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Les effets de la perfusion intra-utérine d'hCG au moment du transfert d'embryons

28 janvier 2016 mis à jour par: Savinee Boonsuk, Mahidol University

Les effets de la perfusion intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine au moment du transfert d'embryons sur les résultats de la FIV/ICSI : étude contrôlée randomisée en double aveugle

Le but de cette étude est de déterminer si l'hCG intra-utérine peut améliorer le taux d'implantation et le taux de grossesse clinique après le transfert d'embryons dans le cycle de FIV/ICSI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes de la clinique d'infertilité, de l'hôpital siriraj qui viennent commencer le cycle de traitement FIV/ICSI ou la préparation de l'endomètre pour le transfert d'embryons sont considérées comme des sujets éligibles.

Le jour du transfert d'embryons (cycle frais et congelé-dégel), les sujets seront randomisés en 2 groupes.

  1. groupe témoin : transfert d'embryon après perfusion intra-utérine avec un milieu de culture d'embryon standard 4-7 minutes
  2. groupe d'étude : transfert d'embryons après perfusion intra-utérine d'hCG (Pregnyl) 4-7 minutes

Les patientes reviendront pour la mesure de la bêta-hCG sérique 2 semaines plus tard après le transfert d'embryon et 2 semaines plus tard pour une échographie transvaginale si la bêta-hCG est positive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Infertility unit, Siriraj Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. femmes infertiles âgées de 18 à 43 ans
  2. indiquée ou disposée à un traitement de FIV/ICSI ou à une préparation endométriale pour le transfert d'embryons

Critère d'exclusion:

  1. Partenaire masculin azoospermique
  2. Échec de récupération d'ovocyte après hyperstimulation ovarienne contrôlée
  3. Aucun embryon récupéré pour le transfert
  4. Échec de la préparation de l'endomètre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
perfusion intra-utérine avec milieu de culture d'embryons standard 10 microlitres avant le transfert d'embryons
Expérimental: hCG intra-utérine
perfusion intra-utérine avec hCG (500 UI) 10 microlitres avant le transfert d'embryon
Procédure: HCG intra-utérine (pregnyl)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 2 semaines après bêta-hCG sérique positif
Échographie transvaginale pour confirmer le nombre de sac gestationnel intra-utérin et de battements cardiaques fœtaux
2 semaines après bêta-hCG sérique positif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse chimique
Délai: 2 semaines après le transfert d'embryon
bêta-hCG sérique positif supérieur à 3
2 semaines après le transfert d'embryon
Taux d'implantation
Délai: 2 semaines après bêta-hCG sérique positif
nombre de sacs gestationnels intra-utérins / nombre d'embryons transférés
2 semaines après bêta-hCG sérique positif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Première publication (Estimation)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si701/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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