Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardbehandling assosiert med fagterapi versus placebo for diabetiske fotsår infisert av S. Aureus (PhagoPied)

18. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenligning av effektiviteten av standardbehandling assosiert med fagterapi versus standardbehandling pluss placebo for diabetiske fotsår monoinfisert av Staphylococcus Aureus: en randomisert, multisenter, kontrollert, 2-parallell gruppe, dobbeltblind, overlegenhetsforsøk

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av standardbehandling assosiert med en topisk anti-stafylokokkbakteriofagcocktail versus standardbehandling pluss placebo for diabetiske fotsår monoinfisert av meticillin-resistent eller mottakelig S. aureus (MRSA eller MSSA) målt ved hjelp av den relative reduksjonen i såroverflate (%) etter 12 uker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene for denne studien er:

A. Å sammenligne de to studiearmene når det gjelder behandlingssikkerhet og toleranse gjennom hele studien.

B. For å sammenligne de to studiearmene når det gjelder ytterligere endringer i sårtilheling ved uke 2, 4, 6, 8, 10, 12.

C. For å beskrive endringene i motstanden og virulensen til S. aureus (hvis tilstede i såret) fra baseline til uke 4, ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen) og ved uke 12 hvis såret er fortsatt ikke grodd.

D. For å beskrive i de to studiearmene antibiotikaresistensstatusen til andre bakterier isolert fra sår ved uke 4, ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen) og ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd .

E. For å beskrive i de to studiearmene endringer i sårmikrobiota fra baseline til uke 4, ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen) og ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd.

F. For å beskrive produksjonen av anti-fag-antistoffer under den aktuelle behandlingen: baseline og uke 4, ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen), og ved uke 12.

G. Opprettelse av en biobank for fremtidige hjelpestudier (inkludert, men ikke begrenset til, cytokinnivåer og cellulære immunresponser): dag 0 og uke 4, samt uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine Dauchy, MD, PhD
      • Le Grau-du-Roi, Frankrike, 30240
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
        • Hovedetterforsker:
          • Sophie Schuldiner, MD
      • Marseille, Frankrike, 13003
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
        • Hovedetterforsker:
          • Jacques Martini, MD
      • Tourcoing, Frankrike, 59200
        • CH de Tourcoing
        • Hovedetterforsker:
          • Benoit Gachet, MD, PhD
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike, 94195
        • CH Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges
        • Hovedetterforsker:
          • Pauline CARAUX-PAZ, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier for deltaker før inkludering:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er minst 18 år gammel
  • Pasienten har diabetes type 1 eller type 2
  • Pasienten er innlagt/konsulterende i et deltakende senter
  • Pasienten har et sår under ankelen som har utviklet seg i >2 uker
  • Målsåret er klassifisert som P (1 eller 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) og S (1 eller 2) i henhold til PEDIS-klassifiseringen

Endelige inkluderingskriterier for deltakere:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er minst 18 år gammel
  • Pasienten har diabetes type 1 eller type 2
  • Pasienten er innlagt/konsulterende i et deltakende senter
  • Pasienten har et sår under ankelen som har utviklet seg i >2 uker
  • Målsåret er klassifisert som P (1 eller 2), E (1-30 cm^2), D (2), I (2) og S (1 eller 2) i henhold til PEDIS-klassifiseringen
  • Pasientens sår er mono-infisert med Staphylococcus aureus (MRSA eller MSSA)

Kriterier for forhåndsekskludering av deltakere:

  • Pasienten deltar i, eller har deltatt i de siste tre månedene, et annet forsøk
  • Pasienten deltar i, eller har deltatt i de siste tre månedene, en annen studie som kan forstyrre resultatene eller konklusjonene til denne studien
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, eller er en voksen under vergemål
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer

Endelig utelukkelseskriterier for deltakere:

  • Pasienten deltar i, eller har deltatt i de siste tre månedene, et annet forsøk
  • Pasienten deltar i, eller har deltatt i de siste tre månedene, en annen studie som kan forstyrre resultatene eller konklusjonene til denne studien
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, eller er en voksen under vergemål
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer
  • Pasienter som har fått antibiotika innen 7 dager før inkludering
  • Pasienter med diabetiske fotsår assosiert med kliniske eller radiografiske tegn på leddgikt eller osteomyelitt*
  • Pasienter med diabetiske fotsår assosiert med kritisk lemmeriskemi i henhold til P = grad 3 i PEDIS-klassifiseringen
  • Pasienter hvis sår er infisert av et annet patogen enn S. aureus (inkluderer multiinfeksjoner) i henhold til bakteriologisk prøvetaking utført ved pre-inklusjonsbesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fagterapi

Pasienter randomisert til denne armen vil ha fagterapi.

Intervensjon: Topisk anti-Staphylococcus bakteriofagterapi
Legemiddel: Aktuelt anti-Staphylococcus bakteriofagterapi
Pasienter randomisert til den eksperimentelle armen vil motta sterile kompressbandasjer impregnert med en fagløsning på 10^7 PFU/ml på dag 0, 7 og 14 (med mindre såret allerede er grodd, dvs. fagløsninger påføres ikke tilhelte sår).
Placebo komparator: Placebo

Pasienter som er randomisert til denne armen vil ha placebobehandling som er analog med den i den eksperimentelle armen.

Intervensjon: Topisk placebo tilsvarende anti-Staphylococcus bakteriofagbehandling
Legemiddel: Topisk placebo tilsvarende anti-Staphylococcus bakteriofagterapi
Pasienter som er randomisert til placeboarmen vil motta sterile kompressbandasjer impregnert med en placeboløsning på dag 0, 7 og 14 (med mindre såret allerede er grodd, dvs. placeboløsninger påføres ikke tilhelte sår).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den relative reduksjonen i såroverflate (%)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Såroverflate
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Umiddelbar sikkerhet
Tidsramme: Dag 0, 1 time etter påføring av eksperimentell dressing
Tilstedeværelse/fravær av følgende symptomer i løpet av hver 1-times observasjonsperiode etter påføring av hver eksperimentell sårbandasje: lokale bivirkninger (lokalt utslett eller forverring av lokale inflammatoriske tegn) og generelle symptomer (vitale tegn, feber, utslett, artralgi, gastrointestinale symptomer...) vil bli utført.
Dag 0, 1 time etter påføring av eksperimentell dressing
Umiddelbar sikkerhet
Tidsramme: Dag 7, 1 time etter påføring av eksperimentell dressing
Tilstedeværelse/fravær av følgende symptomer i løpet av hver 1-times observasjonsperiode etter påføring av hver eksperimentell sårbandasje: lokale bivirkninger (lokalt utslett eller forverring av lokale inflammatoriske tegn) og generelle symptomer (vitale tegn, feber, utslett, artralgi, gastrointestinale symptomer...) vil bli utført.
Dag 7, 1 time etter påføring av eksperimentell dressing
Umiddelbar sikkerhet
Tidsramme: Dag 14, 1 time etter påføring av eksperimentell dressing
Tilstedeværelse/fravær av følgende symptomer i løpet av hver 1-times observasjonsperiode etter påføring av hver eksperimentell sårbandasje: lokale bivirkninger (lokalt utslett eller forverring av lokale inflammatoriske tegn) og generelle symptomer (vitale tegn, feber, utslett, artralgi, gastrointestinale symptomer...) vil bli utført.
Dag 14, 1 time etter påføring av eksperimentell dressing
Antall MedDRA-kodede bivirkninger per pasient
Tidsramme: gjennom hele studiet; 12 uker
gjennom hele studiet; 12 uker
Tilstedeværelse/fravær av unormale laboratorieresultater
Tidsramme: gjennom hele studiet; 12 uker
gjennom hele studiet; 12 uker
Såroverflate
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Såroverflate
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Såroverflate
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Såroverflate
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Såroverflate
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Sårdybde
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Sårdybde
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Sårdybde
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Sårdybde
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Sårdybde
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Sårdybde
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Tid til helbredelse
Tidsramme: sensurert etter 12 uker
sensurert etter 12 uker
Prosentandelen av fullstendig legede sår
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Klassifisering av Staphylococcus-isolater som MSSA eller MRSA-resistente
Tidsramme: 4 uker

MSSA: Meticillin-mottakelig Staphylococcus aureus MRSA: Meticillin-resistent Staphylococcus aureus

Det som rapporteres er et binært resultat: isolater er klassifisert som enten "MSSA" eller "MRSA"
4 uker
Klassifisering av Staphylococcus-isolater som MSSA eller MRSA-resistente
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)

MSSA: Meticillin-mottakelig Staphylococcus aureus MRSA: Meticillin-resistent Staphylococcus aureus

Det som rapporteres er et binært resultat: isolater er klassifisert som enten "MSSA" eller "MRSA"
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Klassifisering av Staphylococcus-isolater som MSSA eller MRSA-resistente
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd

MSSA: Meticillin-mottakelig Staphylococcus aureus MRSA: Meticillin-resistent Staphylococcus aureus

Det som rapporteres er et binært resultat: isolater er klassifisert som enten "MSSA" eller "MRSA"
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Klassifisering av Staphylococcus-isolater i henhold til klonale komplekser (virulensklassifisering)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Klassifisering av Staphylococcus-isolater i henhold til klonale komplekser (virulensklassifisering)
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Klassifisering av Staphylococcus-isolater i henhold til klonale komplekser (virulensklassifisering)
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Tilstedeværelse/fravær av ikke-Staphylococcus aureus-bakterier som er antibiotika-resistente
Tidsramme: uke 0
uke 0
Tilstedeværelse/fravær av ikke-Staphylococcus aureus-bakterier som er antibiotika-resistente
Tidsramme: uke 4
uke 4
Tilstedeværelse/fravær av ikke-Staphylococcus aureus-bakterier som er antibiotika-resistente
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Tilstedeværelse/fravær av ikke-Staphylococcus aureus-bakterier som er antibiotika-resistente
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Sårmikrobiota: OTU-rikdom
Tidsramme: uke 0
OTU: Operasjonell taksonomisk enhet
uke 0
Sårmikrobiota: OTU-rikdom
Tidsramme: uke 4
OTU: Operasjonell taksonomisk enhet
uke 4
Sårmikrobiota: OTU-rikdom
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
OTU: Operasjonell taksonomisk enhet
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Sårmikrobiota: OTU-rikdom
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
OTU: Operasjonell taksonomisk enhet
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Sårmikrobiota: Shannons mangfold
Tidsramme: uke 0
uke 0
Sårmikrobiota: Shannons mangfold
Tidsramme: uke 4
uke 4
Sårmikrobiota: Shannons mangfold
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Sårmikrobiota: Shannons mangfold
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Sårmikrobiota: Funksjonell rikdom
Tidsramme: uke 0
uke 0
Sårmikrobiota: Funksjonell rikdom
Tidsramme: uke 4
uke 4
Sårmikrobiota: Funksjonell rikdom
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Sårmikrobiota: Funksjonell rikdom
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Sårmikrobiota: Funksjonelt mangfold
Tidsramme: uke 0
uke 0
Sårmikrobiota: Funksjonelt mangfold
Tidsramme: uke 4
uke 4
Sårmikrobiota: Funksjonelt mangfold
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Sårmikrobiota: Funksjonelt mangfold
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Sårmikrobiota: den relative forekomsten av Staphylococcus i forhold til andre bakterier i såret
Tidsramme: uke 0
uke 0
Sårmikrobiota: den relative forekomsten av Staphylococcus i forhold til andre bakterier i såret
Tidsramme: uke 4
uke 4
Sårmikrobiota: den relative forekomsten av Staphylococcus i forhold til andre bakterier i såret
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Sårmikrobiota: den relative forekomsten av Staphylococcus i forhold til andre bakterier i såret
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Sårmikrobiota: antall Staphylococcus-stammer i et sår
Tidsramme: uke 0
uke 0
Sårmikrobiota: antall Staphylococcus-stammer i et sår
Tidsramme: uke 4
uke 4
Sårmikrobiota: antall Staphylococcus-stammer i et sår
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Sårmikrobiota: antall Staphylococcus-stammer i et sår
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Sårmikrobiota: den relative overfloden av Staphylococcus aureus i forhold til andre bakterier i såret
Tidsramme: uke 0
uke 0
Sårmikrobiota: den relative overfloden av Staphylococcus aureus i forhold til andre bakterier i såret
Tidsramme: uke 4
uke 4
Sårmikrobiota: den relative overfloden av Staphylococcus aureus i forhold til andre bakterier i såret
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Sårmikrobiota: den relative overfloden av Staphylococcus aureus i forhold til andre bakterier i såret
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Sårmikrobiota: den relative mengden av Staphylococcus aureus i forhold til andre Staphylococcus i såret
Tidsramme: uke 0
uke 0
Sårmikrobiota: den relative mengden av Staphylococcus aureus i forhold til andre Staphylococcus i såret
Tidsramme: uke 4
uke 4
Sårmikrobiota: den relative mengden av Staphylococcus aureus i forhold til andre Staphylococcus i såret
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Sårmikrobiota: den relative mengden av Staphylococcus aureus i forhold til andre Staphylococcus i såret
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Sårmikrobiota: ordinasjonspoeng på hver av to hovedkomponenter ekstrahert fra UniFrac-avstander mellom alle bakterieprøver tatt under studien
Tidsramme: uke 0
uke 0
Sårmikrobiota: ordinasjonspoeng på hver av to hovedkomponenter ekstrahert fra UniFrac-avstander mellom alle bakterieprøver tatt under studien
Tidsramme: uke 4
uke 4
Sårmikrobiota: ordinasjonspoeng på hver av to hovedkomponenter ekstrahert fra UniFrac-avstander mellom alle bakterieprøver tatt under studien
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Sårmikrobiota: ordinasjonspoeng på hver av to hovedkomponenter ekstrahert fra UniFrac-avstander mellom alle bakterieprøver tatt under studien
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
Tilstedeværelse/fravær av anti-fag antistoffer i plasmaprøver
Tidsramme: uke 0
uke 0
Tilstedeværelse/fravær av anti-fag antistoffer i plasmaprøver
Tidsramme: uke 4
uke 4
Tilstedeværelse/fravær av anti-fag antistoffer i plasmaprøver
Tidsramme: ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
ved endring av førstelinjebehandlingen eller ny antibiotikaresept (hvis noen; mest sannsynlig etter 14 dager og før 12 uker)
Tilstedeværelse/fravær av anti-fag antistoffer i plasmaprøver
Tidsramme: ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd
ved uke 12 hvis såret fortsatt ikke er grodd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbeidspartnere

Phaxiam Therapeutics

Etterforskere

  • Studieleder: Albert Sotto, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHRC-N/2015/AS-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere