Los efectos de la infusión intrauterina de hCG en el momento de la transferencia embrionaria
28 de enero de 2016 actualizado por: Savinee Boonsuk, Mahidol University
Los efectos de la infusión intrauterina de gonadotropina coriónica humana en el momento de la transferencia del embrión en los resultados de FIV/ICSI: estudio aleatorizado, doble ciego y controlado
El propósito de este estudio es determinar si la hCG intrauterina puede mejorar la tasa de implantación y la tasa de embarazo clínico después de la transferencia de embriones en el ciclo de FIV/ICSI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de la clínica de infertilidad, el hospital siriraj que vienen para comenzar el ciclo de tratamiento de FIV/ICSI o la preparación del endometrio para la transferencia de embriones se consideran sujetos elegibles.
El día de la transferencia de embriones (tanto en fresco como en ciclo de congelación-descongelación), los sujetos se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos.
- grupo de control: transferencia de embriones después de la infusión intrauterina con medios de cultivo de embriones estándar 4-7 minutos
- grupo de estudio: transferencia de embriones después de la infusión intrauterina con hCG (Pregnyl) 4-7 minutos
Las pacientes volverán para la medición de la beta-hCG sérica 2 semanas después de la transferencia del embrión y otras 2 semanas después para la ecografía transvaginal si la beta-hCG es positiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Infertility unit, Siriraj Hospital
-
Contacto:
- savinee boonsuk, M.D.
- Número de teléfono: +66818706643
- Correo electrónico: noomnim_mu@hotmail.com
-
Contacto:
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- Número de teléfono: +66890009977
- Correo electrónico: siplo@mahidol.ac.th
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles de 18 a 43 años
- indicado o dispuesto para tratamiento de FIV/ICSI o preparación endometrial para transferencia de embriones
Criterio de exclusión:
- Pareja masculina azoospérmica
- Fracaso en la recuperación de ovocitos después de hiperestimulación ovárica controlada
- Ningún embrión recuperado para transferencia
- Fracaso en la preparación endometrial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
infusión intrauterina con medio de cultivo de embriones estándar 10 microlitros antes de la transferencia de embriones
|
|
|
Experimental: hCG intrauterina
infusión intrauterina con hCG (500 UI) 10 microlitros antes de la transferencia de embriones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de beta-hCG sérica positiva
|
Ecografía transvaginal para confirmar el número de saco gestacional intrauterino y latidos cardíacos fetales
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2 semanas después de beta-hCG sérica positiva
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la transferencia de embriones
|
beta-hCG sérica positiva más de 3
|
2 semanas después de la transferencia de embriones
|
|
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2 semanas después de beta-hCG sérica positiva
|
número de saco gestacional intrauterino / número de embriones transferidos
|
2 semanas después de beta-hCG sérica positiva
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si701/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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