Kohdunsisäisen hCG-infuusion vaikutukset alkionsiirron aikana
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Savinee Boonsuk, Mahidol University
Ihmisen koriongonadotropiinin kohdunsisäisen infuusion vaikutukset alkionsiirron aikana IVF/ICSI-tuloksiin: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko kohdunsisäinen hCG parantaa implantaationopeutta ja kliinistä raskauden määrää alkionsiirron jälkeen IVF/ICSI-syklissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hedelmättömyysklinikalla, Siriraj-sairaalassa olevat potilaat, jotka tulevat aloittamaan IVF/ICSI-hoitojakson tai alkionsiirtoa varten valmistelevat kohdun limakalvon, ovat havupuut kelvollisia.
Alkionsiirtopäivänä (sekä tuore- että pakaste-sulatusjakso) koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään.
- kontrolliryhmä: alkionsiirto kohdunsisäisen infuusion jälkeen tavanomaisella alkioviljelyalustalla 4-7 minuuttia
- tutkimusryhmä: alkionsiirto kohdunsisäisen hCG-infuusion jälkeen (Pregnyl) 4-7 minuuttia
Potilaat tulevat takaisin seerumin beeta-hCG-mittaukseen 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen ja 2 viikkoa myöhemmin transvaginaaliseen ultraäänitutkimukseen, jos beeta-hCG on positiivinen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Infertility unit, Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- savinee boonsuk, M.D.
- Puhelinnumero: +66818706643
- Sähköposti: noomnim_mu@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- Puhelinnumero: +66890009977
- Sähköposti: siplo@mahidol.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-43-vuotiaat lapsettomat naiset
- indikoitu tai halukas IVF/ICSI-hoitoon tai kohdun limakalvon valmisteluun alkionsiirtoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Azoosperminen mieskumppani
- Epäonnistuminen oosyyttien poistamisessa kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation jälkeen
- Alkiota ei otettu siirtoa varten
- Endometriumin valmistelu epäonnistui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kohdunsisäinen infuusio tavallisella alkionviljelyväliaineella 10 mikrolitraa ennen alkionsiirtoa
|
|
|
Kokeellinen: kohdunsisäinen hCG
kohdunsisäinen hCG-infuusio (500 IU) 10 mikrolitraa ennen alkionsiirtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa seerumin beeta-hCG-positiivisen jälkeen
|
Transvaginaalinen ultraääni kohdunsisäisten raskauspussin ja sikiön sydämenlyöntien määrän vahvistamiseksi
|
2 viikkoa seerumin beeta-hCG-positiivisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
positiivinen seerumin beeta-hCG yli 3
|
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa seerumin beeta-hCG-positiivisen jälkeen
|
kohdunsisäisen raskauspussin lukumäärä / siirretyn alkion määrä
|
2 viikkoa seerumin beeta-hCG-positiivisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si701/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .