Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af intrauterin infusion af hCG på tidspunktet for embryooverførsel

28. januar 2016 opdateret af: Savinee Boonsuk, Mahidol University

Virkningerne af intrauterin infusion af humant choriongonadotropin på tidspunktet for embryooverførsel på IVF/ICSI-resultater: Randomiseret, dobbeltblind kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om intrauterint hCG kan forbedre implantationshastigheden og den kliniske graviditetsrate efter embryooverførsel i IVF/ICSI-cyklus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på infertilitetsklinik, siriraj-hospital, der kommer for at starte IVF/ICSI-behandlingscyklus eller endometrieforberedelse til embryooverførsel, er konsifere som kvalificerede forsøgspersoner.

På dagen for embryooverførsel (både frisk og frossen-tø-cyklus) vil forsøgspersonerne blive randomiseret til 2 grupper.

  1. kontrolgruppe: embryooverførsel efter intrauterin infusion med standard embryokulturmedier 4-7 minutter
  2. studiegruppe: embryooverførsel efter intrauterin infusion med hCG (Pregnyl) 4-7 minutter

Patienterne vil vende tilbage til serum beta-hCG-måling 2 uger senere efter embryooverførsel og andre 2 uger senere til transvaginal ultralyd, hvis beta-hCG er positiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Infertility unit, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. infertile kvinder i alderen 18-43 år
  2. indiceret eller villig til IVF/ICSI-behandling eller endometrieforberedelse til embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  1. Azoospermisk mandlig partner
  2. Manglende udvinding af oocyt efter kontrolleret ovariehyperstimulering
  3. Intet embryo hentet til overførsel
  4. Endometrieforberedelsessvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
intrauterin infusion med standard embryokulturmedier 10 mikroliter før embryooverførsel
Eksperimentel: intrauterint hCG
intrauterin infusion med hCG (500 IE) 10 mikroliter før embryooverførsel
Procedure: Intrauterin hCG (pregnyl)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter positivt serum beta-hCG
Transvaginal ultralyd for at bekræfte antallet af intrauterin svangerskabssæk og føtale hjerteslag
2 uger efter positivt serum beta-hCG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter embryooverførsel
positiv serum beta-hCG mere end 3
2 uger efter embryooverførsel
Implantationshastighed
Tidsramme: 2 uger efter positivt serum beta-hCG
antal intrauterin svangerskabssæk / antal overførte embryoner
2 uger efter positivt serum beta-hCG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Skøn)

29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si701/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin hCG (pregnyl)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner