A hCG intrauterin infúziójának hatásai az embriótranszfer idején
2016. január 28. frissítette: Savinee Boonsuk, Mahidol University
A humán koriongonadotropin intrauterin infúziójának hatása az embriótranszfer idején az IVF/ICSI eredményekre: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az intrauterin hCG javíthatja-e az implantációs rátát és a klinikai terhességi arányt az embriótranszfer után az IVF/ICSI ciklusban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A meddőségi klinikán, a siriraj kórházban lévő páciensek, akik IVF/ICSI kezelési ciklus megkezdésére vagy az endometrium előkészítésére embriótranszferre érkeznek, a tenyésztőkék jogosultak.
Az embriótranszfer napján (mind a friss, mind a fagyasztott-olvadás ciklusa) az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportba osztják.
- kontroll csoport: embriótranszfer standard embriótenyésztő tápközeggel végzett intrauterin infúzió után 4-7 perc
- vizsgálati csoport: embrióátültetés hCG (Pregnyl) intrauterin infúzió után 4-7 perc
A betegek 2 héttel az embrióátültetés után szérum béta-hCG-mérésre, illetve 2 héttel később transzvaginális ultrahangra jönnek vissza, ha a béta-hCG pozitív.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Infertility unit, Siriraj Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- savinee boonsuk, M.D.
- Telefonszám: +66818706643
- E-mail: noomnim_mu@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- Telefonszám: +66890009977
- E-mail: siplo@mahidol.ac.th
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-43 éves terméketlen nők
- IVF/ICSI kezelésre vagy méhnyálkahártya-előkészítésre javallt vagy hajlandó embrióátültetésre
Kizárási kritériumok:
- Azoospermikus férfi partner
- Ellenőrzött petefészek-hiperstimuláció után a petesejtek kinyerésének elmulasztása
- Nem gyűjtöttek embriót transzferre
- Az endometrium előkészítésének kudarca
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
intrauterin infúzió standard embriótenyésztő tápközeggel 10 mikroliterrel az embrióátültetés előtt
|
|
|
Kísérleti: intrauterin hCG
intrauterin infúzió hCG-vel (500 NE) 10 mikroliter embrióátültetés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 2 héttel a pozitív szérum béta-hCG után
|
Transzvaginális ultrahang az intrauterin terhességi zsák és a magzati szívverések számának megerősítésére
|
2 héttel a pozitív szérum béta-hCG után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kémiai terhességi arány
Időkeret: 2 héttel az embrióátültetés után
|
pozitív szérum béta-hCG több mint 3
|
2 héttel az embrióátültetés után
|
|
Beültetési arány
Időkeret: 2 héttel a pozitív szérum béta-hCG után
|
méhen belüli terhességi tasak száma / átvitt embrió száma
|
2 héttel a pozitív szérum béta-hCG után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si701/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .