Patienter med diabetiska fotsår associerade med kliniska eller radiografiska tecken på artrit eller osteomyelit*
- Patienter med diabetiska fotsår associerade med kritisk extremitetsischemi enligt P = grad 3 i PEDIS-klassificeringen
- Patienter vars sår är infekterade av en annan patogen än S. aureus (inkluderar multiinfektioner) enligt bakteriologisk provtagning som gjordes vid besöket före inklusionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fagterapi
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att ha fagterapi. Intervention: Topikal anti-Staphylococcus bakteriofagterapi |
Patienter som randomiserats till den experimentella armen kommer att få sterila kompressförband impregnerade med en faglösning på 10^7 PFU/ml dag 0, 7 och 14 (såvida inte såret redan är läkt, dvs. faglösningar appliceras inte på läkta sår).
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få placeboterapi som är analog med den i den experimentella armen. Intervention: Topikal placebo motsvarande anti-Staphylococcus bakteriofagterapi |
Patienter som randomiserats till placeboarmen kommer att få sterila kompressförband impregnerade med en placebolösning dag 0, 7 och 14 (såvida inte såret redan är läkt, dvs. placebolösningar appliceras inte på läkta sår).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den relativa minskningen av sårytan (%)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Såryta
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Omedelbar säkerhet
Tidsram: Dag 0, 1 timme efter applicering av experimentförband
|
Förekomsten/frånvaron av följande symtom under varje observationsperiod på 1 timme efter appliceringen av varje experimentellt sårförband: lokala biverkningar (lokala utslag börjar eller förvärras av lokala inflammatoriska tecken) och allmänna symtom (vitala tecken, feber, utslag, artralgi, gastrointestinala symtom...) kommer att utföras.
|
Dag 0, 1 timme efter applicering av experimentförband
|
|
Omedelbar säkerhet
Tidsram: Dag 7, 1 timme efter applicering av experimentförband
|
Förekomst/frånvaro av följande symtom under varje observationsperiod på 1 timme efter appliceringen av varje experimentellt sårförband: lokala biverkningar (lokalt utslag börjar eller förvärras av lokala inflammatoriska tecken) och allmänna symtom (vitala tecken, feber, utslag, artralgi, gastrointestinala symtom...) kommer att utföras.
|
Dag 7, 1 timme efter applicering av experimentförband
|
|
Omedelbar säkerhet
Tidsram: Dag 14, 1 timme efter applicering av experimentförband
|
Förekomst/frånvaro av följande symtom under varje observationsperiod på 1 timme efter appliceringen av varje experimentellt sårförband: lokala biverkningar (lokalt utslag börjar eller förvärras av lokala inflammatoriska tecken) och allmänna symtom (vitala tecken, feber, utslag, artralgi, gastrointestinala symtom...) kommer att utföras.
|
Dag 14, 1 timme efter applicering av experimentförband
|
|
Antalet MedDRA-kodade biverkningar per patient
Tidsram: under hela studien; 12 veckor
|
under hela studien; 12 veckor
|
|
|
Förekomst/frånvaro av onormala laboratorieresultat
Tidsram: under hela studien; 12 veckor
|
under hela studien; 12 veckor
|
|
|
Såryta
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Såryta
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Såryta
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Såryta
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
|
Såryta
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Sårdjup
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
|
Sårdjup
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Sårdjup
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Sårdjup
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Sårdjup
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
|
Sårdjup
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Dags att läka
Tidsram: censurerad vid 12 veckor
|
censurerad vid 12 veckor
|
|
|
% av helt läkta sår
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
Klassificering av Staphylococcus isolat som MSSA eller MRSA resistenta
Tidsram: 4 veckor
|
MSSA: Meticillin-känslig Staphylococcus aureus MRSA: Meticillin-resistent Staphylococcus aureus Det som rapporteras är ett binärt resultat: isolat klassificeras som antingen "MSSA" eller "MRSA" |
4 veckor
|
|
Klassificering av Staphylococcus isolat som MSSA eller MRSA resistenta
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
MSSA: Meticillin-känslig Staphylococcus aureus MRSA: Meticillin-resistent Staphylococcus aureus Det som rapporteras är ett binärt resultat: isolat klassificeras som antingen "MSSA" eller "MRSA" |
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
Klassificering av Staphylococcus isolat som MSSA eller MRSA resistenta
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
MSSA: Meticillin-känslig Staphylococcus aureus MRSA: Meticillin-resistent Staphylococcus aureus Det som rapporteras är ett binärt resultat: isolat klassificeras som antingen "MSSA" eller "MRSA" |
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
Klassificering av Staphylococcus isolat enligt klonala komplex (virulensklassificering)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Klassificering av Staphylococcus isolat enligt klonala komplex (virulensklassificering)
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Klassificering av Staphylococcus isolat enligt klonala komplex (virulensklassificering)
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Närvaro/frånvaro av icke-Staphylococcus aureus-bakterier som är antibiotikaresistenta
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Närvaro/frånvaro av icke-Staphylococcus aureus-bakterier som är antibiotikaresistenta
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Närvaro/frånvaro av icke-Staphylococcus aureus-bakterier som är antibiotikaresistenta
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Närvaro/frånvaro av icke-Staphylococcus aureus-bakterier som är antibiotikaresistenta
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Sårmikrobiota: OTU-rikedom
Tidsram: vecka 0
|
OTU: Operational Taxonomic Unit
|
vecka 0
|
|
Sårmikrobiota: OTU-rikedom
Tidsram: vecka 4
|
OTU: Operational Taxonomic Unit
|
vecka 4
|
|
Sårmikrobiota: OTU-rikedom
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
OTU: Operational Taxonomic Unit
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
Sårmikrobiota: OTU-rikedom
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
OTU: Operational Taxonomic Unit
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
Sårmikrobiota: Shannons mångfald
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Sårmikrobiota: Shannons mångfald
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Sårmikrobiota: Shannons mångfald
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Sårmikrobiota: Shannons mångfald
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Sårmikrobiota: Funktionell rikedom
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Sårmikrobiota: Funktionell rikedom
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Sårmikrobiota: Funktionell rikedom
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Sårmikrobiota: Funktionell rikedom
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Sårmikrobiota: Funktionell mångfald
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Sårmikrobiota: Funktionell mångfald
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Sårmikrobiota: Funktionell mångfald
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Sårmikrobiota: Funktionell mångfald
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden stafylokocker i förhållande till andra bakterier i såret
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden stafylokocker i förhållande till andra bakterier i såret
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden stafylokocker i förhållande till andra bakterier i såret
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden stafylokocker i förhållande till andra bakterier i såret
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Sårmikrobiota: antalet Staphylococcus-stammar i ett sår
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Sårmikrobiota: antalet Staphylococcus-stammar i ett sår
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Sårmikrobiota: antalet Staphylococcus-stammar i ett sår
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Sårmikrobiota: antalet Staphylococcus-stammar i ett sår
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden Staphylococcus aureus i förhållande till andra bakterier i såret
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden Staphylococcus aureus i förhållande till andra bakterier i såret
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden Staphylococcus aureus i förhållande till andra bakterier i såret
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden Staphylococcus aureus i förhållande till andra bakterier i såret
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden Staphylococcus aureus i förhållande till andra Staphylococcus i såret
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden Staphylococcus aureus i förhållande till andra Staphylococcus i såret
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden Staphylococcus aureus i förhållande till andra Staphylococcus i såret
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Sårmikrobiota: den relativa mängden Staphylococcus aureus i förhållande till andra Staphylococcus i såret
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Sårmikrobiota: ordinationspoäng på var och en av två huvudkomponenter extraherade från UniFrac-avstånd mellan alla bakterieprover tagna under studien
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Sårmikrobiota: ordinationspoäng på var och en av två huvudkomponenter extraherade från UniFrac-avstånd mellan alla bakterieprover tagna under studien
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Sårmikrobiota: ordinationspoäng på var och en av två huvudkomponenter extraherade från UniFrac-avstånd mellan alla bakterieprover tagna under studien
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Sårmikrobiota: ordinationspoäng på var och en av två huvudkomponenter extraherade från UniFrac-avstånd mellan alla bakterieprover tagna under studien
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
|
|
Närvaro/frånvaro av anti-fag-antikroppar i plasmaprover
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
|
Närvaro/frånvaro av anti-fag-antikroppar i plasmaprover
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
|
Närvaro/frånvaro av anti-fag-antikroppar i plasmaprover
Tidsram: vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
vid modifiering av förstahandsbehandlingen eller nytt antibiotikarecept (om någon; mest troligt efter 14 dagar och före 12 veckor)
|
|
|
Närvaro/frånvaro av anti-fag-antikroppar i plasmaprover
Tidsram: vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
vid vecka 12 om såret fortfarande inte är läkt
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Albert Sotto, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Infektioner
- Diabetes mellitus
- Diabetiska angiopatier
- Diabeteskomplikationer
- Hudsjukdomar
- Hudsår
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Bensår
- Diabetiska neuropatier
- Fotsår
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Stafylokockinfektioner
- Diabetesfot
Andra studie-ID-nummer
- PHRC-N/2015/AS-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .