Nopeutettu sääntö sydäninfarktista (AROMI)
Nopeutettu akuutin sydäninfarktin poissulkeminen, käyttämällä kopeptiinia ja erittäin herkkää troponiini T - AROMI-tutkimus
Joka vuosi Tanskassa yli 50 000 ihmistä joutuu sairaalaan epäillyn akuutin sydäninfarktin (AMI) vuoksi. Suurimmalla osalla on muita selityksiä rintakipulleen ja useimmat kotiutetaan uudelleen ilman hoidon aloittamista. Silti epäily edellyttää akuutin ambulanssin lähettämistä, sairaalahoitoa pitkälle erikoistuneeseen sydänyksikköön, sydämen seurantaa ja sydämen troponiiniverinäytteitä. Uusi biomarkkeri kopeptiini, vasopressiinituotannon sivutuote, vapautuu välittömästi aivolisäkkeestä osana hormonaalista vastetta AMI:lle. Huippupitoisuudet saavutetaan ensimmäisen tunnin aikana. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet kopeptiinin ja sydämen troponiinin yhdistelmää AMI:n nopeaan ja luotettavaan poissulkemiseen. Verinäytteenotto tulee kuitenkin tehdä mahdollisimman pian oireiden ilmaantumisen jälkeen, mieluiten jo esisairaalavaiheessa.
Pyrimme avoimessa satunnaistetussa ympäristössä tutkimaan presairaalaa edeltävän kopeptiinin ja sairaalassa korkean herkän sydämen troponiini T:n yhdistettyä mittausta verrattuna tavanomaiseen sydäninfarktiepäilyn poissulkemismenettelyyn. Oletamme, että sairaalaa edeltävän kopeptiinin ja sairaalassa erittäin herkän troponiini T:n yhdistetty mittaus:
- Lyhentää vastaanottoaikaa 1,5 tunnilla potilailla, joilla AMI on suljettu pois
- Vähentää hajoamisaikaa
- Ei ole huonompi kuin tavallinen poissulkemismenettely vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien osalta.
- On kustannustehokkaampi verrattuna tavalliseen diagnostiikkastrategiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla epäillään akuuttia sydäninfarktia (AMI) ovat yksi suurimmista ensihoidon potilasryhmistä. Suurimmalla osalla näistä potilaista on kuitenkin muita syitä kuin AMI, heidän rintakipunsa, ja monet pääsevät kotiutumaan uudelleen ilman hoidon aloittamista.(1) Tällä hetkellä sydämen troponiini on kultainen standardi AMI:n diagnosoinnissa. Troponiinin diagnostiset tasot saavutetaan vasta tuntien kuluttua oireiden alkamisesta, ja sarjanäytteitä suositellaan 3–6 tunnin välein AMI:n vahvistamiseksi tai sulkemiseksi pois. Uusi biomarkkeri kopeptiini, vasopressiinituotannon sivutuote, vapautuu välittömästi aivolisäkkeestä osana hormonaalista vastetta AMI:lle. Kopeptiinin nousu ei kuitenkaan ole spesifistä AMI:lle. Kopeptiinin huippupitoisuudet saavutetaan ensimmäisen tunnin kuluessa ja arvot normalisoituvat 4-10 tunnin kuluessa.(3) Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet kopeptiinin ja erittäin herkän sydämen troponiini T:n (hs-cTnT) yhdistelmää AMI:n varhaiseen ja luotettavaan poissulkemiseen.(2,3,6) Nämä tutkimukset perustuvat kopeptiinin mittaukseen sairaalahoidon yhteydessä otetusta verinäytteestä. Kopeptiinin nopean vapautumisen vuoksi verinäytteenotto tulee kuitenkin tehdä mahdollisimman aikaisin oireiden ilmaantumisen jälkeen, mieluiten jo ambulanssissa, kun taas analyysi voidaan tehdä sairaalaan saapumisen jälkeen, koska kopeptiini on vakaa. Keski-Tanskan alueella suoritettu PREHAB-tutkimus dokumentoi, että sairaalaa edeltävä verinäyte otetaan 70 minuuttia aikaisemmin kuin ensimmäinen sairaalassa otettu näyte.(5) PREHAP-tutkimuksen verinäytteiden kokeen jälkeinen analyysi on osoittanut potentiaalin AMI:n varhaiseen ja turvalliseen poissulkemiseen käyttämällä sairaalaa edeltävän kopeptiinin ja sairaalan troponiinianalyysin yhdistelmää. AMI voitaisiin mahdollisesti turvallisesti sulkea pois noin 40-50 %:lla potilaista, joiden AMI-diagnoosi lopulta hylättiin.
Viimeisten 7 vuoden aikana tutkimuksissa on arvioitu sairaalaa edeltävän verinäyteanalyysin vaikutusta ja validiteettia. Tämä on nyt vakiomenettely Keski-Tanskan alueella, Tanskassa.(5) Tällä hetkellä sairaalaa edeltävää verinäytteenottoa tehdään kahdessa suuressa satunnaistetussa tutkimuksessa, joiden tavoitteena on tunnistaa sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan potilaat (NCT01638806 ja NCT02050282).
Valitettavasti tällä hetkellä ei ole saatavilla kopeptiinin hoitopisteen analysointilaitteita. Kopeptiinianalyysilaitteiden valmistaja Thermo Fischer on ilmoittanut, että point-care-care-laitteiden kehitys on käynnissä, mutta se ei ole saatavilla lähitulevaisuudessa. Siksi teemme sairaalassa esisairaalan verinäytteistä analyysin.
Tämän protokollan yleistavoitteena on osoittaa troponiini T:n ja kopeptiinin yhdistelmä turvallisena ja tehokkaana biomarkkerina AMI:n poissulkemiseksi. Satunnaistetussa asetuksessa verrataan prehospital-kopeptiinin ja sairaalan hs-cTnT:n yhdistelmää tavanomaiseen diagnostiseen menettelyyn potilailla, joilla epäillään AMI:tä, arvioiden poissulkemismahdollisuutta ja mahdollisuutta lyhentää sairaalassaoloaikaa. Kopeptiini/hs-cTnT:n mittaamisen diagnostiset vaikutukset presairaalaisista verinäytteistä verrattuna sairaalan sisäisiin verinäytteihin arvioidaan. Lisäksi toinen diagnostinen poissulkemisstrategia, jossa käytetään hs-cTNT:tä vastaanoton yhteydessä ja 1 tunti sisäänpääsyn jälkeen, arvioidaan tutkimuksen tavanomaisen diagnostiikan osan potilailta otettujen verinäytteiden retrospektiivisessa analyysissä.
AROMI-tutkimuksen ensisijaiset tarkoitukset:
- Arvioida, liittyykö yhdistettyyn biomarkkerianalyysiin, liittyykö varhainen kotiuttaminen sairaalahoidon kestoon. Arvioidaan välianalyysissä AMI:n poissulkemisen jälkeen (poistuu 12 tunnin sisällä) 900 potilaalla (300 potilasta kussakin paikassa)
- Sen arvioimiseksi, liittyykö varhainen kotiuttaminen yhdistettyyn biomarkkerianalyysiin perustuviin merkittäviin haitallisiin sydäntapahtumiin (MACE) indeksihoitoon pääsyn aikana, kotiutuksen jälkeen, 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen (erikseen tai yhdistelmänä). Ei MACE:n väliarviointia.
AROMI-tutkimuksen toissijaiset tarkoitukset:
- Sen arvioimiseksi, liittyykö varhainen kotiuttaminen yhdistettyyn biomarkkerianalyysiin aikaan kotiutuspäätökseen tai sairaalahoidon jatkamiseen. Arvioidaan välianalyysissä AMI:n poissulkemisen jälkeen (poistuu 12 tunnin sisällä) 900 potilaalla (300 potilasta kussakin paikassa)
- Arvioida, onko varhainen kotiuttaminen yhdistettyyn biomarkkerianalyysiin perustuvan kustannustehokkaan tyytyväisyyden ja turvallisuuden kannalta potilaiden näkökulmasta.
- Kustannushyötyanalyysin (CBA) arvioimiseksi, onko yhdistettyyn biomarkkerianalyysiin perustuva varhainen kotiuttaminen kustannustehokasta julkisesti katsottuna henkilöstöresurssien, sairaalahoidon kustannusten, työmarkkinoihin sitoutumisen ja muiden terveydenhuoltopalvelujen käytön osalta.
- Arvioida, liittyykö varhainen kotiuttaminen sairaalahoidon kestoon hs-cTnT-analyysin perusteella saapuessa ja 1 tunti sairaalaan saapumisen jälkeen.
- Sen arvioimiseksi, liittyykö varhainen kotiuttaminen hs-cTnT-analyysiin saapumisen yhteydessä ja 1 tunti sairaalaan saapumisen jälkeen MACE:hen (merkittävä sydänsairaustapahtuma) indeksihoidon aikana, kotiutuksen jälkeen 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta ( erikseen tai yhdessä).
- Nopeutetun poissulkemisalgoritmin diagnostisten ominaisuuksien (mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo) arvioimiseksi, jossa käytetään kopeptiinia ja erittäin herkkää troponiinia. Arvioidaan välianalyysissä AMI:n poissulkemisen jälkeen (poistuu 12 tunnin sisällä) 900 potilaalla (300 potilasta kussakin paikassa). Arvioidaan koko kohortissa (koska sekä ennen sairaalaa että sairaalahoitoa annettava kopeptiini ja erittäin herkkä troponiini on saatavilla kaikille potilaille), eikä satunnaistamista paljasteta tämän arvioinnin aikana.
- Arvioimaan kiihdytetyn sulkualgoritmin ennustearvo, jossa käytetään kopeptiiniä ja korkean herkkyyttä troponiinia. Arvioidaan välianalyysissä AMI:n poissulkemisen jälkeen (poistuu 12 tunnin sisällä) 900 potilaalla (300 potilasta kussakin paikassa). Arvioidaan koko kohortissa (koska sekä ennen sairaalaa että sairaalahoitoa annettava kopeptiini ja erittäin herkkä troponiini on saatavilla kaikille potilaille), eikä satunnaistamista paljasteta tämän arvioinnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
-
Horsens, Tanska, 8700
- Department of Internal Medicine, Horsens Regional Hospital
-
-
Central Denmark Region
-
Viborg, Central Denmark Region, Tanska, 8800
- Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka telelääketieteellisen triasion jälkeen otetaan sydänosastolle sydäninfarktia epäiltäessä
- Perifeerinen laskimokatetri on asetettu esisairaalaan ja siitä on otettu verta ennen sen huuhtelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat, joille ei voida saada tietoista määrää (psykiatrinen sairaus, dementia, huumeiden vaikutuksen alainen jne.),
- Epäilty STEMI ja lähete primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PPCI), lähete pitkälle erikoistuneelle sydänosastolle muusta sydämen syistä (esim. kammiotakykardia, kammiovärinä, 3° eteiskammiokatkos.)
- Tunnettu keskusdiabetes insipidus
- Muu diagnoosi oireiden ilmeisenä syynä vastaanottohetkellä (esim. uusi supraventrikulaarinen takykardia, keuhkoembolia, aortan dissektio) EIKÄ epäilystä ACS:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen diagnostiikkastrategia
Normaali diagnostiikka epäillyn sydäninfarktin varalta, mukaan lukien standardi biokemiallinen analyysi: min. kaksi erittäin herkän troponiini T:n mittausta vähintään 3 tunnin välein. Korkean herkän sydämen troponiini-T:n normaaliarvo molemmissa verinäytteissä sulkee pois AMI:n ja potilaat voidaan kotiuttaa välittömästi, jos muita sairauksia ei epäillä. |
|
|
Kokeellinen: Nopeutettu diagnostiikkastrategia
"Nopeutettu, yhdistetty biomarkkerin poissulkemisstrategia MI:lle".
Kopeptiinimittaus sairaalaa edeltävästä verinäytteestä yhdistettynä korkean herkän sydämen troponiini T -mittaukseen ensimmäisestä verinäytteestä sairaalaan tullessa. Sekä kopeptiinin että sydämen troponiinin normaaliarvo sulkee pois AMI:n ja potilaat voidaan kotiuttaa välittömästi, jos muita sairauksia ei epäillä.
|
Verinäyte otetaan potilaan ollessa ambulanssissa.
Tämä tuodaan sairaalaan ja luovutetaan laboratorion henkilökunnalle akuuttia kopeptiinitason analyysiä varten.
Sairaalaan saapuessa otetaan toinen verinäyte, josta analysoidaan erittäin herkkä sydämen troponiini-T(hs-cTnT).
Vastaukset näihin analyyseihin ovat käden ulottuvilla 60 minuutissa.
Jos kopeptiini sairaalaa edeltävässä verinäytteessä on
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta satunnaistamisesta
|
Aika (tunnit ja minuutit) vastaanotosta sydänosastolta kotiuttamiseen.
Kliinisen henkilöstön ilmoittama rekisteröintilomakkeessa ja täydennettynä kansallisen terveysrekisterin tiedoilla.
Arvioidaan välianalyysissä sen jälkeen, kun kuhunkin paikkaan on otettu mukaan 300 potilasta.
|
Enintään kolme kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Yhdistetty MACE
Aikaikkuna: Aikana satunnaistamisesta 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien yhdistetty päätetapahtuma, joka koostuu seuraavista: "Kaikista syistä johtuva kuolleisuus", "eloonjäänyt sydänpysähdys", "Vahvistettu tai takaisinotto akuutilla sepelvaltimotautioireyhtymällä (ACS)", "Ei suunniteltu sepelvaltimointerventio" ja "henkeä uhkaava rytmihäiriöt" (katso kuvaus alla), jotka ilmenevät satunnaistamisesta 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Aikana satunnaistamisesta 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika asettua
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta
|
Aika vastaanotosta ennenaikaisen kotiutuksen tai jatkuvan vastaanoton päätökseen myöhempää diagnostiikkaa tai hoitoa varten.
Arvioidaan välianalyysissä sen jälkeen, kun kuhunkin paikkaan on otettu mukaan 300 potilasta.
|
24 tunnin sisällä satunnaistamisesta
|
|
Yhdistetty MACE
Aikaikkuna: Indeksipääsyn sisällä, kotiuttamisesta 30, 90 ja 365 päivään satunnaistamisen jälkeen ja satunnaistamisesta 90 ja 365 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien yhdistetty päätetapahtuma, joka koostuu seuraavista: "Kaikista syistä johtuva kuolleisuus", "eloonjäänyt sydänpysähdys", "Takaisinotto akuutilla sepelvaltimotautioireyhtymällä (ACS)", "Ei suunniteltu sepelvaltimointerventio" ja "henkeä uhkaavat rytmihäiriöt" (katso kuvaus alta)
|
Indeksipääsyn sisällä, kotiuttamisesta 30, 90 ja 365 päivään satunnaistamisen jälkeen ja satunnaistamisesta 90 ja 365 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Kansalliseen terveysrekisteriin rekisteröity yleiskuolleisuus, joka esiintyy vastaanottohetkestä kotiutukseen 30, 90 tai 365 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
|
Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Selviytyi, sydänpysähdys
Aikaikkuna: Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Eloonjäänyt sydänpysähdys määritetään sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen rekisteröinnin perusteella "Tanskan sydänpysähdysrekisteriin" tai sairaalassa tapahtuneen sydämenpysähdyksen rekisteröinnistä "Danarrestiin" tai kansalliseen terveysrekisteriin, joka tapahtuu saapumisesta kotiin 30:n kuluessa. 90 tai 365 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Päätepistekomitean tuomari selviytyi sydänpysähdyksestä sokeutuneena alkuperäiseen satunnaistukseen.
|
Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Vahvistettu ACS-diagnoosi tai takaisinotto ACS:n kanssa
Aikaikkuna: Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Kansallisen terveysrekisterin avulla selvitetään, onko potilaalla varmistettu akuutti sepelvaltimotauti tai onko potilas otettu takaisin akuuttiin sepelvaltimotautiin, vastaanottohetkestä kotiuttamiseen ja 30, 90 tai 365 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen.
Päätepistekomitea päättää takaisinotosta akuutin sepelvaltimotaudin yhteydessä, sokeutuneena alkuperäiseen satunnaistukseen.
"Vuoden 2015 ESC-ohjeita akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien hoitoon potilailla, joilla ei ole jatkuvaa ST-segmentin nousua" ja "Sydäninfarktin yleistä määritelmää" käytetään arvioitaessa, onko potilaalla ollut: ACS, ja sen jälkeen se luokitellaan: ) Epästabiili angina pectoris (UAP), b) sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta (NONSTEMI), c) ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI) d) Kimpun haarakatkossydäninfarkti (BBBMI)
|
Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Suunnittelematon sepelvaltimointerventio
Aikaikkuna: Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Kansallisen terveysrekisterin avulla selvitetään, onko potilaalle tehty ei-suunnitelluista uusintatoimenpiteitä (uusiinterventio ei ole aikataulutettu indeksivastaanottoon).
Aika indeksin hyväksymisestä ensimmäiseen uudelleenkäsittelyyn ja uudelleentoimenpiteen tyyppi (PCI tai CABG) määritetään.
Päätepistekomitea ratkaisee uudelleentoimenpiteet, jotka ovat sokeutuneet alkuperäiseen hoitostrategiaan
|
Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Henkeä uhkaavat rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Kansallisen terveysrekisterin avulla määritetään, onko potilaalla todettu tai otetaanko takaisin hengenvaarallinen rytmihäiriö, joka määritellään kammiotakykardiaksi, kammiovärinäksi tai kolmannen asteen (täydelliseksi) eteiskammiokatkoseksi potilasrekisteröinnin aikana ja 30, 90 tai 365 päivän kuluessa. satunnaistaminen.
Päätepistekomitea ratkaisee takaisinoton, jossa on hengenvaarallinen rytmihäiriö, joka on sokaissut alkuperäisen satunnaistamisen suhteen.
|
Indeksipääsyn sisällä ja 30, 90 ja 365 päivän kuluessa satunnaistamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Indeksipääsyn sisällä ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Kustannukset ja kustannustehokkuus arvioidaan ja verrataan näiden kahden diagnostisen strategian välillä.
|
Indeksipääsyn sisällä ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Riskitekijät ja potilaiden kokemukset
Aikaikkuna: Indeksipääsyn sisällä ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaat kokevat aikaisemmin kotiutumisen ja varhaisen takaisinoton riskitekijöitä.
|
Indeksipääsyn sisällä ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: Indeksin sisäänpääsyn sisällä
|
Laboratoriorekistereitä käytetään sen määrittämiseen, onko potilaalla troponiinin nousua, vastaanottohetkestä kotiutukseen asti.
Päätepistekomitea arvioi sydänlihasvaurion sokeutuneena alkuperäiseen satunnaistukseen.
Tapahtuman arvioinnissa käytetään "yleistä sydäninfarktin määritelmää".
|
Indeksin sisäänpääsyn sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carsten Stengaard, MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
- Opintojen puheenjohtaja: Hanne M Soendergaard, MD, PhD, Viborg Regional Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Christian J Terkelsen, MD, DmSc, Associate prof., Aarhus University Hospital Skejby
- Opintojen puheenjohtaja: Karen K Dodt, MD, PhD, Horsens Regional Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grande P, H. L. Akut koronar syndrom, retningslinier for diagnostik og behandling. Dansk Cardiologisk Selskab. 2004 Download from http://www.cardio.dk/docman/doc_download/149-akut-koronart-syndrom. (danish)
- Maisel A, Mueller C, Neath SX, Christenson RH, Morgenthaler NG, McCord J, Nowak RM, Vilke G, Daniels LB, Hollander JE, Apple FS, Cannon C, Nagurney JT, Schreiber D, deFilippi C, Hogan C, Diercks DB, Stein JC, Headden G, Limkakeng AT Jr, Anand I, Wu AHB, Papassotiriou J, Hartmann O, Ebmeyer S, Clopton P, Jaffe AS, Peacock WF. Copeptin helps in the early detection of patients with acute myocardial infarction: primary results of the CHOPIN trial (Copeptin Helps in the early detection Of Patients with acute myocardial INfarction). J Am Coll Cardiol. 2013 Jul 9;62(2):150-160. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.011. Epub 2013 Apr 30.
- Morgenthaler NG. Copeptin: a biomarker of cardiovascular and renal function. Congest Heart Fail. 2010 Jul;16 Suppl 1:S37-44. doi: 10.1111/j.1751-7133.2010.00177.x.
- Reinstadler SJ, Klug G, Feistritzer HJ, Metzler B, Mair J. Copeptin testing in acute myocardial infarction: ready for routine use? Dis Markers. 2015;2015:614145. doi: 10.1155/2015/614145. Epub 2015 Apr 16.
- Stengaard C, Sorensen JT, Ladefoged SA, Christensen EF, Lassen JF, Botker HE, Terkelsen CJ, Thygesen K. Quantitative point-of-care troponin T measurement for diagnosis and prognosis in patients with a suspected acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1361-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.06.026. Epub 2013 Aug 14.
- Mockel M, Searle J, Hamm C, Slagman A, Blankenberg S, Huber K, Katus H, Liebetrau C, Muller C, Muller R, Peitsmeyer P, von Recum J, Tajsic M, Vollert JO, Giannitsis E. Early discharge using single cardiac troponin and copeptin testing in patients with suspected acute coronary syndrome (ACS): a randomized, controlled clinical process study. Eur Heart J. 2015 Feb 7;36(6):369-76. doi: 10.1093/eurheartj/ehu178. Epub 2014 Apr 30.
- Pedersen CK, Stengaard C, Sondergaard H, Dodt KK, Hjort J, Botker MT, Terkelsen CJ. A multicentre, randomized, controlled open-label trial to compare an Accelerated Rule-Out protocol using combined prehospital copeptin and in-hospital high sensitive troponin with standard rule-out in patients suspected of acute Myocardial Infarction - the AROMI trial. Trials. 2018 Dec 12;19(1):683. doi: 10.1186/s13063-018-2990-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskemia
- Biologiset merkkiaineet
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Infarkti
- Sydänsairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Troponiini
- Copeptin
- Troponiini T
- Sairaalaa edeltävä ensiapu
- Point-of-Care-järjestelmät
- Poissulkea
- kopeptiinit
- Diagnostiset tekniikat (sydän- ja verisuonitaudit)
- Erittäin herkkä troponiini
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AROMI-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .