Эффекты внутриматочной инфузии ХГЧ во время переноса эмбрионов
28 января 2016 г. обновлено: Savinee Boonsuk, Mahidol University
Влияние внутриматочной инфузии хорионического гонадотропина человека во время переноса эмбрионов на результаты ЭКО/ИКСИ: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение того, может ли внутриматочное введение ХГЧ улучшить частоту имплантации и клиническую беременность после переноса эмбрионов в цикле ЭКО/ИКСИ.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты в клинике бесплодия, больнице Сирирадж, которые приходят для начала цикла лечения ЭКО / ИКСИ или подготовки эндометрия к переносу эмбрионов, считаются подходящими субъектами.
В день переноса эмбрионов (как свежих, так и циклов замораживания-оттаивания) субъекты будут рандомизированы на 2 группы.
- контрольная группа: перенос эмбрионов после внутриматочной инфузии на стандартных средах для культивирования эмбрионов 4-7 минут
- основная группа: перенос эмбрионов после внутриматочной инфузии ХГЧ (прегнил) 4-7 минут
Пациенты вернутся для измерения бета-ХГЧ в сыворотке через 2 недели после переноса эмбрионов и еще через 2 недели для трансвагинального УЗИ, если бета-ХГЧ будет положительным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Infertility unit, Siriraj Hospital
-
Контакт:
- savinee boonsuk, M.D.
- Номер телефона: +66818706643
- Электронная почта: noomnim_mu@hotmail.com
-
Контакт:
- Pitak Laokrikkiat, M.D.
- Номер телефона: +66890009977
- Электронная почта: siplo@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- бесплодные женщины в возрасте 18-43 лет
- показаны или готовы к лечению ЭКО / ИКСИ или подготовке эндометрия к переносу эмбрионов
Критерий исключения:
- Азооспермический партнер-мужчина
- Неспособность получить ооцит после контролируемой гиперстимуляции яичников
- Эмбрион для переноса не получен
- Неэффективность подготовки эндометрия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
внутриутробное вливание со стандартными средами для культивирования эмбрионов 10 мкл перед переносом эмбрионов
|
|
|
Экспериментальный: внутриматочный ХГЧ
внутриматочная инфузия ХГЧ (500 МЕ) 10 мкл перед переносом эмбриона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Через 2 недели после положительного результата бета-ХГЧ в сыворотке
|
Трансвагинальное УЗИ для подтверждения количества внутриматочных плодных яиц и сердечных сокращений плода
|
Через 2 недели после положительного результата бета-ХГЧ в сыворотке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Химическая беременность
Временное ограничение: Через 2 недели после переноса эмбрионов
|
положительный сывороточный бета-ХГЧ более 3
|
Через 2 недели после переноса эмбрионов
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: Через 2 недели после положительного результата бета-ХГЧ в сыворотке
|
количество внутриутробного плодного яйца / количество перенесенных эмбрионов
|
Через 2 недели после положительного результата бета-ХГЧ в сыворотке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si701/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .