Effektene av intrauterin infusjon av hCG på tidspunktet for embryooverføring
28. januar 2016 oppdatert av: Savinee Boonsuk, Mahidol University
Effektene av intrauterin infusjon av humant koriongonadotropin på tidspunktet for embryooverføring på IVF/ICSI-resultater: Randomisert, dobbeltblind kontrollert studie
Hensikten med denne studien er å finne ut om intrauterint hCG kan forbedre implantasjonshastigheten og den kliniske graviditetsraten etter embryooverføring i IVF/ICSI-syklus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter ved infertilitetsklinikk, siriraj sykehus som kommer for å starte IVF/ICSI behandlingssyklus eller endometrieforberedelse for embryooverføring, er konsifere som kvalifiserte forsøkspersoner.
På dagen for embryooverføring (både fersk og frossen-tine-syklus), vil forsøkspersonene bli randomisert til 2 grupper.
- kontrollgruppe: embryooverføring etter intrauterin infusjon med standard embryokulturmedier 4-7 minutter
- studiegruppe: embryooverføring etter intrauterin infusjon med hCG (Pregnyl) 4-7 minutter
Pasientene vil komme tilbake for serum beta-hCG-måling 2 uker senere etter embryooverføring og andre 2 uker senere for transvaginal ultralyd hvis beta-hCG er positiv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Infertility unit, Siriraj Hospital
-
Ta kontakt med:
- savinee boonsuk, M.D.
- Telefonnummer: +66818706643
- E-post: noomnim_mu@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- Telefonnummer: +66890009977
- E-post: siplo@mahidol.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile kvinner i alderen 18-43 år
- indisert eller villig til IVF/ICSI-behandling eller endometrieforberedelse for embryooverføring
Ekskluderingskriterier:
- Azoospermisk mannlig partner
- Unnlatelse av å hente oocytt etter kontrollert ovariehyperstimulering
- Ingen embryo hentet for overføring
- Endometrieforberedelsessvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
intrauterin infusjon med standard embryokulturmedier 10 mikroliter før embryooverføring
|
|
|
Eksperimentell: intrauterint hCG
intrauterin infusjon med hCG (500 IE) 10 mikroliter før embryooverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker etter positiv serum beta-hCG
|
Transvaginal ultralyd for å bekrefte antall intrauterin svangerskapssekk og fosterets hjerteslag
|
2 uker etter positiv serum beta-hCG
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker etter embryooverføring
|
positiv serum beta-hCG mer enn 3
|
2 uker etter embryooverføring
|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 2 uker etter positiv serum beta-hCG
|
antall intrauterin svangerskapssekk / antall overførte embryoer
|
2 uker etter positiv serum beta-hCG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si701/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .