De effecten van intra-uteriene infusie van hCG op het moment van embryotransfer
28 januari 2016 bijgewerkt door: Savinee Boonsuk, Mahidol University
De effecten van intra-uteriene infusie van humaan choriongonadotrofine op het moment van embryotransfer op IVF/ICSI-uitkomsten: gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of intra-uteriene hCG de implantatiesnelheid en de klinische zwangerschapssnelheid na embryotransfer in de IVF/ICSI-cyclus kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de onvruchtbaarheidskliniek, het Siriraj-ziekenhuis die komen om een IVF/ICSI-behandelingscyclus te starten of endometriumvoorbereiding voor embryotransfer zijn consiferen als in aanmerking komende proefpersonen.
Op de dag van de terugplaatsing van het embryo (zowel vers als bevroren-ontdooicyclus) worden de proefpersonen gerandomiseerd in 2 groepen.
- controlegroep: embryotransfer na intra-uteriene infusie met standaard embryocultuurmedia 4-7 minuten
- onderzoeksgroep: embryotransfer na intra-uteriene infusie met hCG (Pregnyl) 4-7 minuten
De patiënten komen 2 weken later na de embryotransfer terug voor serum beta-hCG-meting en andere 2 weken later voor transvaginale echografie als beta-hCG positief is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Infertility unit, Siriraj Hospital
-
Contact:
- savinee boonsuk, M.D.
- Telefoonnummer: +66818706643
- E-mail: noomnim_mu@hotmail.com
-
Contact:
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- Telefoonnummer: +66890009977
- E-mail: siplo@mahidol.ac.th
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare vrouwen van 18-43 jaar
- geïndiceerd of bereid zijn voor IVF/ICSI-behandeling of endometriumpreparatie voor embryotransfer
Uitsluitingscriteria:
- Azoöspermische mannelijke partner
- Falen om eicel op te halen na gecontroleerde ovariële hyperstimulatie
- Geen embryo opgehaald voor terugplaatsing
- Endometriumpreparatie mislukt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
intra-uteriene infusie met standaard embryocultuurmedia 10 microliter vóór embryotransfer
|
|
|
Experimenteel: intra-uteriene hCG
intra-uteriene infusie met hCG (500 IE) 10 microliter vóór embryotransfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 weken na positief serum beta-hCG
|
Transvaginale echografie om het aantal intra-uteriene zwangerschapszak en foetale hartslagen te bevestigen
|
2 weken na positief serum beta-hCG
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 weken na embryotransfer
|
positief serum beta-hCG meer dan 3
|
2 weken na embryotransfer
|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 2 weken na positief serum beta-hCG
|
aantal intra-uteriene zwangerschapszak / aantal teruggeplaatste embryo's
|
2 weken na positief serum beta-hCG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si701/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .