Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wlewu domacicznego hCG w czasie transferu zarodka

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Savinee Boonsuk, Mahidol University

Wpływ domacicznej infuzji ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w czasie transferu zarodka na wyniki IVF/ICSI: randomizowane badanie kontrolowane metodą podwójnie ślepej próby

Celem tego badania jest ustalenie, czy domaciczne podanie hCG może poprawić wskaźnik implantacji i odsetek ciąż klinicznych po transferze zarodka w cyklu IVF/ICSI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci kliniki niepłodności, szpitala Siriraj, którzy przychodzą w celu rozpoczęcia cyklu leczenia IVF/ICSI lub przygotowania endometrium do transferu zarodka, są uznawani za kwalifikujących się pacjentów.

W dniu transferu zarodków (zarówno cyklu świeżego, jak i mrożonego-rozmrażania) badane zostaną losowo przydzielone do 2 grup.

  1. grupa kontrolna: transfer zarodków po infuzji domacicznej standardowymi pożywkami do hodowli zarodków 4-7 minut
  2. grupa badana: transfer zarodków po infuzji domacicznej hCG (Pregnyl) 4-7 minut

Pacjentki wrócą na pomiar beta-hCG w surowicy 2 tygodnie później po transferze zarodków, a pozostałe 2 tygodnie później na USG przezpochwowe, jeśli beta-hCG będzie dodatnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Infertility unit, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. niepłodnych kobiet w wieku 18-43 lata
  2. wskazane lub chętne do leczenia IVF/ICSI lub przygotowania endometrium do transferu zarodków

Kryteria wyłączenia:

  1. Azoospermiczny partner płci męskiej
  2. Niepobranie komórki jajowej po kontrolowanej hiperstymulacji jajników
  3. Żaden zarodek nie został pobrany do transferu
  4. Niepowodzenie przygotowania endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
infuzja domaciczna ze standardową pożywką do hodowli zarodków 10 mikrolitrów przed transferem zarodków
Eksperymentalny: wewnątrzmaciczna hCG
wlew domaciczny hCG (500 IU) 10 mikrolitrów przed transferem zarodka
Procedura: Wewnątrzmaciczna hCG (pregnyl)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pozytywnym wyniku beta-hCG w surowicy
USG przezpochwowe w celu potwierdzenia liczby wewnątrzmacicznych pęcherzyków ciążowych i uderzeń serca płodu
2 tygodnie po pozytywnym wyniku beta-hCG w surowicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąży chemicznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po transferze zarodków
dodatni wynik beta-hCG w surowicy powyżej 3
2 tygodnie po transferze zarodków
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pozytywnym wyniku beta-hCG w surowicy
liczba wewnątrzmacicznego worka ciążowego / liczba przeniesionych zarodków
2 tygodnie po pozytywnym wyniku beta-hCG w surowicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si701/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wewnątrzmaciczna hCG (pregnyl)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj